Wynik podręcznika w raku okrężnicy
Wyniki podręcznika w raku okrężnicy: implikacje dla całkowitego przeżycia i przeżycia wolnego od choroby.
TŁO:
Podręcznikowy wynik (TO) to wielowymiarowe narzędzie do zarządzania jakością, które wykorzystuje zestaw tradycyjnych środków chirurgicznych w celu odzwierciedlenia „idealnego” wyniku chirurgicznego dla określonej patologii. Celem niniejszej pracy jest rejestracja odsetka TO u chorych poddawanych planowej operacji z powodu raka jelita grubego.
MATERIAŁ I METODY:
Retrospektywne badanie wszystkich pacjentów poddawanych zaplanowanej operacji raka okrężnicy w hiszpańskim szpitalu uniwersyteckim od września 2012 do sierpnia 2016. Wykluczono pacjentów z rakiem odbytnicy. Zmiennymi uwzględnionymi w definicji TO były: resekcja R0, liczba izolowanych węzłów ≥12, brak powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, brak przedłużonej hospitalizacji, brak ponownych hospitalizacji, brak śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni.
Głównym celem tego badania jest analiza osiągnięcia TO w serii pacjentów poddawanych planowej resekcji raka okrężnicy w Szpitalu Uniwersyteckim Doctor Balmis General w Alicante, Hiszpania. Badacze oceniają związek między TO a przeżyciem całkowitym i wolnym od choroby oraz analizują wskaźniki zawarte w definicji TO w chirurgii raka jelita grubego w celu ustalenia zaleceń dotyczących jego standaryzacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowano chorych poddawanych planowej resekcji raka jelita grubego z potwierdzonym rozpoznaniem histopatologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Chirurgia awaryjna
- Resekcje odbytnicy lub resekcje z powodu patologii innych niż rak
- Obserwacja krótsza niż dwa lata (z wyjątkiem pacjentów, którzy zmarli)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tak Wynik podręcznika
Pacjenci poddawani planowej operacji raka jelita grubego z resekcją R0, liczbą izolowanych węzłów chłonnych ≥12, bez powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, bez przedłużonej hospitalizacji, bez ponownych hospitalizacji i bez śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni
|
Zaplanowana operacja raka jelita grubego
|
|
Brak wyników z podręcznika
Pacjenci poddawani planowej operacji raka jelita grubego bez żadnego z poniższych elementów: resekcja R0, liczba izolowanych węzłów chłonnych ≥12, brak powikłań Clavien-Dindo ≥IIIa, brak przedłużonego pobytu, brak ponownych przyjęć i brak śmiertelności w ciągu pierwszych 30 dni
|
Zaplanowana operacja raka jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik podręcznika
Ramy czasowe: Wrzesień 2012 - sierpień 2016
|
przeanalizować osiągnięcie podręcznikowych wyników w grupie pacjentów poddawanych planowej resekcji raka jelita grubego
|
Wrzesień 2012 - sierpień 2016
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od operacji do 160 miesięcy
|
związek między wynikiem podręcznika a całkowitym przeżyciem
|
Od operacji do 160 miesięcy
|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od operacji do 160 miesięcy
|
związek między wynikami podręcznikowymi a przeżyciem wolnym od choroby
|
Od operacji do 160 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .