Annostaajuus RCT DTTC:ssä lapsilla, joilla on CAS
Annostaajuuden satunnaistettu kontrollikoe dynaamisen ajallisen ja tuntoherkkyyden (DTTC) hoitoon lapsuuden puheapraksiaan
Lapsuuden puheapraksia (CAS) on lasten motorinen puheäänihäiriö, joka vaatii erityistä lähestymistapaa interventioon (Maas et al., 2014). Nykyisessä kirjallisuudessa CAS:n hoidosta suositellaan yleisesti intensiivistä hoitoa, jossa käytetään motorista lähestymistapaa, ja jotkut parhaista todisteista tukevat dynaamisen ajallisen ja tuntomerkin (DTTC; Strand, 2020) käyttöä. Tähän mennessä DTTC:n osalta ei ole tehty tiukkaa ja järjestelmällistä korkean ja pienen annoksen frekvenssin vertailua, minkä vuoksi ei ole todisteita, jotka ohjaisivat päätöksiä tämän toimenpiteen optimaalisesta hoitoaikataulusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä tiedon puute vertaamalla hoitotuloksia, kun annostaajuutta vaihdellaan.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hoitokertojen määrällä viikossa vaikutusta interventiotuloksiin 60 lapsella, joilla on CAS. Tämän tutkimuksen pääkysymys on, eroaako koko sanan tarkkuus kahden DTTC-hoitoa saavan lapsiryhmän välillä, kun yksi lapsiryhmä saa hoitoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan ja toinen ryhmä saa hoitoa 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Paikalliskliinikot hoitavat kaikki hoitokerrat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä lasta, joilla on lapsuuden puheapraksia, hoidetaan DTTC-hoidolla. Vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä suoritetaan vertaamaan pienen ja suuren annoksen vaikutuksia DTTC-hoidon tuloksiin lapsilla, joilla on CAS. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 2–5–7–11-vuotiaat lapset, joilla on CAS. Hoitoa tarjoavat yhteisössä puhekielen patologit, jotka ovat suorittaneet DTTC:n johtamiseen erikoiskoulutuksen tutkimusluottamuksella.
Todellista satunnaistamista, jossa on piilotettu allokointi, käytetään lasten jakamiseen joko pienen tai suuren annoksen frekvenssin ryhmään. Hoito annetaan 1 tunnin jaksoissa joko 4 kertaa viikossa 6 viikon aikana (suuri annos) tai 2 kertaa viikossa 12 viikon aikana (pieni annos) yhteensä 24 tuntia per lapsi. Hoidon tehokkuuden mittaamiseksi koetintiedot kerätään ennen hoitoa, hoidon aikana ja 1 päivä, 1 viikko, 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Koetintiedot koostuvat räätälöidyistä käsitellyistä sanoista ja vakiojoukosta käsittelemättömiä sanoja hoidon hyötyjen yleistymisen arvioimiseksi. Ensisijainen tulosmuuttuja on koko sanan tarkkuus, segmentaalisen, fonotaktisen ja suprasegmentaalisen tarkkuuden mitta.
Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan DTTC-hoidon annostiheyttä lapsilla, joilla on CAS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Marquette U
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAS-diagnoosi, jonka tutkimusryhmä on vahvistanut alla kuvatulla tavalla (esim. Iuzzini-Seigel et al., 2022; Shriberg et al., 2017; Strand & McCauley, 2019),
- 2;6-7;11-vuotiaat hoidon alkaessa;
- englanti ensisijaisena kielenä;
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset kehityshäiriöt (mukaan lukien autismi, globaali kehitysviive, kehitysvamma);
- vaikean tai primaarisen dysartrian diagnoosi, kuten alla on kuvattu;
- suulaen tai rakenteelliset orofacial anomaliat, kuten alla on kuvattu,
- korjaamaton näön heikkeneminen
- kuulon menetys;
- saada puhehoitoa muualla tämän tutkimuksen aikana, vaikka kielihoito, augmentatiivinen ja vaihtoehtoinen viestintähoito tai vastaava ei-puhehoito olisi sallittua
- Receptive Language Index -standardipistemäärä alle 70 Receptive-Expressive Emergent Language -testissä, 4. painos (REEL-4; Brown et al., 2020) 2–3-vuotiaille lapsille, Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3. painos (CELF-P3; Wiig et al., 2020) 4–5-vuotiaille lapsille tai Clinical Evaluation of Language Fundamentals – 5. painos (CELF-5; Wiig et al., 2013) 6–7-vuotiaille lapsille ikä,
- Ei-verbaalisen indeksin standardipistemäärä alle 70 Reynolds Intellectual Assessment Scales -asteikolla – 2. painos, Remote (Reynolds & Kamphaus, 2015) ja
- ei todisteita kommunikatiivisesta aikomuksesta, suullisen kommunikoinnin yrityksistä, keskittyneestä huomiosta lääkärin kasvoihin tai osoitettuun kykyyn matkia DEMSS:n aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri annostaajuus
Tämä ryhmä saa hoitoa 4 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
DTTC on dynaaminen, moottoripohjainen hoitomenetelmä, joka on suunniteltu lapsille, joilla on vaikea CAS.
