Ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи по сравнению со стандартным диагностическим путем у пациентов отделения неотложной помощи с одышкой (POCUS PATHWAY)
27 сентября 2024 г. обновлено: Stig Holm Ovesen, Aarhus University Hospital
Влияние ультразвуковой диагностики в месте оказания медицинской помощи по сравнению со стандартной диагностической схемой на 24-часовое пребывание в стационаре пациентов отделения неотложной помощи с одышкой — рандомизированное контролируемое исследование
Исследование POCUS PATHWAY — это многоцентровое, рандомизированное, инициированное исследователем, открытое, прагматическое, контролируемое исследование диагностического пути, основанного на ультразвуковом исследовании, в сравнении со стандартным диагностическим путем у пациентов отделения неотложной помощи с одышкой.
Первичным результатом будет 24-часовое пребывание в больнице, и будут включены 642 пациента.
Ключевые вторичные результаты включают общую продолжительность пребывания в больнице, ресурсы изображений и 72-часовые повторные посещения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
674
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Denmark Region
-
Herlev, Capital Denmark Region, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus, Central Denmark Region, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Gødstrup, Central Denmark Region, Дания, 7400
- Gødstrup Regional Hospital
-
Horsens, Central Denmark Region, Дания, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
Viborg, Central Denmark Region, Дания, 8800
- Viborg Regional Hospital
-
-
South Denmark Region
-
Esbjerg, South Denmark Region, Дания, 6700
- University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
-
Odense, South Denmark Region, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Zealand Denmark Region
-
Køge, Zealand Denmark Region, Дания, 4600
- Zealand University Hospital, Køge
-
Slagelse, Zealand Denmark Region, Дания, 4200
- Slagelse Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Контактное лицо отделения экстренной помощи
- Возраст ≥ 18 лет
- Основная жалоба — одышка.
- Включая присутствие врача
Критерий исключения:
- Выполнение критериев для закодированных групп быстрого реагирования (например, травма, хирургическая или неотложная медицинская помощь).
- Предшествующее сфокусированное ультразвуковое исследование легких или сфокусированное ультразвуковое исследование сердца в текущем пребывании в отделении неотложной помощи
- Предварительная регистрация в пробной версии
- Не удалось дать согласие
- Не говорящий по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Путь ультразвуковой диагностики в месте оказания медицинской помощи
Вмешательство представляет собой сфокусированное ультразвуковое исследование легких и сердца, выполняемое в качестве дополнения к физикальному обследованию, а также рекомендации по диагностическому решению, основанные на результатах этих тестов (диагностический путь, основанный на ультразвуковом исследовании).
Окончательное решение о следующей линии визуализации и дальнейшем диагностическом тестировании должно включать анамнез и другие медицинские осмотры и остается на усмотрение лечащего врача.
|
Фокусированное УЗИ легких будет включать 8 зон (переднюю и боковую) и оценивать пневмоторакс, интерстициальный синдром, консолидацию легких и плевральный выпот.
Фокусированное ультразвуковое исследование сердца будет включать четыре проекции (подмечевидный четырехкамерный обзор, парастернальный вид по длинной оси, парастернальный обзор по короткой оси и апикальный четырехкамерный обзор) и оценивать перикардиальную жидкость, дилатацию правого желудочка и систолическую сократимость левого желудочка.
|
|
Без вмешательства: Стандартный диагностический путь
Стандартный диагностический путь будет включать, помимо прочего, образцы крови, анализ газов крови, электрокардиограмму и рентген грудной клетки.
Фокусированное УЗИ легких и сердца не может быть выполнено, пока пациенты находятся в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое пребывание в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, по оценкам, до 24 часов.
|
Доля пациентов с продолжительностью пребывания в стационаре менее 24 часов.
|
С даты госпитализации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, по оценкам, до 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От даты госпитализации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, по оценкам, до 3 месяцев.
|
Продолжительность пребывания в больнице будет вторично проанализирована с использованием анализа времени до события.
|
От даты госпитализации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, по оценкам, до 3 месяцев.
|
|
Ресурсы изображений
Временное ограничение: От даты госпитализации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, по оценкам, до 3 месяцев.
|
Ресурсы изображений будут представлены в виде составного абсолютного числа и доли заболеваемости, подсчитывая кумулятивное количество участников, получивших любой из следующих методов визуализации во время текущего пребывания в больнице: рентген грудной клетки, эхокардиография, компьютерная томография (КТ), ангиография и КТ грудной клетки. .
|
От даты госпитализации до даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, по оценкам, до 3 месяцев.
|
|
Количество участников с комбинированным результатом 72-часовых повторных посещений и общей смертности
Временное ограничение: С даты госпитализации до 72 часов после даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, оценивается до 3 месяцев.
|
72-часовые повторные визиты будут определяться как составной результат, включающий любое незапланированное пребывание в больнице в течение 72 часов после предыдущей выписки из больницы, внутрибольничную смертность и смертность в течение 72 часов после предыдущей выписки из больницы.
|
С даты госпитализации до 72 часов после даты первой документально подтвержденной выписки из больницы, оценивается до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stig H Ovesen, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pocuspathway
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Через шесть месяцев после публикации последних результатов все деидентифицированные индивидуальные данные пациентов будут доступны для совместного использования.
Сроки обмена IPD
Предопределенной даты окончания обмена данными не будет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны для любых исследовательских целей всем заинтересованным сторонам, получившим одобрение независимого наблюдательного комитета и имеющим методологически обоснованное предложение, определенное руководящим комитетом текущего испытания.
Будут рассмотрены только методологические качества, а не цель или задача предложения.
Заинтересованные стороны смогут запросить данные, связавшись с главным исследователем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .