호흡곤란이 있는 응급실 환자의 현장 초음파 기반 대 표준 진단 경로 (POCUS PATHWAY)
2024년 9월 27일 업데이트: Stig Holm Ovesen, Aarhus University Hospital
호흡곤란이 있는 응급실 환자의 24시간 입원에 대한 현장 초음파 기반 대 표준 진단 경로의 효과 - 무작위 통제 시험
POCUS PATHWAY 임상시험은 호흡곤란 응급실 환자의 현장 진단 초음파 구동 진단 경로 대 표준 진단 경로의 다중 센터, 무작위, 조사자 개시, 공개 라벨, 실용적, 통제 시험입니다.
1차 결과는 24시간 입원이며 642명의 환자가 포함됩니다.
주요 2차 결과에는 전체 병원 재원 기간, 이미지 리소스 및 72시간 재방문이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
674
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Denmark Region
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Herlev, Capital Denmark Region, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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Central Denmark Region
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Aarhus, Central Denmark Region, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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Gødstrup, Central Denmark Region, 덴마크, 7400
- Gødstrup Regional Hospital
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Horsens, Central Denmark Region, 덴마크, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Viborg, Central Denmark Region, 덴마크, 8800
- Viborg Regional Hospital
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South Denmark Region
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Esbjerg, South Denmark Region, 덴마크, 6700
- University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
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Odense, South Denmark Region, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Zealand Denmark Region
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Køge, Zealand Denmark Region, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital, Køge
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Slagelse, Zealand Denmark Region, 덴마크, 4200
- Slagelse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실 연락처
- 연령 ≥ 18세
- 주요 증상은 호흡곤란
- 현재 의사 포함
제외 기준:
- 코딩된 신속 대응 팀(즉, 외상, 수술 또는 의료 응급 상황)에 대한 기준 충족.
- 현재 응급실 체류에서 이전 집중 폐 또는 집중 심장 초음파
- 시험에 사전 등록
- 동의할 수 없음
- 덴마크어를 구사하지 못하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현장 진료 초음파 기반 진단 경로
개입은 신체 검사의 확장으로 수행되는 집중 폐 및 심장 초음파와 이러한 테스트 결과에 따른 진단 결정 권장 사항입니다(진료 초음파 기반 진단 경로).
다음 영상 촬영 및 추가 진단 테스트에 대한 최종 결정은 병력 및 기타 신체 검사를 통합해야 하며 치료 의사의 재량에 따라 유지됩니다.
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집중 폐 초음파는 8개 영역(전방 및 측면)을 포함하고 기흉, 간질 증후군, 폐 경화 및 흉막 삼출을 평가합니다.
집중된 심장 초음파는 4개의 보기(칼밑 4방 보기, 흉골주변 장축 보기, 흉골주위 단축 보기 및 정점 4방 보기)를 포함하고 심낭액, 우심실 확장 및 좌심실 수축기 수축성을 평가합니다.
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간섭 없음: 표준 진단 경로
표준 진단 경로에는 혈액 샘플, 혈액 가스, 심전도 및 흉부 엑스레이가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
환자가 응급실에 있는 동안 집중 폐 및 심장 초음파를 수행할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 입원
기간: 입원일로부터 최초 문서화된 퇴원일까지 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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입원 기간이 24시간 미만인 환자의 비율.
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입원일로부터 최초 문서화된 퇴원일까지 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재원 기간
기간: 입원일부터 첫 번째 병원 퇴원일까지, 최대 3개월까지 평가됩니다.
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병원 재원 기간은 사건 발생 시간 분석을 사용하여 2차적으로 분석됩니다.
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입원일부터 첫 번째 병원 퇴원일까지, 최대 3개월까지 평가됩니다.
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이미지 리소스
기간: 입원일부터 첫 번째 병원 퇴원일까지, 최대 3개월까지 평가됩니다.
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이미지 리소스는 현재 입원 기간 동안 흉부 X-선, 심장초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술, 흉부 CT 중 하나를 받은 참가자의 누적 수를 세는 합성 절대 숫자 및 발생률 비율로 표시됩니다. .
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입원일부터 첫 번째 병원 퇴원일까지, 최대 3개월까지 평가됩니다.
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72시간 재방문 및 전체 사망률의 종합 결과가 있는 참가자 수
기간: 입원일로부터 최초 퇴원일로부터 72시간까지, 최대 3개월까지 평가됨.
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72시간 재방문은 이전 퇴원 후 72시간 이내에 계획되지 않은 입원, 병원 내 사망 및 이전 퇴원 후 72시간 이내에 사망을 포함하는 복합 결과로 정의됩니다.
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입원일로부터 최초 퇴원일로부터 72시간까지, 최대 3개월까지 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stig H Ovesen, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pocuspathway
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 결과 발표 후 6개월 후, 비식별화된 모든 개별 환자 데이터를 데이터 공유에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 공유에 대해 미리 결정된 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 독립적인 검토 위원회의 승인을 받고 현재 시험의 운영 위원회가 결정한 방법론적 건전한 제안을 가진 모든 이해 당사자가 모든 연구 목적으로 사용할 수 있습니다.
제안의 목적이나 목표가 아닌 방법론적 품질만 고려됩니다.
관심 있는 당사자는 책임 조사자에게 연락하여 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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