- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673642
Effect van Myofascial Release-techniek toegepast bij patiënten met temporomandibulaire disfunctie
Effect van Myofascial Release-techniek toegepast bij patiënten met TMD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We streven ernaar de effectiviteit van MFR en oefentherapie op mobiliteit en functie te vergelijken door de effectiviteit van de Myofascial Release Technique (MFR) te onderzoeken, die we zullen toepassen op de spieren die we kiezen met betrekking tot de gezichtssysteemverbinding bij deelnemers met temporomandibulaire disfunctie (TMD). ) en lage rugpijn.
Werkgroep Methode en Materiaal (Groep A): Myofascial release techniek wordt toegepast. Er worden in totaal 10 sessies toegepast gedurende 4 weken, 3 keer per week gedurende de eerste 2 weken en 2 keer per week gedurende de volgende 2 weken.
Oefengroep (Groep B): De rekoefeningen die we aan de oefengroep wilden geven, waren gepland voor de spieren waarop we de myofasciale techniek gaan toepassen.
• Controlegroep (Groep C): Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep. Aan het begin van de studie en aan het einde van 4 weken zullen evaluaties plaatsvinden. De te gebruiken evaluatieparameters zijn als volgt; Oswestry Low Back Disability Survey, algometer en myotonometrie.
Inclusiecriteria: deelnemers van 18-50 jaar met de diagnose TMD, personen met een score van 20% of meer op de Oswestry-taille-index, en mensen met lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden, personen met mechanische lage rugpijn en lumbale hernia zonder neurologische stoornissen zullen in de studie worden opgenomen.Personen met acute of chronische temporomandibulaire disfunctie zullen worden opgenomen. Uitsluitingscriteria; Neurologische problemen, Aanwezigheid van geëxtrudeerde en gesekwestreerde lumbale hernia, Cardiovasculaire symptomen en problemen met de bloedsomloop, Infectie, Fibromyalgie, Acute artritisaandoeningen, Degenen met spinale afwijkingen, Fractuurgeschiedenis, aanwezigheid van dislocatie / subluxatie zal worden uitgesloten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18-50 jaar met de diagnose TMD
- Personen met een score van 20% of meer op de Oswestry waist index, en
- Mensen met lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- Personen met mechanische lage rugpijn en lumbale hernia zonder neurologische gebreken zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- Personen met acute of chronische temporomandibulaire disfunctie zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische problemen,
- Aanwezigheid van geëxtrudeerde en gesekwestreerde lumbale hernia
- Cardiovasculaire symptomen en problemen met de bloedsomloop,
- Infectie,
- Fibromyalgie, acute artritisaandoeningen
- Degenen met spinale afwijkingen,
- Fractuurgeschiedenis, aanwezigheid van dislocatie / subluxatie wordt uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkgroep
Er worden in totaal 10 sessies myofasciale releasetechniek toegepast gedurende 4 weken, 3 keer per week gedurende de eerste 2 weken en 2 keer per week gedurende de volgende 2 weken.
Aan het begin van de studie en aan het einde van 4 weken zullen evaluaties plaatsvinden
|
Myofascial Release Technique (MFR), die we zullen toepassen op de spieren die we kiezen met betrekking tot de gezichtssysteemverbinding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oefen groep
De rekoefeningen die we aan de oefengroep wilden geven, waren gepland voor de spieren waarop we de myofasciale techniek gaan toepassen.
Aan het begin van de studie en aan het einde van 4 weken zullen evaluaties plaatsvinden
|
Myofascial Release Technique (MFR), die we zullen toepassen op de spieren die we kiezen met betrekking tot de gezichtssysteemverbinding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag gedaan bij de controlegroep.
Aan het begin van de studie en aan het einde van 4 weken zullen evaluaties plaatsvinden
|
Myofascial Release Technique (MFR), die we zullen toepassen op de spieren die we kiezen met betrekking tot de gezichtssysteemverbinding
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometer
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Drukalgometer zal worden gebruikt voor temporomandibulair gewrichtspijn.
Het wordt bilateraal aangebracht op de onderste kauwspieren en de anterieure temporalis-spieren op de laterale pool van de algometer en het gemiddelde van drie toepassingen in elke regio wordt genomen.
|
5 minuten
|
|
Myotonometrie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het zal worden gebruikt om verschillen in spiertonus te beoordelen.
Myotonometrie biedt een geldige en betrouwbare meting van weefselstijfheid.
De meting wordt bilateraal toegepast op de masseter, temporalis, trapezius, erector spinale spieren, quadrates lumborum en TFL-spieren.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry onderzoek naar lage rugbeperkingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Te gebruiken voor het beoordelen van functionele beperkingen voor de onderrug
|
10 minuten
|
|
DC-TMD-evolutie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De hoeveelheid mondopening zal worden gebruikt om mandibulaire laterale verschuivingen en mandibulaire protrusie te evalueren.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-6577
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .