Hoitopisteen ultraääniohjattu vs. tavallinen diagnostiikkareitti ensiapuosaston potilailla, joilla on hengenahdistus (POCUS PATHWAY)
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Stig Holm Ovesen, Aarhus University Hospital
Hoitopisteen ultraääniohjatun vs. standardidiagnostiikkareitin vaikutus 24 tunnin sairaalahoitoon päivystyspotilailla, joilla on hengenahdistus – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
POCUS PATHWAY -tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, tutkijan aloittama, avoimesti merkitty, pragmaattinen, kontrolloitu tutkimus ultraäänilähtöisestä hoitopisteestä ja standardidiagnostiikkareitistä dyspneikkapotilailla.
Ensisijainen tulos on 24 tunnin sairaalahoito ja 642 potilasta otetaan mukaan.
Keskeisiä toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoidon kokonaiskesto, kuvaresurssit ja 72 tunnin uudelleenkäynnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
674
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Denmark Region
-
Herlev, Capital Denmark Region, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Gødstrup, Central Denmark Region, Tanska, 7400
- Gødstrup Regional Hospital
-
Horsens, Central Denmark Region, Tanska, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
Viborg, Central Denmark Region, Tanska, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
South Denmark Region
-
Esbjerg, South Denmark Region, Tanska, 6700
- University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
-
Odense, South Denmark Region, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Zealand Denmark Region
-
Køge, Zealand Denmark Region, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital, Køge
-
Slagelse, Zealand Denmark Region, Tanska, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteystiedot päivystykseen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Yleisin valitus on hengenahdistus
- Mukaan lukien lääkäri läsnä
Poissulkemiskriteerit:
- Koodattujen nopean toiminnan ryhmien kriteerien täyttäminen (eli trauma-, kirurgiset tai lääketieteelliset hätätilanteet).
- Aiempi fokusoitu keuhkojen tai kohdennettu sydämen ultraääni nykyisessä päivystyspoliklinikalla
- Ennakkoilmoittautuminen kokeeseen
- Ei voi suostua
- Ei tanskankielistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitopisteen ultraääniohjattu diagnostinen reitti
Interventio on kohdennettu keuhkojen ja sydämen ultraääni, joka suoritetaan jatkeena fyysisiin tutkimuksiin sekä näihin testituloksiin perustuviin diagnostisiin päätössuosituksiin (ultraäänilähtöinen diagnostinen reitti).
Lopullinen päätös seuraavan linjan kuvantamisesta ja diagnostisista lisätesteistä tulee sisältää historian ja muut fyysiset tutkimukset, ja se jää hoitavan lääkärin harkinnan varaan.
|
Kohdistettu keuhkojen ultraääni sisältää 8 vyöhykettä (etu- ja lateraalialue) ja arvioi pneumotoraksia, interstitiaalista oireyhtymää, keuhkojen konsolidaatiota ja keuhkopussin effuusiota.
Kohdistettu sydämen ultraääni sisältää neljä näkymää (subxiphoid nelikammionäkymä, parasternaalinen pitkän akselin näkymä, parasternaalisen lyhyen akselin näkymä ja apikaalinen nelikammionäkymä) ja arvioi sydänpussin nestettä, oikean kammion laajentumista ja vasemman kammion systolista supistumista.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali diagnostinen reitti
Vakiodiagnostiikkareitti sisältää, mutta ei rajoittuen, verinäytteet, verikaasut, elektrokardiogrammi ja rintakehän röntgenkuvaus.
Keskitettyä keuhkojen ja sydämen ultraäänitutkimusta ei voida tehdä potilaiden ollessa päivystysosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin sairaalahoito
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta kotiutukseen asti, arvioituna 24 tuntia.
|
Niiden potilaiden osuus, joiden sairaalahoidon kesto on alle 24 tuntia.
|
Sairaalaan tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta kotiutukseen asti, arvioituna 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta kotiutukseen asti, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Sairaalassa oleskelun pituus analysoidaan toissijaisesti aika-tapahtumaan-analyysillä.
|
Sairaalaan tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta kotiutukseen asti, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
|
Kuvaresurssit
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta kotiutukseen asti, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Kuvaresurssit esitetään yhdistelmänä absoluuttisena lukumääränä ja ilmaantuvuusosuutena, jossa lasketaan niiden osallistujien kumulatiivinen lukumäärä, jotka ovat saaneet jonkin seuraavista kuvantamistekniikoista nykyisen sairaalahoidon aikana: rintakehän röntgenkuvat, kaikukardiografia, tietokonetomografia (CT) angiografia ja TT-rintakehä .
|
Sairaalaan tulopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairaalasta kotiutukseen asti, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden yhdistelmätulos on 72 tunnin uusintakäynti ja kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta sairaalasta lähtöpäivästä, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
72 tunnin uusintakäynnit määritellään yhdistelmätulokseksi, joka sisältää kaiken suunnittelemattoman sairaalahoidon 72 tunnin sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta, sairaalakuolleisuuden ja kuolleisuuden 72 tunnin sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta.
|
Sairaalaan tulopäivästä 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta sairaalasta lähtöpäivästä, arvioituna enintään 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stig H Ovesen, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pocuspathway
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuusi kuukautta viimeisten tulosten julkaisemisen jälkeen kaikki yksilöimättömät yksittäiset potilastiedot asetetaan saataville tietojen yhteiskäyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen jakamiselle ei ole ennalta määrättyä päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kaikkiin tutkimustarkoituksiin kaikille kiinnostuneille osapuolille, joilla on riippumattoman arviointikomitean hyväksyntä ja joilla on meneillään olevan kokeen ohjauskomitean määrittämä metodologinen ehdotus.
Ainoastaan metodologiset ominaisuudet otetaan huomioon, ei ehdotuksen tarkoitusta tai tavoitetta.
Asianomaiset voivat pyytää tietoja ottamalla yhteyttä päätutkijaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .