- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05673642
Účinek techniky myofasciálního uvolňování aplikované u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí
Účinek techniky myofasciálního uvolnění aplikované u pacientů s TMD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je porovnat účinnost MFR a cvičební terapie na mobilitu a funkci zkoumáním účinnosti myofasciální uvolňovací techniky (MFR), kterou aplikujeme na svaly, které vybereme v souvislosti s propojením obličejového systému u účastníků s temporomandibulární dysfunkcí (TMD ) a bolesti v kříži.
Pracovní skupina pro metodu a materiál (skupina A): Bude aplikována technika myofasciálního uvolnění. Celkem bude aplikováno 10 sezení po dobu 4 týdnů, první 2 týdny 3krát týdně a další 2 týdny 2krát týdně.
Cvičební skupina (skupina B): Protahovací cviky, které jsme plánovali dát cvičební skupině, byly naplánovány pro svaly, na které budeme aplikovat myofasciální techniku.
• Kontrolní skupina (skupina C): Do kontrolní skupiny nebude aplikována žádná aplikace. Vyhodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 4 týdnů. Hodnotící parametry, které mají být použity, jsou následující; Oswestry Low Back Disability Survey, Algometr a myotonometrie.
Kritéria pro zařazení: Účastníci ve věku 18–50 let s diagnózou TMD, Osoby se skóre 20 % nebo více na Oswestry pas indexu, a Lidé s bolestí dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce, Osoby s mechanickou bolestí dolní části zad a výhřezem bederní ploténky do studie budou zařazeni osoby s akutní nebo chronickou temporomandibulární dysfunkcí. Kritéria vyloučení; Neurologické problémy,Přítomnost vytlačených a sekvestrovaných výhřezů bederní ploténky,Kardiovaskulární příznaky a problémy s oběhem,Infekce,Fibromyalgie,Akutní artritidy,Ti s páteřními abnormalitami,Zlomeniny v anamnéze, přítomnost dislokace/subluxace budou vyloučeny
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18-50 let s diagnózou TMD
- Osoby se skóre 20 % nebo více na Oswestry pasovém indexu a
- Lidé s bolestmi dolní části zad déle než 3 měsíce
- Do studie budou zařazeni osoby s mechanickou bolestí dolní části zad a výhřezem bederní ploténky bez neurologického deficitu.
- Budou zahrnuti osoby s akutní nebo chronickou temporomandibulární dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- Neurologické problémy,
- Přítomnost vytlačené a sekvestrované hernie bederní ploténky
- Kardiovaskulární příznaky a problémy s oběhem,
- Infekce,
- Fibromyalgie, stavy akutní artritidy
- Ti s abnormalitami páteře,
- Anamnéza zlomeniny, přítomnost dislokace / subluxace budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovní skupina
Celkem 10 sezení bude aplikováno technikou myofasciálního uvolnění po dobu 4 týdnů, 3x týdně po dobu prvních 2 týdnů a 2x týdně po další 2 týdny.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 4 týdnů
|
Myofascial Release Technique (MFR), kterou aplikujeme na svaly, které si vybereme v souvislosti se spojením obličejového systému
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Protahovací cviky, které jsme plánovali dát cvičební skupině, byly naplánovány na svaly, na které budeme aplikovat myofasciální techniku.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 4 týdnů
|
Myofascial Release Technique (MFR), kterou aplikujeme na svaly, které si vybereme v souvislosti se spojením obličejového systému
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci 4 týdnů
|
Myofascial Release Technique (MFR), kterou aplikujeme na svaly, které si vybereme v souvislosti se spojením obličejového systému
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometr
Časové okno: 5 minut
|
Při bolestech temporomandibulárního kloubu bude použit tlakový algometr.
Bude aplikován na dolní žvýkací svaly a přední temporalis m. bilaterálně na laterální pól algometru a bude vzat průměr ze tří aplikací v každé oblasti.
|
5 minut
|
|
Myotonometrie
Časové okno: 10 minut
|
Bude použit k posouzení rozdílů svalového tonusu.
Myotonometrie poskytuje validní a spolehlivé měření tuhosti tkáně.
Měření bude aplikováno oboustranně na žvýkací sval, temporalis, trapéz, vzpřimovač páteře, m. quadrates lumborum a TFL svaly.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum postižení dolní části zad Oswestry
Časové okno: 10 minut
|
Používá se k posouzení funkčního postižení dolní části zad
|
10 minut
|
|
DC-TMD Evoluce
Časové okno: 10 minut
|
Velikost otevření úst bude použita k vyhodnocení laterálních posunů dolní čelisti a protruze dolní čelisti.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Senel topaloglu, 1, Istanbul Medipol University Turkey Istanbul
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-6577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Myofasciální techniky uvolňování
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan