- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05673642
Efeito da Técnica de Liberação Miofascial Aplicada em Pacientes com Disfunção Temporomandibular
Efeito da Técnica de Liberação Miofascial Aplicada em Pacientes com DTM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é comparar a eficácia da MFR e da terapia de exercícios na mobilidade e na função, investigando a eficácia da Técnica de Liberação Miofascial (MFR), que aplicaremos aos músculos que escolhemos relacionados à conexão do sistema facial em participantes com disfunção temporomandibular (DTM ) e lombalgia.
Método e Material Grupo de Trabalho (Grupo A): Será aplicada a técnica de liberação miofascial. Um total de 10 sessões serão aplicadas durante 4 semanas, 3 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e 2 vezes por semana nas próximas 2 semanas.
Grupo de exercícios (Grupo B): Os exercícios de alongamento que planejamos dar ao grupo de exercícios foram planejados para os músculos nos quais aplicaremos a técnica miofascial.
• Grupo de controle (Grupo C): Nenhuma inscrição será feita para o grupo de controle. As avaliações serão feitas no início do estudo e no final de 4 semanas. Os parâmetros de avaliação a serem utilizados são os seguintes; Pesquisa Oswestry de Incapacidade Lombar, Algômetro e Miotonometria.
Critérios de inclusão: participantes com idades entre 18 e 50 anos com diagnóstico de DTM, pessoas com pontuação de 20% ou mais no índice de cintura de Oswestry e pessoas com dor lombar há mais de 3 meses, pessoas com dor lombar mecânica e hérnia de disco lombar sem déficits neurológicos serão incluídos no estudo. Pessoas com disfunção temporomandibular aguda ou crônica serão incluídas. Critério de exclusão; Problemas neurológicos, Presença de hérnia de disco lombar extrusa e sequestrada, Sintomas cardiovasculares e problemas de circulação, Infecção, Fibromialgia, Artrite aguda, Aqueles com anormalidades da coluna vertebral, Histórico de fratura, presença de luxação/subluxação serão excluídos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 18 a 50 anos com diagnóstico de DTM
- Pessoas com uma pontuação de 20% ou mais no índice de cintura de Oswestry e
- Pessoas com lombalgia há mais de 3 meses
- Pessoas com dor lombar mecânica e hérnia de disco lombar sem déficits neurológicos serão incluídas no estudo.
- Pessoas com disfunção temporomandibular aguda ou crônica serão incluídas
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos,
- Presença de hérnia discal lombar extrusa e sequestrada
- Sintomas cardiovasculares e problemas de circulação,
- Infecção,
- Fibromialgia, condições de artrite aguda
- Aqueles com anormalidades da coluna vertebral,
- Histórico de fratura, presença de luxação/subluxação serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de trabalho
Um total de 10 sessões serão aplicadas a técnica de liberação miofascial por 4 semanas, 3 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e 2 vezes por semana nas próximas 2 semanas.
As avaliações serão feitas no início do estudo e no final de 4 semanas
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Técnica de Liberação Miofascial (MFR), que aplicaremos nos músculos que escolhermos relacionados à conexão do sistema facial
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de exercícios
Os exercícios de alongamento que planejamos dar ao grupo de exercícios foram planejados para os músculos nos quais aplicaremos a técnica miofascial.
As avaliações serão feitas no início do estudo e no final de 4 semanas
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Técnica de Liberação Miofascial (MFR), que aplicaremos nos músculos que escolhermos relacionados à conexão do sistema facial
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita para o grupo de controle.
As avaliações serão feitas no início do estudo e no final de 4 semanas
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Técnica de Liberação Miofascial (MFR), que aplicaremos nos músculos que escolhermos relacionados à conexão do sistema facial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algometro
Prazo: 5 minutos
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Algômetro de pressão será usado para dor na articulação temporomandibular.
Será aplicado nos músculos masseter inferior e temporal anterior bilateralmente no polo lateral do algômetro e será tomada a média de três aplicações em cada região.
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5 minutos
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Miotonometria
Prazo: 10 minutos
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Ele será usado para avaliar as diferenças de tônus muscular.
A miotonometria fornece uma medição válida e confiável da rigidez do tecido.
A medida será aplicada bilateralmente aos músculos masseter, temporal, trapézio, eretores da coluna vertebral, quadrado lombar e TFL.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Oswestry de Incapacidade Lombar
Prazo: 10 minutos
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Para ser usado para avaliar a incapacidade funcional da região lombar
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10 minutos
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DC-TMD Evolução
Prazo: 10 minutos
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A quantidade de abertura bucal será usada para avaliar os deslocamentos laterais mandibulares e a protrusão mandibular.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-6577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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