- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05673642
Effekt af myofascial frigivelsesteknik anvendt på patienter med temporomandibulær dysfunktion
Effekt af myofascial frigivelsesteknik anvendt på patienter med TMD
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at sammenligne effektiviteten af MFR og træningsterapi på mobilitet og funktion ved at undersøge effektiviteten af Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil anvende på de muskler, vi vælger relateret til ansigtssystemets forbindelse hos deltagere med temporomandibulær dysfunktion (TMD) ) og lændesmerter.
Metode og materiale Arbejdsgruppe (Gruppe A): Myofascial frigivelsesteknik vil blive anvendt. I alt 10 sessioner vil blive anvendt i 4 uger, 3 gange om ugen i de første 2 uger og 2 gange om ugen i de næste 2 uger.
Træningsgruppe (Gruppe B): De strækøvelser, som vi planlagde at give til træningsgruppen, var planlagt til de muskler, som vi vil anvende myofascial teknik på.
• Kontrolgruppe (Gruppe C): Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen. Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af 4 uger. De evalueringsparametre, der skal anvendes, er som følger; Oswestry Low Back Disability Survey, Algometer og Myotonometry.
Inklusionskriterier: Deltagere i alderen 18-50 år diagnosticeret med TMD,Personer med en score på 20% eller mere på Oswestry-taljeindekset, og Personer med lænderygsmerter i mere end 3 måneder,Personer med mekaniske lændesmerter og diskusprolaps i lænden uden neurologiske mangler vil indgå i undersøgelsen.Personer med akut eller kronisk temporomandibulær dysfunktion vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier; Neurologiske problemer, Tilstedeværelse af ekstruderet og sekvestreret diskusprolaps i lænden, Kardiovaskulære symptomer og kredsløbsproblemer, Infektion, Fibromyalgi, Akutte arthritistilstande, Dem med spinale abnormiteter, Frakturhistorie, tilstedeværelse af dislokation/subluksation vil blive udelukket
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-50 år diagnosticeret med TMD
- Personer med en score på 20 % eller mere på Oswestry-taljeindekset, og
- Mennesker med lændesmerter i mere end 3 måneder
- Personer med mekaniske lændesmerter og diskusprolaps i lænden uden neurologiske mangler vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Personer med akut eller kronisk temporomandibulær dysfunktion vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske problemer,
- Tilstedeværelse af ekstruderet og sekvestreret lumbal diskusprolaps
- Kardiovaskulære symptomer og kredsløbsproblemer,
- Infektion,
- Fibromyalgi, akutte gigttilstande
- Dem med spinale abnormiteter,
- Frakturanamnese, tilstedeværelse af dislokation/subluksation vil være udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdsgruppe
I alt 10 sessioner vil blive anvendt myofascial frigivelsesteknik i 4 uger, 3 gange om ugen i de første 2 uger og 2 gange om ugen i de næste 2 uger.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af 4 uger
|
Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil anvende på de muskler, vi vælger i forbindelse med ansigtssystemets forbindelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
De strækøvelser, som vi planlagde at give til træningsgruppen, var planlagt til de muskler, som vi vil anvende myofascial teknik på.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af 4 uger
|
Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil anvende på de muskler, vi vælger i forbindelse med ansigtssystemets forbindelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af 4 uger
|
Myofascial Release Technique (MFR), som vi vil anvende på de muskler, vi vælger i forbindelse med ansigtssystemets forbindelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Trykalgometer vil blive brugt til temporomandibulære ledsmerter.
Det vil blive anvendt på de nedre tyggemuskler og anterior temporalis muskler bilateralt på algometrets laterale pol, og gennemsnittet af tre applikationer i hver region vil blive taget.
|
5 minutter
|
|
Myotonometri
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vil blive brugt til at vurdere muskeltonusforskelle.
Myotonometri giver valid og pålidelig måling af vævsstivhed.
Målingen vil blive anvendt bilateralt på tyggemuskler, temporalis, trapezius, erector spinal muskler, quadrates lumborum og TFL muskler.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Survey
Tidsramme: 10 minutter
|
Anvendes til vurdering af funktionsnedsættelse for lænden
|
10 minutter
|
|
DC-TMD Evolution
Tidsramme: 10 minutter
|
Mængden af mundåbning vil blive brugt til at evaluere mandibulære laterale forskydninger og mandibulær fremspring.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-6577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelsesteknikker
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien