Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ścieżka diagnostyczna sterowana ultrasonograficznie w miejscu opieki a standardowa ścieżka diagnostyczna u pacjentów oddziałów ratunkowych z dusznością (POCUS PATHWAY)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Stig Holm Ovesen, Aarhus University Hospital

Wpływ ścieżki diagnostycznej opartej na ultrasonografii w miejscu opieki w porównaniu ze standardową ścieżką diagnostyczną na 24-godzinny pobyt w szpitalu na oddziale ratunkowym pacjentów z dusznością - randomizowana, kontrolowana próba

Badanie POCUS PATHWAY jest wieloośrodkowym, randomizowanym, zainicjowanym przez badacza, otwartym, pragmatycznym, kontrolowanym badaniem dotyczącym ultrasonograficznej ścieżki diagnostycznej w miejscu opieki w porównaniu ze standardową ścieżką diagnostyczną u pacjentów oddziałów ratunkowych z dusznością. Głównym rezultatem będzie 24-godzinny pobyt w szpitalu i uwzględnionych zostanie 642 pacjentów. Kluczowe drugorzędowe wyniki obejmują ogólną długość pobytu w szpitalu, zasoby wizerunkowe i 72-godzinne ponowne wizyty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

674

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Denmark Region
      • Herlev, Capital Denmark Region, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev Hospital
        • Kontakt:
          • Jesper Wamberg, MD
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Nikolaj Raaber, MD, PhD.
      • Gødstrup, Central Denmark Region, Dania, 7400
        • Rekrutacyjny
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Gitte Boier Tygesen, PhD
      • Horsens, Central Denmark Region, Dania, 8700
        • Rekrutacyjny
        • Horsens Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Stig Ovesen, MD
      • Viborg, Central Denmark Region, Dania, 8800
        • Rekrutacyjny
        • Viborg Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas Nielsen, MD
    • South Denmark Region
      • Esbjerg, South Denmark Region, Dania, 6700
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
        • Kontakt:
          • Peter Biesenbach, MD, PhD
      • Odense, South Denmark Region, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Stefan Posth, MD, PhD
    • Zealand Denmark Region
      • Køge, Zealand Denmark Region, Dania, 4600
        • Rekrutacyjny
        • Zealand University Hospital, Køge
        • Kontakt:
          • Charlotte Møgelvang, MD
      • Slagelse, Zealand Denmark Region, Dania, 4200
        • Rekrutacyjny
        • Slagelse Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Dan Arvig, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kontakt z oddziałem ratunkowym
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Główną dolegliwością jest duszność
  4. W tym obecny lekarz

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnienie kryteriów dla zakodowanych zespołów szybkiego reagowania (tj. uraz, nagły wypadek chirurgiczny lub medyczny).
  2. Wcześniejsze zogniskowane USG płuc lub zogniskowane serce w obecnym pobycie na oddziale ratunkowym
  3. Wcześniejsza rejestracja na próbę
  4. Nie można wyrazić zgody
  5. Nie mówiący po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka diagnostyczna oparta na ultrasonografii w miejscu opieki
Interwencja polega na zogniskowanym badaniu ultrasonograficznym płuc i serca wykonywanym jako rozszerzenie badania przedmiotowego oraz zaleceń dotyczących decyzji diagnostycznych na podstawie wyników tych badań (ścieżka diagnostyczna oparta na ultrasonografii przyłóżkowej). Ostateczna decyzja dotycząca obrazowania następnej linii i dalszych badań diagnostycznych powinna uwzględniać wywiad i inne badania fizykalne i pozostanie w gestii lekarza prowadzącego.
Test diagnostyczny: Ścieżka diagnostyczna oparta na ultrasonografii w miejscu opieki
Skoncentrowane USG płuc obejmie 8 stref (przednią i boczną) i oceni odmę opłucnową, zespół śródmiąższowy, konsolidację płuc i wysięk opłucnowy. Zogniskowane badanie ultrasonograficzne serca obejmuje cztery projekcje (projekcja czterojamowa pod wyrostkiem mieczykowatym, projekcja przymostkowa w osi długiej, projekcja przymostkowa w osi krótkiej i projekcja czterojamowa od koniuszka) i ocenia płyn osierdziowy, rozstrzeń prawej komory i skurczową kurczliwość lewej komory.
Brak interwencji: Standardowa ścieżka diagnostyczna
Standardowa ścieżka diagnostyczna obejmuje między innymi próbki krwi, gazometrię, elektrokardiogram i prześwietlenie klatki piersiowej. Zogniskowanego USG płuc i serca nie można wykonać podczas pobytu pacjenta na oddziale ratunkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowy pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 24 godzin.
Odsetek pacjentów z pobytem w szpitalu krótszym niż 24 godziny.
Od daty przyjęcia do szpitala do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 24 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy.
Długość pobytu w szpitalu zostanie wtórnie przeanalizowana przy użyciu analizy czasu do zdarzenia.
Od daty przyjęcia do szpitala do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy.
Zasoby obrazu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy.
Zasoby obrazowe zostaną przedstawione jako złożona liczba bezwzględna i odsetek zachorowań, licząc łączną liczbę uczestników, którzy otrzymali jedną z następujących technik obrazowania podczas bieżącego pobytu w szpitalu: zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, echokardiografia, angiografia tomografii komputerowej (CT) i tomografia komputerowa klatki piersiowej .
Od daty przyjęcia do szpitala do daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy.
Liczba uczestników ze złożonym wynikiem 72-godzinnych ponownych wizyt i ogólną śmiertelnością
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do 72 godzin od daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy.
72-godzinne ponowne wizyty będą definiowane jako złożony wynik obejmujący każdy nieplanowany pobyt w szpitalu w ciągu 72 godzin od poprzedniego wypisu ze szpitala, śmiertelność wewnątrzszpitalną i śmiertelność w ciągu 72 godzin od poprzedniego wypisu ze szpitala.
Od daty przyjęcia do szpitala do 72 godzin od daty pierwszego udokumentowanego wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Stig H Ovesen, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pocuspathway

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sześć miesięcy po opublikowaniu ostatnich wyników wszystkie dane poszczególnych pacjentów pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione do udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie będzie określonej z góry daty zakończenia udostępniania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla każdego celu badawczego dla wszystkich zainteresowanych stron, które uzyskały zgodę niezależnej komisji rewizyjnej i które mają metodologicznie rozsądną propozycję określoną przez komitet sterujący bieżącego badania. Pod uwagę będą brane wyłącznie cechy metodologiczne, a nie cel lub cel wniosku. Zainteresowane strony będą mogły zażądać danych, kontaktując się z kierownikiem projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścieżka diagnostyczna oparta na ultrasonografii w miejscu opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj