Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigger-pisteiden suonensisäinen injektio Botoxilla

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Ultraäänisonografian arviointi botuliinitoksiinin suussa ohjatusta injektiosta puristuslihakseen

Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukautta kestänyt kasvojen kipu. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä hoitomenetelmän mukaan: ryhmään I (intraoraalinen injektio) ja ryhmään II (transkutaaninen injektio), joissa jokainen potilas injisoi BTA:ta jokaiseen TrP:hen. saman operaattorin hoitoryhmän mukaan. Sokkoutettu tutkija tutkii potilaat ennen injektiota ja sen jälkeen seuraavin väliajoin: diagnoosin aikana, 1 viikko, 4 viikkoa ja 6 viikkoa injektion jälkeen. Potilaat arvioidaan käyttämällä kipupisteitä, jotka mitataan 10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Toissijainen arvioitu tulos on elämänlaadun mittaaminen Oral Health Impact Profile -kyselylomakkeella (OHIP-14).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Fayoum, Egypti
        • Fayoum university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myofaskiaalisen kivun varma diagnoosi lähetteellä DC/TMD-kriteerien perusteella(9)
  • yhden tai useamman trigger-pisteen esiintyminen yksi- tai molemminpuolisessa puremalihaksessa,
  • ei aiempia invasiivisia toimenpiteitä siihen liittyvässä puremalihaksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tekijät, jotka voivat aiheuttaa kipua suu-kasvojen alueella muulla kuin MTP:llä (karies, TMJ:n sisäinen häiriö).
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka mahdollisesti vaikuttaa purentajärjestelmään, kuten nivelreuma ja epilepsia
  • raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: transkutaaninen injektio
Lääke: botox-injektio ihon läpi
botuliinitoksiinin transkutaaninen puremalihaksen injektio
Active Comparator: intraoraalinen injektio
Lääke: intraoraalinen trigger-pisteinjektio botoxilla
puremalihaksen laukaisupisteen intraoraalinen injektio botuliinitoksiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa injektion jälkeen
Osallistuneet potilaat arvioidaan 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuilla kipupisteillä, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa kaikkien aikojen pahinta kipua.
6 viikkoa injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(OHIP-14) mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
OHIP-14:llä mitataan potilaiden itse ilmoittamaa epämukavuutta, vammaisuutta ja suun sairauksista johtuvia toimintarajoitteita pisteillä 0-56 (56 edustaa henkilöä, joka vastasi "hyvin usein" kaikkiin 14 kohtaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC2213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihakasvojen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa