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결장암의 교과서 결과

2023년 1월 5일 업데이트: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

대장암의 교과서적 결과: 전체 생존 및 무병 생존에 대한 시사점.

배경:

교과서 결과(TO)는 특정 병리에 대한 "이상적인" 수술 결과를 반영하기 위해 일련의 전통적인 수술 방법을 사용하는 다차원 품질 관리 도구입니다. 현재 연구의 목적은 결장암에 대한 선택적 수술을 받는 환자의 TO 비율을 기록하는 것입니다.

재료 및 방법:

2012년 9월부터 2016년 8월까지 스페인의 한 대학병원에서 예정된 대장암 수술을 받은 모든 환자에 대한 후향적 연구. 직장암 환자는 제외되었습니다. TO의 정의에 포함된 변수는 다음과 같습니다: R0 절제, 고립된 결절의 수 ≥12, Clavien-Dindo ≥IIIa 합병증 없음, 장기 체류 없음, 재입원 없음, 처음 30일 동안 사망 없음.

이 연구의 주요 목적은 스페인 알리칸테에 있는 닥터 발미스 종합 대학 병원에서 예정된 결장암 절제술을 받는 일련의 환자에서 TO 달성을 분석하는 것입니다. 연구자들은 TO와 전체 및 무병 생존 간의 관계를 평가하고 표준화를 위한 권장 사항을 설정하기 위해 결장암 수술에서 TO의 정의에 포함된 지표를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

564

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alicante, 스페인, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적 진단이 확인된 선택적 대장암 절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적 진단이 확인된 선택적 결장암 절제술을 받는 환자가 연구에 적합했습니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 응급 수술
  • 직장 절제 또는 암 이외의 병리 절제
  • 2년 미만의 추적 관찰(사망 환자 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예 교과서 결과
R0 절제로 예정된 대장암 수술을 받는 환자, 고립된 결절의 수 ≥12, Clavien-Dindo ≥IIIa 합병증 없음, 장기 입원 없음, 재입원 없음, 처음 30일 동안 사망 없음
예정된 대장암 수술
교과서 결과 없음
다음 항목 중 어느 하나 없이 예정된 대장암 수술을 받는 환자: R0 절제, 고립된 결절의 수 ≥12, Clavien-Dindo ≥IIIa 합병증 없음, 장기 입원 없음, 재입원 없음, 처음 30일 동안 사망 없음
예정된 대장암 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교과서 결과
기간: 2012년 9월 - 2016년 8월
예정된 결장암 절제술을 받는 일련의 환자에서 교과서 결과의 성취도를 분석합니다.
2012년 9월 - 2016년 8월
전반적인 생존
기간: 수술부터 160개월까지
교과서 결과와 전체 생존 간의 관계
수술부터 160개월까지
무병 생존
기간: 수술부터 160개월까지
교과서 결과와 무병 생존 간의 관계
수술부터 160개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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