CAS가 있는 소아의 DTTC에 대한 투여 빈도 RCT
2025년 5월 16일 업데이트: Jenya Iuzzini-Seigel, Marquette University
소아 언어 실행증에 대한 동적 시간 및 촉각 단서(DTTC) 치료를 위한 용량 빈도 무작위 제어 시험
소아 언어 실행증(CAS)은 개입에 대한 전문적인 접근이 필요한 소아 운동 기반 언어 소리 장애입니다(Maas et al., 2014). CAS 치료에 관한 현존하는 문헌은 일반적으로 운동 기반 접근 방식을 사용한 집중 치료를 권장하며, Dynamic Temporal and Tactile Cueing(DTTC; Strand, 2020) 사용을 뒷받침하는 최고의 증거가 있습니다. 현재까지 DTTC에 대해 높은 선량 빈도와 낮은 선량 빈도의 엄격하고 체계적인 비교가 수행되지 않았기 때문에 이 개입을 위한 최적의 치료 일정에 대한 결정을 안내할 증거가 부족합니다. 현재 연구는 선량 빈도가 다양할 때 치료 결과를 비교함으로써 지식의 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
이 임상 시험의 목표는 주당 치료 세션 수가 CAS가 있는 60명의 어린이의 개입 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구가 다룰 주요 질문은 한 그룹의 어린이가 12주 동안 주 2회 치료를 받고 다른 그룹이 6주 동안 주 4회 치료를 받을 때 DTTC 치료를 받는 두 어린이 그룹 간에 전체 단어 정확도가 다를 것인지 여부입니다. 지역사회 임상의가 모든 치료 세션을 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
아동 언어 실행증이 있는 60명의 어린이가 DTTC 치료를 받게 됩니다. CAS가 있는 어린이의 DTTC 치료 결과에 대한 저용량 빈도와 고용량 빈도의 효과를 비교하기 위해 병렬 그룹을 대상으로 한 3상 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 2,5-7,11세 사이의 CAS가 있는 어린이를 이 연구에 참여하도록 모집합니다. 연구 신뢰할 수 있는 방식으로 DTTC를 관리하는 전문 교육을 이수한 언어 병리학자가 지역 사회 환경에서 치료를 제공합니다.
은폐된 할당을 통한 진정한 무작위화는 아동을 저용량 또는 고용량 빈도 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 치료는 6주 기간 동안 주당 4회(고용량) 또는 12주 기간 동안 주당 2회(저용량) 어린이당 총 24시간 동안 1시간 세션으로 시행됩니다. 치료 이득을 측정하기 위해 치료 전, 치료 중, 치료 후 1일, 1주, 4주 및 12주에 프로브 데이터를 수집합니다. 프로브 데이터는 치료 이득의 일반화를 평가하기 위해 맞춤 처리된 단어와 처리되지 않은 표준 단어 세트로 구성됩니다. 주요 결과 변수는 전체 단어 정확도, 분절, 음성 및 초분절 정확도의 척도입니다.
이것은 CAS가 있는 어린이의 DTTC 치료에 대한 투여 빈도를 평가하는 최초의 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Marquette U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아래에 기술된 바와 같이 연구팀에 의해 확인된 CAS 진단(예: Iuzzini-Seigel et al., 2022; Shriberg et al., 2017; Strand & McCauley, 2019),
- 2,6-7,11세의 치료 시작 연령;
- 기본 언어로 영어;
제외 기준:
- 수반되는 발달 장애(자폐증, 전반적인 발달 지연, 지적 장애 포함);
- 아래에 기술된 바와 같은 중증 또는 원발성 구음장애의 진단;
- 아래에 설명된 구개 또는 구조적 구개 안면 기형,
- 교정되지 않은 시력 장애
- 청력 상실;
- 언어, 보완 및 대체 의사 소통 치료 또는 유사한 비언어적 치료가 허용되더라도 본 연구 과정 동안 다른 곳에서 언어 치료를 받는 경우
- 2-3세 아동을 위한 Receptive-Expressive Emergent Language Test, 4판(REEL-4; Brown et al., 2020), 언어 기초 임상 평가 - 프리스쿨 3판에서 수용 언어 지수 표준 점수 70 미만 (CELF-P3; Wiig et al., 2020) 4-5세 아동용, 또는 Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5판(CELF-5; Wiig et al., 2013) 6-7세 아동용 나이,
- Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote(Reynolds & Kamphaus, 2015)에서 비언어 지수 표준 점수 70 미만,
- 의사소통 의도의 증거가 없거나, 구두 의사소통을 시도하거나, 임상의의 얼굴에 주의를 집중하거나, DEMSS 동안 모방할 수 있는 능력을 입증했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 빈도
이 그룹은 6주 동안 주 4회 치료를 받게 됩니다.
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DTTC는 중증 CAS가 있는 어린이를 위해 설계된 역동적인 운동 기반 치료 접근법입니다.
이 접근법은 통합 자극(Edeal & Gildersleeve-Neumann, 2011; Maas & Farinella, 2012; Maas et al., 2019; Strand & Debertine, 2000; Strand & Skinder, 1999)을 기반으로 하며, 여기에서 임상의는 아동에게 다음을 지시합니다. "내 말을 듣고, 나를 지켜보고, 내가 하는 일을 하라"는 음성 출력의 시스템 전체 변화를 촉진하기 위해 음성 모터 시스템에 체계적으로 세금을 부과하고 지원합니다(Strand, 2020).
다른 이름들:
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활성 비교기: 저선량 빈도
이 그룹은 12주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다.
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DTTC는 중증 CAS가 있는 어린이를 위해 설계된 역동적인 운동 기반 치료 접근법입니다.
이 접근법은 통합 자극(Edeal & Gildersleeve-Neumann, 2011; Maas & Farinella, 2012; Maas et al., 2019; Strand & Debertine, 2000; Strand & Skinder, 1999)을 기반으로 하며, 여기에서 임상의는 아동에게 다음을 지시합니다. "내 말을 듣고, 나를 지켜보고, 내가 하는 일을 하라"는 음성 출력의 시스템 전체 변화를 촉진하기 위해 음성 모터 시스템에 체계적으로 세금을 부과하고 지원합니다(Strand, 2020).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 단어 정확도 변경
기간: 치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 완료 후 12주)
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분절 및 운율 정확도, 단어 모양 유지, 움직임 전환의 부드러움 및 유창함을 체계적으로 설명하는 다요소 전체 단어 정확도 측정(다단계 단어 정확도 복합 척도; Case et al., 검토 중)은 처리 및 유사 항목에서 계산됩니다. 일반화 프로브에서 처리되지 않은 단어.
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치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 완료 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음소 정확도
기간: 치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 완료 후 12주)
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일반화 프로브에서 정확한 음소의 백분율
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치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 완료 후 12주)
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음성 명료도
기간: 치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 완료 후 4주)
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상위 조사 척도인 맥락 내 명료성 척도(McLeod et al., 2012)를 기반으로 계산됨
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치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 완료 후 4주)
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기능적 커뮤니케이션
기간: 치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 후 4주)
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학부모 설문조사인 6세 미만 의사소통의 기능적 결과(Functional Outcoms on Communication Under Six)(Thomas-Stonell et al., 2015)를 기반으로 계산됨
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치료 전후 추적(치료 6-12주 + 치료 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD, Marquette University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wiig, E. H., Secord, W. A., & Semel, E. M. (2020). Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool (3rd ed.). Pearson.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski KJ, Stoeckel R. Motor-based intervention protocols in treatment of childhood apraxia of speech (CAS). Curr Dev Disord Rep. 2014 Sep;1(3):197-206. doi: 10.1007/s40474-014-0016-4.
- Edeal DM, Gildersleeve-Neumann CE. The importance of production frequency in therapy for childhood apraxia of speech. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):95-110. doi: 10.1044/1058-0360(2011/09-0005). Epub 2011 Feb 17.
- Maas E, Farinella KA. Random versus blocked practice in treatment for childhood apraxia of speech. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):561-78. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0120). Epub 2011 Dec 29.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski K, Kovacs N, Stoeckel R, Vradelis H, Welsh M. Bang for Your Buck: A Single-Case Experimental Design Study of Practice Amount and Distribution in Treatment for Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3160-3182. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0212. Epub 2019 Aug 19.
- Iuzzini-Seigel J, Allison KM, Stoeckel R. A Tool for Differential Diagnosis of Childhood Apraxia of Speech and Dysarthria in Children: A Tutorial. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Oct 6;53(4):926-946. doi: 10.1044/2022_LSHSS-21-00164. Epub 2022 May 6.
- Shriberg LD, Strand EA, Fourakis M, Jakielski KJ, Hall SD, Karlsson HB, Mabie HL, McSweeny JL, Tilkens CM, Wilson DL. A Diagnostic Marker to Discriminate Childhood Apraxia of Speech From Speech Delay: Introduction. J Speech Lang Hear Res. 2017 Apr 14;60(4):S1094-S1095. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0148.
- Goldman, R., & Fristoe, M. (2015). Goldman-Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3). Pearson Assessments.
- Strand, E. A., & Debertine, P. (2000). The efficacy of integral stimulation intervention with developmental apraxia of speech. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 8(4), 295-300.
- Thomas-Stonell, N., Oddson, B., Robertson, B., Walker, J. & Rosenbaum, P. (2015). The FOCUS©-34: Focus on the Outcomes of Communication Under Six. Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Toronto, ON. http://www.focusoutcomemeasurement.ca
- Wiig, E. H., Semel, E. M., & Secord, W. A. (2013). Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. Pearson.
- Gubiani MB, Pagliarin KC, McCauley RJ, Keske-Soares M. Dynamic Evaluation of Motor Speech Skill: Adaptation for Brazilian Portuguese. J Commun Disord. 2021 Sep-Oct;93:106114. doi: 10.1016/j.jcomdis.2021.106114. Epub 2021 May 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 75245
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개인 수준 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터 시작합니다.
종료일이 없습니다.
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방법론적으로 건전한 제안과 연구의 윤리적 수행 및 적절한 기관 감독의 증거를 제공하는 연구원(예: IRB).
제안서는 jenya.iuzzini-seigel@marquette.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 공유 계약을 작성하고 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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