Tämä lähestymistapa perustuu integraalistimulaatioon (Edeal & Gildersleeve-Neumann, 2011; Maas & Farinella, 2012; Maas et al., 2019; Strand & Debertine, 2000; Strand & Skinder, 1999), jossa lääkäri neuvoo lasta "kuuntele minua, katso minua ja tee mitä teen" ja verottaa ja tukee systemaattisesti puhemoottorijärjestelmää helpottaakseen puheen järjestelmän laajuista muutosta (Strand, 2020).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pieni annostaajuus
Tämä ryhmä saa hoitoa 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
DTTC on dynaaminen, moottoripohjainen hoitomenetelmä, joka on suunniteltu lapsille, joilla on vaikea CAS.
Tämä lähestymistapa perustuu integraalistimulaatioon (Edeal & Gildersleeve-Neumann, 2011; Maas & Farinella, 2012; Maas et al., 2019; Strand & Debertine, 2000; Strand & Skinder, 1999), jossa lääkäri neuvoo lasta "kuuntele minua, katso minua ja tee mitä teen" ja verottaa ja tukee systemaattisesti puhemoottorijärjestelmää helpottaakseen puheen järjestelmän laajuista muutosta (Strand, 2020).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia koko sanan tarkkuuteen
Aikaikkuna: Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Käsitellyille ja vastaaville lasketaan monitekijäinen koko sanan tarkkuusmitta (Multilevel word Accuracy Composite Scale; Case et al., tarkastelun alla), joka ottaa järjestelmällisesti huomioon segmentti- ja prosodisen tarkkuuden, sanamuodon säilymisen sekä liikesiirtymien sujuvuuden ja sujuvuuden. käsittelemättömät sanat yleistyksessä.
|
Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foneemin tarkkuus
Aikaikkuna: Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Foneemien prosenttiosuus oikein yleistyskoettimessa
|
Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Laskettu vanhempainkyselyn mittarin Inligibility in Context Scale (McLeod et al., 2012) perusteella.
|
Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Toimiva viestintä
Aikaikkuna: Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Laskettu vanhemmille tehdyn kyselyn funktionaalisten tulosten perusteella (Thomas-Stonell ym., 2015).
|
Ennen hoidon jälkeistä seurantaa (6-12 viikkoa hoitoa plus 4 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD, Marquette University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wiig, E. H., Secord, W. A., & Semel, E. M. (2020). Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool (3rd ed.). Pearson.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski KJ, Stoeckel R. Motor-based intervention protocols in treatment of childhood apraxia of speech (CAS). Curr Dev Disord Rep. 2014 Sep;1(3):197-206. doi: 10.1007/s40474-014-0016-4.
- Edeal DM, Gildersleeve-Neumann CE. The importance of production frequency in therapy for childhood apraxia of speech. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):95-110. doi: 10.1044/1058-0360(2011/09-0005). Epub 2011 Feb 17.
- Maas E, Farinella KA. Random versus blocked practice in treatment for childhood apraxia of speech. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):561-78. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0120). Epub 2011 Dec 29.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski K, Kovacs N, Stoeckel R, Vradelis H, Welsh M. Bang for Your Buck: A Single-Case Experimental Design Study of Practice Amount and Distribution in Treatment for Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3160-3182. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0212. Epub 2019 Aug 19.
- Iuzzini-Seigel J, Allison KM, Stoeckel R. A Tool for Differential Diagnosis of Childhood Apraxia of Speech and Dysarthria in Children: A Tutorial. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Oct 6;53(4):926-946. doi: 10.1044/2022_LSHSS-21-00164. Epub 2022 May 6.
- Shriberg LD, Strand EA, Fourakis M, Jakielski KJ, Hall SD, Karlsson HB, Mabie HL, McSweeny JL, Tilkens CM, Wilson DL. A Diagnostic Marker to Discriminate Childhood Apraxia of Speech From Speech Delay: Introduction. J Speech Lang Hear Res. 2017 Apr 14;60(4):S1094-S1095. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0148.
- Goldman, R., & Fristoe, M. (2015). Goldman-Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3). Pearson Assessments.
- Strand, E. A., & Debertine, P. (2000). The efficacy of integral stimulation intervention with developmental apraxia of speech. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 8(4), 295-300.
- Thomas-Stonell, N., Oddson, B., Robertson, B., Walker, J. & Rosenbaum, P. (2015). The FOCUS©-34: Focus on the Outcomes of Communication Under Six. Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Toronto, ON. http://www.focusoutcomemeasurement.ca
- Wiig, E. H., Semel, E. M., & Secord, W. A. (2013). Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. Pearson.
- Gubiani MB, Pagliarin KC, McCauley RJ, Keske-Soares M. Dynamic Evaluation of Motor Speech Skill: Adaptation for Brazilian Portuguese. J Commun Disord. 2021 Sep-Oct;93:106114. doi: 10.1016/j.jcomdis.2021.106114. Epub 2021 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .