- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673642
Efecto de la Técnica de Liberación Miofascial Aplicada en Pacientes con Disfunción Temporomandibular
Efecto de la Técnica de Liberación Miofascial Aplicada en Pacientes con DTM
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es comparar la eficacia de la MFR y la terapia de ejercicios sobre la movilidad y la función investigando la eficacia de la Técnica de liberación miofascial (MFR), que aplicaremos a los músculos que elijamos relacionados con la conexión del sistema facial en participantes con disfunción temporomandibular (TMD). ) y dolor lumbar.
Método y Material Grupo de trabajo (Grupo A): Se aplicará la técnica de liberación miofascial. Se aplicarán un total de 10 sesiones durante 4 semanas, 3 veces por semana durante las 2 primeras semanas y 2 veces por semana durante las siguientes 2 semanas.
Grupo de ejercicios (Grupo B): Los ejercicios de estiramiento que planeamos dar al grupo de ejercicios fueron planeados para los músculos a los que aplicaremos la técnica miofascial.
• Grupo de control (Grupo C): No se realizará ninguna aplicación al grupo de control. Las evaluaciones se realizarán al comienzo del estudio y al final de las 4 semanas. Los parámetros de evaluación a utilizar son los siguientes; Encuesta de discapacidad de espalda baja de Oswestry, algoritmo y miotonometría.
Criterios de inclusión: participantes de 18 a 50 años con diagnóstico de TTM, personas con una puntuación del 20 % o más en el índice de cintura de Oswestry y personas con dolor lumbar durante más de 3 meses, personas con dolor lumbar mecánico y hernia de disco lumbar sin déficits neurológicos serán incluidos en el estudio. Se incluirán personas con disfunción temporomandibular aguda o crónica. Criterio de exclusión; Problemas neurológicos, Presencia de hernia de disco lumbar extruida y secuestrada, Síntomas cardiovasculares y problemas de circulación, Infección, Fibromialgia, Condiciones de artritis aguda, Aquellas con anomalías en la columna vertebral, Se excluirán antecedentes de fracturas, presencia de dislocación/subluxación
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru SenelTopaloglu, 1
- Número de teléfono: +905058598098
- Correo electrónico: fzt.senel@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Atılgan, 2
- Número de teléfono: +905053855816
- Correo electrónico: eatilgan@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34820
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
-
Contacto:
- Ebru Senel Topaloglu
- Número de teléfono: +905058598098
- Correo electrónico: fzt.senel@gmail.com
-
Contacto:
- Esra Atılgan
- Número de teléfono: +905053855816
- Correo electrónico: eatilgan@medipol.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 50 años con diagnóstico de TTM
- Personas con una puntuación del 20 % o más en el índice de cintura de Oswestry, y
- Personas con dolor lumbar durante más de 3 meses.
- Se incluirán en el estudio personas con lumbalgia mecánica y hernia de disco lumbar sin déficit neurológico.
- Se incluirán personas con disfunción temporomandibular aguda o crónica.
Criterio de exclusión:
- Problemas neurológicos,
- Presencia de hernia discal lumbar extruida y secuestrada
- Síntomas cardiovasculares y problemas de circulación,
- Infección,
- Fibromialgia, condiciones de artritis aguda
- Aquellos con anomalías en la columna,
- Se excluirá el historial de fracturas, la presencia de dislocación/subluxación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de trabajo
Se aplicará un total de 10 sesiones de técnica de liberación miofascial durante 4 semanas, 3 veces por semana durante las 2 primeras semanas y 2 veces por semana durante las siguientes 2 semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y al final de 4 semanas.
|
Técnica de liberación miofascial (MFR), que aplicaremos a los músculos que elijamos relacionados con la conexión del sistema facial
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Los ejercicios de estiramiento que planeamos dar al grupo de ejercicios fueron planeados para los músculos a los que aplicaremos la técnica miofascial.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y al final de 4 semanas.
|
Técnica de liberación miofascial (MFR), que aplicaremos a los músculos que elijamos relacionados con la conexión del sistema facial
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y al final de 4 semanas.
|
Técnica de liberación miofascial (MFR), que aplicaremos a los músculos que elijamos relacionados con la conexión del sistema facial
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Algometro
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se utilizará un algómetro de presión para el dolor de la articulación temporomandibular.
Se aplicará a los músculos maseteros inferiores y temporales anteriores de forma bilateral sobre el polo lateral del algómetro y se tomará la media de tres aplicaciones en cada región.
|
5 minutos
|
Miotonometría
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizará para evaluar las diferencias de tono muscular.
La miotonometría proporciona una medición válida y fiable de la rigidez del tejido.
La medición se aplicará bilateralmente a los músculos masetero, temporal, trapecio, erector de la columna, cuadrado lumbar y TFL.
|
10 minutos
|
Encuesta de discapacidad de espalda baja de Oswestry
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Para ser utilizado para evaluar la discapacidad funcional para la parte inferior de la espalda
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evolución DC-TMD
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La cantidad de apertura de la boca se utilizará para evaluar los desplazamientos laterales mandibulares y la protrusión mandibular.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-6577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia