- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05673642
Effetto della tecnica di rilascio miofasciale applicata a pazienti con disfunzione temporomandibolare
Effetto della tecnica di rilascio miofasciale applicata a pazienti con TMD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Miriamo a confrontare l'efficacia della MFR e della terapia fisica sulla mobilità e sulla funzione studiando l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale (MFR), che applicheremo ai muscoli che scegliamo in relazione alla connessione del sistema facciale nei partecipanti con disfunzione temporo-mandibolare (TMD ) e lombalgia.
Metodo e materiale Gruppo di lavoro (Gruppo A): verrà applicata la tecnica di rilascio miofasciale. Verranno applicate un totale di 10 sessioni per 4 settimane, 3 volte a settimana per le prime 2 settimane e 2 volte a settimana per le successive 2 settimane.
Gruppo di esercizi (Gruppo B): Gli esercizi di stretching che abbiamo programmato di dare al gruppo di esercizi sono stati pianificati per i muscoli ai quali applicheremo la tecnica miofasciale.
• Gruppo di controllo (Gruppo C): nessuna domanda verrà presentata al gruppo di controllo. Le valutazioni saranno effettuate all'inizio dello studio e alla fine delle 4 settimane. I parametri di valutazione da utilizzare sono i seguenti; Oswestry Low Back Disability Survey, Algometro e Miotonometria.
Criteri di inclusione: partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni con diagnosi di TMD, persone con un punteggio pari o superiore al 20% sull'indice della vita di Oswestry e persone con lombalgia da più di 3 mesi, persone con lombalgia meccanica ed ernia del disco lombare senza deficit neurologici saranno inclusi nello studio. Saranno incluse persone con disfunzione temporomandibolare acuta o cronica. Criteri di esclusione; Problemi neurologici, Presenza di ernia del disco lombare estrusa e sequestrata, Sintomi cardiovascolari e problemi circolatori, Infezione, Fibromialgia, Condizioni di artrite acuta, Quelli con anomalie spinali, Storia di fratture, presenza di lussazione / sublussazione saranno esclusi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni con diagnosi di TMD
- Persone con un punteggio pari o superiore al 20% sull'indice della vita di Oswestry e
- Persone con lombalgia da più di 3 mesi
- Saranno incluse nello studio persone con lombalgia meccanica ed ernia del disco lombare senza deficit neurologici.
- Saranno incluse le persone con disfunzione temporomandibolare acuta o cronica
Criteri di esclusione:
- Problemi neurologici,
- Presenza di ernia del disco lombare estrusa e sequestrata
- Sintomi cardiovascolari e problemi di circolazione,
- Infezione,
- Fibromialgia, condizioni di artrite acuta
- Quelli con anomalie spinali,
- Anamnesi di frattura, presenza di lussazione/sublussazione sarà esclusa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di lavoro
Verranno applicate in totale 10 sessioni la tecnica di rilascio miofasciale per 4 settimane, 3 volte a settimana per le prime 2 settimane e 2 volte a settimana per le successive 2 settimane.
Le valutazioni saranno effettuate all'inizio dello studio e alla fine delle 4 settimane
|
Tecnica di rilascio miofasciale (MFR), che applicheremo ai muscoli che scegliamo in relazione alla connessione del sistema facciale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gli esercizi di stretching che abbiamo programmato di dare al gruppo di esercizi sono stati pianificati per i muscoli ai quali applicheremo la tecnica miofasciale.
Le valutazioni saranno effettuate all'inizio dello studio e alla fine delle 4 settimane
|
Tecnica di rilascio miofasciale (MFR), che applicheremo ai muscoli che scegliamo in relazione alla connessione del sistema facciale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Nessuna domanda sarà presentata al gruppo di controllo.
Le valutazioni saranno effettuate all'inizio dello studio e alla fine delle 4 settimane
|
Tecnica di rilascio miofasciale (MFR), che applicheremo ai muscoli che scegliamo in relazione alla connessione del sistema facciale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Algometro
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'algometro della pressione verrà utilizzato per il dolore all'articolazione temporo-mandibolare.
Sarà applicato ai muscoli masseteri inferiori e ai muscoli temporali anteriori bilateralmente sul polo laterale dell'algometro e sarà presa la media di tre applicazioni in ciascuna regione.
|
5 minuti
|
|
Miotonometria
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Verrà utilizzato per valutare le differenze di tono muscolare.
La miotonometria fornisce una misurazione valida e affidabile della rigidità dei tessuti.
La misurazione sarà applicata bilateralmente al massetere, al temporale, al trapezio, ai muscoli erettori spinali, al quadrato dei lombi e ai muscoli TFL.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine Oswestry sulla disabilità lombare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Da utilizzare per valutare la disabilità funzionale per la zona lombare
|
10 minuti
|
|
Evoluzione DC-TMD
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La quantità di apertura della bocca verrà utilizzata per valutare gli spostamenti laterali mandibolari e la protrusione mandibolare.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-6577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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