보톡스에 의한 트리거 포인트의 구강내 주입
2023년 1월 7일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
교근에 보툴리눔 독소를 이용한 초음파 초음파 구강내 유도 주사의 평가
구강안면 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 환자. 환자는 치료 방법에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 I(구강 주사) 및 그룹 II(경피 주사), 각 환자는 각 TrP에 BTA를 주사했습니다. 같은 시술자에 의한 치료군에 따라
진단 중, 주사 후 1주, 4주 및 6주 간격으로 주사 전후에 맹검 조사관이 환자를 검사합니다.
환자는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 점수를 사용하여 평가됩니다.
평가된 2차 결과는 구강 건강 영향 프로필 설문지(OHIP-14)에서 삶의 질을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DC/TMD 기준(9)에 기반한 위탁을 통한 근막 통증의 확실한 진단
- 일측성 또는 양측성 교근에 하나 이상의 통증유발점 존재 -
- 관련된 깨물근에 침습적 시술의 이력이 없음
제외 기준:
- MTPs(충치, TMJ 내부 질환) 이외의 구강 안면 부위에 통증을 유발할 수 있는 요인.
- 류마티스관절염, 간질 등 저작계에 영향을 줄 수 있는 전신질환
- 임신과 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피 주사
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보툴리눔 독소에 의한 교근의 경피 주사
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활성 비교기: 구강내 주사
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보툴리눔 독소에 의한 깨물근 통증유발점의 구강내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 주사 후 6주
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참여 환자는 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 점수를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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주사 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(OHIP-14) 저울
기간: 6주
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OHIP-14는 구강 상태로 인한 환자의 자가 보고 불편, 장애 및 기능적 제한을 0에서 56까지의 점수로 측정하는 데 사용됩니다(56은 피험자가 14개 항목 모두에 대해 "매우 자주"라고 응답함을 나타냄)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC2213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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