RCT sulla frequenza della dose sul DTTC nei bambini con CAS
Sperimentazione di controllo randomizzata con frequenza della dose per il trattamento di segnali dinamici temporali e tattili (DTTC) per l'aprassia del linguaggio infantile
L'aprassia del linguaggio infantile (CAS) è un disturbo del suono del linguaggio motorio pediatrico che richiede un approccio specializzato all'intervento (Maas et al., 2014). La letteratura esistente sul trattamento del CAS raccomanda comunemente un trattamento intensivo utilizzando un approccio basato sul motore, con alcune delle migliori prove a sostegno dell'uso di Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC; Strand, 2020). Ad oggi, non è stato intrapreso un confronto rigoroso e sistematico della frequenza di dosi alte e basse per DTTC, con conseguente mancanza di prove per guidare le decisioni sul programma di trattamento ottimale per questo intervento. L'attuale studio mira a colmare questa lacuna nella conoscenza confrontando i risultati del trattamento quando la frequenza della dose è variata.
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se il numero di sessioni di trattamento a settimana ha un effetto sui risultati dell'intervento in 60 bambini con CAS. La questione principale che questa ricerca affronterà è se l'accuratezza delle parole intere differirà tra due gruppi di bambini sottoposti a trattamento DTTC quando un gruppo di bambini riceve il trattamento due volte a settimana per 12 settimane e l'altro gruppo riceve il trattamento 4 volte a settimana per 6 settimane. I medici della comunità amministreranno tutte le sessioni di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta bambini con aprassia del linguaggio infantile saranno trattati con il trattamento DTTC. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato di fase III con gruppi paralleli per confrontare gli effetti della frequenza di dosi basse rispetto ad alte sugli esiti del trattamento DTTC nei bambini con CAS. Bambini con CAS di età compresa tra 2;5-7;11 anni saranno reclutati per partecipare a questo studio. Il trattamento sarà fornito in ambito comunitario da logopedisti che hanno completato una formazione specializzata nella somministrazione di DTTC in modo affidabile per la ricerca.
Verrà utilizzata la vera randomizzazione con allocazione nascosta per assegnare i bambini al gruppo di frequenza della dose bassa o alta. Il trattamento verrà somministrato in sessioni di 1 ora o 4 volte a settimana per un periodo di 6 settimane (dose elevata) o 2 volte a settimana per un periodo di 12 settimane (dose bassa) per un totale di 24 ore per bambino. Per misurare i guadagni del trattamento, i dati della sonda verranno raccolti prima del trattamento, durante il trattamento e 1 giorno, 1 settimana, 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento. I dati della sonda consisteranno in parole trattate personalizzate e un set standard di parole non trattate per valutare la generalizzazione dei vantaggi del trattamento. La variabile di risultato primaria sarà l'accuratezza della parola intera, una misura dell'accuratezza segmentale, fonotattica e soprasegmentale.
Questo sarà il primo studio controllato randomizzato (RCT) per valutare la frequenza della dose per il trattamento DTTC nei bambini con CAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
- Marquette U
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi CAS confermata dal gruppo di ricerca come descritto di seguito (ad esempio, Iuzzini-Seigel et al., 2022; Shriberg et al., 2017; Strand & McCauley, 2019),
- 2;6-7;11 anni di età all'inizio del trattamento;
- inglese come lingua principale;
Criteri di esclusione:
- disturbi dello sviluppo concomitanti (tra cui autismo, ritardo dello sviluppo globale, disabilità intellettiva);
- diagnosi di disartria grave o primaria come descritto di seguito;
- anomalie palatali o strutturali orofacciali come descritto di seguito,
- compromissione della vista non corretta
- perdita dell'udito;
- ricevere un trattamento del linguaggio altrove nel corso di questo studio, anche se il linguaggio, il trattamento della comunicazione aumentativa e alternativa o un trattamento simile non vocale sarebbero consentiti
- Reception Language Index punteggio standard inferiore a 70 nel Receptive-Expressive Emergent Language Test, 4a edizione (REEL-4; Brown et al., 2020) per bambini di 2-3 anni, Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3a edizione (CELF-P3; Wiig et al., 2020) per bambini di 4-5 anni, o Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5; Wiig et al., 2013) per bambini di 6-7 anni età,
- Punteggio standard dell'indice non verbale inferiore a 70 nelle scale di valutazione intellettuale di Reynolds - 2a edizione, remoto (Reynolds & Kamphaus, 2015) e
- nessuna prova di intento comunicativo, tentativi di comunicazione verbale, attenzione focalizzata sul volto del medico o capacità dimostrata di imitare durante il DEMSS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alta frequenza di dosaggio
Questo gruppo riceverà un trattamento 4 volte a settimana per 6 settimane
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DTTC è un approccio terapeutico dinamico basato sul motore progettato per i bambini con grave CAS.
Questo approccio si basa sulla Stimolazione Integrale (Edeal & Gildersleeve-Neumann, 2011; Maas & Farinella, 2012; Maas et al., 2019; Strand & Debertine, 2000; Strand & Skinder, 1999), in cui il clinico istruisce il bambino a "ascoltami, guardami e fai quello che faccio" e tassa sistematicamente e supporta il sistema motorio del linguaggio per facilitare il cambiamento a livello di sistema nell'output vocale (Strand, 2020).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bassa frequenza della dose
Questo gruppo riceverà il trattamento 2 volte a settimana per 12 settimane
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DTTC è un approccio terapeutico dinamico basato sul motore progettato per i bambini con grave CAS.
Questo approccio si basa sulla Stimolazione Integrale (Edeal & Gildersleeve-Neumann, 2011; Maas & Farinella, 2012; Maas et al., 2019; Strand & Debertine, 2000; Strand & Skinder, 1999), in cui il clinico istruisce il bambino a "ascoltami, guardami e fai quello che faccio" e tassa sistematicamente e supporta il sistema motorio del linguaggio per facilitare il cambiamento a livello di sistema nell'output vocale (Strand, 2020).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche alla precisione della parola intera
Lasso di tempo: Follow-up pre-post-trattamento (6-12 settimane di trattamento più 12 settimane dopo il completamento del trattamento)
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Verrà calcolata una misura multifattoriale dell'accuratezza delle parole intere (Multilevel word Accuracy Composite Scale; Case et al., in fase di revisione) che tiene conto sistematicamente dell'accuratezza segmentale e prosodica, del mantenimento della forma delle parole e dell'uniformità e fluidità delle transizioni di movimento su trattati e simili parole non trattate nella sonda di generalizzazione.
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Follow-up pre-post-trattamento (6-12 settimane di trattamento più 12 settimane dopo il completamento del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione fonematica
Lasso di tempo: Follow-up pre-post-trattamento (6-12 settimane di trattamento più 12 settimane dopo il completamento del trattamento)
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Percentuale di fonemi corretti sulla sonda di generalizzazione
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Follow-up pre-post-trattamento (6-12 settimane di trattamento più 12 settimane dopo il completamento del trattamento)
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Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: Follow-up pre-post-trattamento (6-12 settimane di trattamento più 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
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Calcolato sulla base dell'intelligibilità nella scala del contesto (McLeod et al., 2012), una misura del sondaggio sui genitori
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Follow-up pre-post-trattamento (6-12 settimane di trattamento più 4 settimane dopo il completamento del trattamento)
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Comunicazione funzionale
Lasso di tempo: Follow-up prima e dopo il trattamento (6-12 settimane di trattamento più 4 settimane dopo il trattamento)
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Calcolato sulla base dei risultati funzionali sulla comunicazione sotto i sei anni (Thomas-Stonell et al., 2015), una misura del sondaggio tra i genitori
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Follow-up prima e dopo il trattamento (6-12 settimane di trattamento più 4 settimane dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jenya Iuzzini-Seigel, PhD, Marquette University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wiig, E. H., Secord, W. A., & Semel, E. M. (2020). Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool (3rd ed.). Pearson.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski KJ, Stoeckel R. Motor-based intervention protocols in treatment of childhood apraxia of speech (CAS). Curr Dev Disord Rep. 2014 Sep;1(3):197-206. doi: 10.1007/s40474-014-0016-4.
- Edeal DM, Gildersleeve-Neumann CE. The importance of production frequency in therapy for childhood apraxia of speech. Am J Speech Lang Pathol. 2011 May;20(2):95-110. doi: 10.1044/1058-0360(2011/09-0005). Epub 2011 Feb 17.
- Maas E, Farinella KA. Random versus blocked practice in treatment for childhood apraxia of speech. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):561-78. doi: 10.1044/1092-4388(2011/11-0120). Epub 2011 Dec 29.
- Maas E, Gildersleeve-Neumann C, Jakielski K, Kovacs N, Stoeckel R, Vradelis H, Welsh M. Bang for Your Buck: A Single-Case Experimental Design Study of Practice Amount and Distribution in Treatment for Childhood Apraxia of Speech. J Speech Lang Hear Res. 2019 Sep 20;62(9):3160-3182. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0212. Epub 2019 Aug 19.
- Iuzzini-Seigel J, Allison KM, Stoeckel R. A Tool for Differential Diagnosis of Childhood Apraxia of Speech and Dysarthria in Children: A Tutorial. Lang Speech Hear Serv Sch. 2022 Oct 6;53(4):926-946. doi: 10.1044/2022_LSHSS-21-00164. Epub 2022 May 6.
- Shriberg LD, Strand EA, Fourakis M, Jakielski KJ, Hall SD, Karlsson HB, Mabie HL, McSweeny JL, Tilkens CM, Wilson DL. A Diagnostic Marker to Discriminate Childhood Apraxia of Speech From Speech Delay: Introduction. J Speech Lang Hear Res. 2017 Apr 14;60(4):S1094-S1095. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0148.
- Goldman, R., & Fristoe, M. (2015). Goldman-Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA-3). Pearson Assessments.
- Strand, E. A., & Debertine, P. (2000). The efficacy of integral stimulation intervention with developmental apraxia of speech. Journal of Medical Speech-Language Pathology, 8(4), 295-300.
- Thomas-Stonell, N., Oddson, B., Robertson, B., Walker, J. & Rosenbaum, P. (2015). The FOCUS©-34: Focus on the Outcomes of Communication Under Six. Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Toronto, ON. http://www.focusoutcomemeasurement.ca
- Wiig, E. H., Semel, E. M., & Secord, W. A. (2013). Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. Pearson.
- Gubiani MB, Pagliarin KC, McCauley RJ, Keske-Soares M. Dynamic Evaluation of Motor Speech Skill: Adaptation for Brazilian Portuguese. J Commun Disord. 2021 Sep-Oct;93:106114. doi: 10.1016/j.jcomdis.2021.106114. Epub 2021 May 24.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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