Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral injektion af triggerpunkter med Botox

7. januar 2023 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Evaluering af ultralydsonografi Intraoral guidet injektion af botulinumtoksin i massetermuskel

Patienter med orofaciale smerter, der varer mindst 3 måneder. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper i henhold til behandlingsmetoden: gruppe I (intraoral injektion) og gruppe II (transkutan injektion), hvor hver patient injicerede BTA i hver TrPs. i henhold til behandlingsgruppen af ​​samme operatør. Patienterne vil blive undersøgt af en blindet investigator før og efter injektioner med følgende intervaller: under diagnose, 1 uge, 4 uger og 6 uger efter injektion. Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af smertescore målt på en 10-punkts visuel analog skala (VAS). Det sekundære resultat, der vurderes, vil være måling af livskvaliteten i et spørgeskema med Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af myofascial smerte med henvisning, baseret på DC/TMD-kriterierne(9)
  • tilstedeværelsen af ​​et eller flere triggerpunkter i den unilaterale eller bilaterale tyggemuskel -
  • ingen historie med invasive procedurer i den relaterede tyggemuskel

Ekskluderingskriterier:

  • Faktorer, der kan forårsage smerter i den orofaciale region, bortset fra MTP'er (henfaldet tand, TMJ intern lidelse).
  • Enhver systemisk sygdom, der muligvis påvirker tyggesystemet, såsom leddegigt og epilepsi
  • graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: transkutan injektion
Medicin: transkutan triggerpunkt-injektion med botox
transkutan injektion af tyggemuskel med botulinumtoksin
Aktiv komparator: intraoral injektion
Medicin: intraoral triggerpunkt-injektion med botox
intraoral injektion af triggerpunkt af tyggemuskel med botulinumtoksin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 6 uger efter injektion
De deltagende patienter vil blive vurderet ved hjælp af smertescore målt på en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte nogensinde.
6 uger efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(OHIP-14) skala
Tidsramme: 6 uger
OHIP-14 bruges til at måle patienters selvrapporterede ubehag, handicap og funktionelle begrænsninger på grund af orale tilstande med score fra 0 til 56 (hvor 56 repræsenterer et emne, der svarer ''meget ofte'' til alle 14 punkter
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC2213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofacial smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner