Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-Care ultralyddrevet vs standard diagnostisk vei i akuttmottaket pasienter med dyspné (POCUS PATHWAY)

1. februar 2024 oppdatert av: Stig Holm Ovesen, Aarhus University Hospital

Effekten av en punkt-of-care ultralyd-drevet vs standard diagnostisk vei på 24-timers sykehusopphold i akuttmottaket pasienter med dyspné – en randomisert kontrollert prøvelse

POCUS PATHWAY-studien er en multisenter, randomisert, etterforsker-initiert, åpen merket, pragmatisk, kontrollert utprøving av en behandlingspunkt-ultralyddrevet diagnostisk vei kontra standard diagnostisk vei hos pasienter med dyspneiske akuttmottak. Primært utfall vil være 24-timers sykehusopphold og 642 pasienter vil inkluderes. Viktige sekundære utfall inkluderer generell sykehusoppholdslengde, bilderessurser og 72-timers gjenbesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

674

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Denmark Region
      • Herlev, Capital Denmark Region, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jesper Wamberg, MD
    • Central Denmark Region
      • Aarhus, Central Denmark Region, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Nikolaj Raaber, MD, PhD.
      • Gødstrup, Central Denmark Region, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Gødstrup Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gitte Boier Tygesen, PhD
      • Horsens, Central Denmark Region, Danmark, 8700
        • Rekruttering
        • Horsens Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Stig Ovesen, MD
      • Viborg, Central Denmark Region, Danmark, 8800
        • Rekruttering
        • Viborg Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Nielsen, MD
    • South Denmark Region
      • Esbjerg, South Denmark Region, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • University Hospital of Southern Denmark, Esbjerg
        • Ta kontakt med:
          • Peter Biesenbach, MD, PhD
      • Odense, South Denmark Region, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Stefan Posth, MD, PhD
    • Zealand Denmark Region
      • Køge, Zealand Denmark Region, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital, Køge
        • Ta kontakt med:
          • Charlotte Møgelvang, MD
      • Slagelse, Zealand Denmark Region, Danmark, 4200
        • Rekruttering
        • Slagelse Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael Dan Arvig, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Legevaktkontakt
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Hovedklagen er dyspné
  4. Inkludert lege tilstede

Ekskluderingskriterier:

  1. Oppfyllelse av kriterier for kodede hurtigreaksjonsteam (dvs. traumer, kirurgiske eller medisinske nødsituasjoner).
  2. Tidligere fokusert lunge eller fokusert hjerteultralyd i det aktuelle akuttmottaket
  3. Forutgående påmelding til prøven
  4. Kan ikke samtykke
  5. Ikke dansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Point-of-care ultralyd-drevet diagnostisk vei
Intervensjonen er fokusert lunge- og hjerteultralyd utført som en utvidelse av fysiske undersøkelser pluss diagnostiske beslutningsanbefalinger basert på disse testresultatene (en behandlingspunkt-ultralyddrevet diagnostisk vei). Den endelige avgjørelsen om nestelinjeavbildning og ytterligere diagnostisk testing bør inkludere anamnese og andre fysiske undersøkelser og vil forbli etter de behandlende legenes skjønn.
Diagnostisk test: Point-of-care ultralyd-drevet diagnostisk vei
Fokusert lunge-ultralyd vil inkludere 8 soner (anterior og lateral) og evaluere pneumothorax, interstitielt syndrom, lungekonsolidering og pleural effusjon. Fokusert hjerteultralyd vil inkludere fire visninger (subxiphoid firekammervisning, parasternal langaksevisning, parasternal kortaksevisning og apikal firekammervisning) og evaluere perikardvæske, høyre ventrikkeldilatasjon og venstre ventrikkels systoliske kontraktilitet.
Ingen inngripen: Standard diagnostisk vei
Standard diagnostisk vei vil inkludere, men ikke være begrenset til, blodprøver, blodgasser, elektrokardiogram og røntgen av thorax. Fokusert lunge- og hjerteultralyd kan ikke utføres mens pasientene oppholder seg på akuttmottaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers sykehusopphold
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 24 timer.
Andel pasienter med en sykehusoppholdstid på mindre enn 24 timer.
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.
Sykehusets liggetid vil sekundært analyseres ved hjelp av time-to-hendelse analyse.
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.
Bilderessurser
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.
Bilderessurser vil bli presentert som et sammensatt absolutt antall og forekomstandel som teller det kumulative antallet deltakere som har mottatt noen av følgende bildebehandlingsteknikker under det nåværende sykehusoppholdet: røntgen av thorax, ekkokardiografi, computertomografi (CT) angiografi og CT thorax .
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.
Antall deltakere med det sammensatte resultatet av 72-timers gjenbesøk og total dødelighet
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til 72 timer etter dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.
72-timers gjenbesøk vil bli definert som et sammensatt resultat inkludert ethvert uplanlagt sykehusopphold innen 72 timer fra forrige sykehusutskrivning, sykehusdødelighet og dødelighet innen 72 timer fra forrige sykehusutskrivning.
Fra dato for sykehusinnleggelse til 72 timer etter dato for første dokumenterte sykehusutskrivning, vurdert inntil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stig H Ovesen, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pocuspathway

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Seks måneder etter publisering av de siste resultatene vil alle avidentifiserte individuelle pasientdata gjøres tilgjengelige for datadeling.

IPD-delingstidsramme

Det vil ikke være noen forhåndsbestemt sluttdato for datadelingen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for ethvert forskningsformål for alle interesserte parter som har godkjenning fra en uavhengig vurderingskomité og som har et metodisk forsvarlig forslag som bestemt av styringskomiteen for den nåværende utprøvingen. Kun de metodiske kvalitetene og ikke formålet med forslaget vil bli vurdert. Interesserte parter vil kunne be om dataene ved å kontakte hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Point-of-care ultralyd-drevet diagnostisk vei

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere