Učebnicový výsledek u karcinomu tlustého střeva
Učebnicový výsledek u karcinomu tlustého střeva: Důsledky pro celkové přežití a přežití bez onemocnění.
POZADÍ:
Výstup z učebnice (TO) je vícerozměrný nástroj řízení kvality, který využívá soubor tradičních chirurgických opatření k vyjádření „ideálního“ chirurgického výsledku pro konkrétní patologii. Cílem této studie je zaznamenat míru TO u pacientů podstupujících elektivní operaci pro karcinom tlustého střeva.
MATERIÁLY A METODY:
Retrospektivní studie všech pacientů podstupujících plánovanou operaci rakoviny tlustého střeva ve španělské univerzitní nemocnici od září 2012 do srpna 2016. Pacienti s karcinomem rekta byli vyloučeni. Proměnné zahrnuté v definici TO byly: R0 resekce, počet izolovaných uzlin ≥12, žádné komplikace Clavien-Dindo ≥IIIa, žádný prodloužený pobyt, žádné opětovné přijetí a žádná mortalita v prvních 30 dnech.
Hlavním cílem této studie je analyzovat dosažení TO u série pacientů podstupujících plánovanou resekci rakoviny tlustého střeva ve Všeobecné fakultní nemocnici Doctora Balmise v Alicante, Španělsko. Vyšetřovatelé hodnotí vztah mezi TO a celkovým přežitím a přežitím bez onemocnění a analyzují ukazatele zahrnuté v definici TO v chirurgii rakoviny tlustého střeva s cílem stanovit doporučení pro jeho standardizaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli vhodní pacienti podstupující elektivní resekci karcinomu tlustého střeva s potvrzenou histologickou diagnózou
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Pohotovostní operace
- Resekce rekta nebo resekce pro jiné patologické stavy než rakovinu
- Sledování kratší než dva roky (s výjimkou pacientů, kteří zemřeli)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ano Výstup z učebnice
Pacienti podstupující plánovanou operaci karcinomu tlustého střeva s R0 resekcí, počtem izolovaných uzlin ≥12, bez komplikací Clavien-Dindo ≥IIIa, bez prodlouženého pobytu, bez opětovného přijetí a bez mortality v prvních 30 dnech
|
Plánovaná operace rakoviny tlustého střeva
|
|
Žádný učebnicový výsledek
Pacienti podstupující plánovanou operaci karcinomu tlustého střeva bez kterékoli z následujících položek: resekce R0, počet izolovaných uzlin ≥12, žádné komplikace Clavien-Dindo ≥IIIa, žádný prodloužený pobyt, žádné opětovné přijetí a žádná mortalita v prvních 30 dnech
|
Plánovaná operace rakoviny tlustého střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstup z učebnice
Časové okno: Září 2012 – srpen 2016
|
analyzovat dosažení výsledku učebnice u řady pacientů podstupujících plánovanou resekci rakoviny tlustého střeva
|
Září 2012 – srpen 2016
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od operace do 160 měsíců
|
vztah mezi výsledkem učebnice a celkovým přežitím
|
Od operace do 160 měsíců
|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: Od operace do 160 měsíců
|
vztah mezi výsledkem učebnice a přežitím bez onemocnění
|
Od operace do 160 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .