Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszomjban szenvedő, sürgősségi osztályon élő, közvetlen ultrahangos diagnosztikai módszer (POCUS PATHWAY)

2024. február 1. frissítette: Stig Holm Ovesen, Aarhus University Hospital

Az ellátási ponton végzett ultrahanggal vezérelt és a szokásos diagnosztikai módszer hatása a 24 órás kórházi tartózkodásra a sürgősségi osztályon légszomjban szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A POCUS PATHWAY-teszt egy többközpontú, randomizált, nyomozók által kezdeményezett, nyílt címkével ellátott, pragmatikus, kontrollált vizsgálat a gondozási pont ultrahang által vezérelt diagnosztikai útvonalának összehasonlítása standard diagnosztikai útvonallal dyspniás sürgősségi osztályokon. Az elsődleges eredmény a 24 órás kórházi tartózkodás lesz, és 642 beteget vonnak be. A legfontosabb másodlagos eredmények közé tartozik a kórházi tartózkodás teljes időtartama, a képi források és a 72 órás ismételt látogatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

674

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital Denmark Region
      • Herlev, Capital Denmark Region, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Herlev Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jesper Wamberg, MD
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nikolaj Raaber, MD, PhD.
      • Gødstrup, Central Denmark Region, Dánia, 7400
        • Toborzás
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gitte Boier Tygesen, PhD
      • Horsens, Central Denmark Region, Dánia, 8700
        • Toborzás
        • Horsens Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stig Ovesen, MD
      • Viborg, Central Denmark Region, Dánia, 8800
        • Toborzás
        • Viborg Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Nielsen, MD
    • South Denmark Region
      • Esbjerg, South Denmark Region, Dánia, 6700
        • Toborzás
        • University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peter Biesenbach, MD, PhD
      • Odense, South Denmark Region, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Odense University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Posth, MD, PhD
    • Zealand Denmark Region
      • Køge, Zealand Denmark Region, Dánia, 4600
        • Toborzás
        • Zealand University Hospital, Køge
        • Kapcsolatba lépni:
          • Charlotte Møgelvang, MD
      • Slagelse, Zealand Denmark Region, Dánia, 4200
        • Toborzás
        • Slagelse Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Dan Arvig, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A sürgősségi osztály kapcsolattartója
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. A fő panasz a nehézlégzés
  4. Beleértve a jelenlévő orvost is

Kizárási kritériumok:

  1. A kódolt gyorsreagálású csapatok kritériumainak teljesítése (azaz trauma, sebészeti vagy orvosi sürgősségi esetek).
  2. Előzetes fókuszált tüdő vagy fókuszált szív ultrahang a jelenlegi sürgősségi osztályon
  3. Előzetes beiratkozás a tárgyalásra
  4. Nem tud hozzájárulni
  5. Nem dánul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pont-of-Care ultrahang által vezérelt diagnosztikai út
A beavatkozás fókuszált tüdő- és szívultrahang, amelyet a fizikális vizsgálatok, valamint az ezeken a vizsgálati eredményeken alapuló diagnosztikai döntési ajánlások kiegészítéseként végeznek (egy ultrahang által vezérelt diagnosztikai út). A következő sor képalkotó vizsgálatával és további diagnosztikai vizsgálatával kapcsolatos végső döntésnek tartalmaznia kell az anamnézist és az egyéb fizikális vizsgálatokat, és az a kezelőorvos mérlegelési körébe tartozik.
Diagnosztikai vizsgálat: Pont-of-Care ultrahang által vezérelt diagnosztikai út
A fókuszált tüdő ultrahang 8 zónát (elülső és oldalsó) tartalmaz, és értékeli a pneumothoraxot, az intersticiális szindrómát, a tüdő konszolidációját és a pleurális folyadékgyülemet. A fókuszált szív-ultrahang négy nézetből áll (subxiphoid négykamrás nézet, parasternalis hosszú tengely nézet, parasternalis rövid tengely nézet és apikális négykamrás nézet), és értékeli a perikardiális folyadékot, a jobb kamra dilatációját és a bal kamra szisztolés kontraktilitását.
Nincs beavatkozás: Szabványos diagnosztikai út
A standard diagnosztikai út magában foglalja, de nem kizárólagosan, a vérmintákat, a vérgázokat, az elektrokardiogramot és a mellkasröntgenet. Fókuszált tüdő- és szívultrahang nem végezhető, amíg a betegek a sürgősségi osztályon tartózkodnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás kórházi tartózkodás
Időkeret: A kórházi felvétel dátumától az első dokumentált kórházi elbocsátásig, 24 óráig értékelve.
A 24 óránál rövidebb kórházi tartózkodási idővel rendelkező betegek aránya.
A kórházi felvétel dátumától az első dokumentált kórházi elbocsátásig, 24 óráig értékelve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától az első dokumentált kórházi elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig.
A kórházi tartózkodás hosszát másodsorban az eseményig eltelt idő elemzésével elemzik.
A kórházi felvétel időpontjától az első dokumentált kórházi elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig.
Képforrások
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától az első dokumentált kórházi elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig.
A képforrások összetett abszolút számként és előfordulási arányként jelennek meg, számolva azon résztvevők összesített számát, akik az alábbi képalkotó technikák valamelyikén részesültek a jelenlegi kórházi tartózkodás alatt: mellkasröntgen, echokardiográfia, számítógépes tomográfia (CT) angiográfia és CT mellkas .
A kórházi felvétel időpontjától az első dokumentált kórházi elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig.
A résztvevők száma a 72 órás ismételt látogatások és az általános mortalitás összetett eredményével
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától az első dokumentált kórházi elbocsátás dátumát követő 72 óráig, 3 hónapig értékelve.
A 72 órás újralátogatást összetett eredményként határozzák meg, beleértve az előző kórházi elbocsátástól számított 72 órán belüli nem tervezett kórházi tartózkodást, a kórházi halálozást és az előző kórházi elbocsátást követő 72 órán belüli halálozást.
A kórházi felvétel időpontjától az első dokumentált kórházi elbocsátás dátumát követő 72 óráig, 3 hónapig értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stig H Ovesen, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pocuspathway

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Hat hónappal az utolsó eredmények közzététele után az összes azonosítatlan egyéni betegadatot elérhetővé teszik adatmegosztás céljából.

IPD megosztási időkeret

Az adatmegosztásnak nem lesz előre meghatározott befejezési dátuma.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok bármilyen kutatási célból elérhetőek lesznek minden olyan érdekelt fél számára, aki rendelkezik egy független bíráló bizottság jóváhagyásával, és akinek az aktuális vizsgálat irányítóbizottsága által meghatározott módszertanilag megalapozott javaslata van. Csak a módszertani jellemzőket veszik figyelembe, a javaslat célját vagy célkitűzését nem. Az érdekelt felek a vizsgálatvezetőhöz fordulva kérhetik az adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pont-of-Care ultrahang által vezérelt diagnosztikai út

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel