- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05675904
Oppikirjan tulos paksusuolen karsinoomassa
Oppikirjan tulos paksusuolen karsinoomassa: vaikutukset yleiseen selviytymiseen ja taudista vapaaseen selviytymiseen.
TAUSTA:
Oppikirjatulos (TO) on moniulotteinen laadunhallintatyökalu, joka käyttää perinteisiä kirurgisia toimenpiteitä heijastamaan "ihanteellista" leikkaustulosta tietylle patologialle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kirjata TO: n määrä potilailla, joille tehdään elektiivinen paksusuolensyövän leikkaus.
MATERIAALI JA METODIT:
Retrospektiivinen tutkimus kaikista potilaista, joille tehtiin suunniteltu paksusuolensyöpäleikkaus espanjalaisessa yliopistollisessa sairaalassa syyskuusta 2012 elokuuhun 2016. Potilaat, joilla oli peräsuolen syöpä, suljettiin pois. TO:n määritelmään sisältyvät muuttujat olivat: R0-resektio, eristettyjen solmukkeiden lukumäärä ≥12, ei Clavien-Dindo ≥IIIa -komplikaatioita, ei pitkittyneitä oleskelua, ei takaisinottoa eikä kuolleisuutta ensimmäisten 30 päivän aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida TO:n saavutuksia potilailla, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyövän resektio Doctor Balmis General University Hospitalissa Alicantessa, Espanjassa. Tutkijat arvioivat TO:n suhdetta kokonais- ja sairausvapaaan eloonjäämiseen sekä analysoivat TO:n määritelmään sisältyviä indikaattoreita paksusuolensyövän leikkauksessa laatiakseen suosituksia sen standardoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen paksusuolensyövän resektio ja joilla oli vahvistettu histologinen diagnoosi, olivat kelvollisia tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kiireellinen leikkaus
- Peräsuolen resektiot tai leikkaukset muiden patologioiden kuin syövän vuoksi
- Alle kahden vuoden seuranta (lukuun ottamatta kuolleita potilaita)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyllä Oppikirjan tulos
Potilaat, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyöpäleikkaus R0-resektiolla, eristettyjen solmukkeiden määrä ≥12, ei Clavien-Dindo ≥IIIa -komplikaatioita, ei pitkäaikaista oleskelua, ei takaisinottoa eikä kuolleisuutta ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Suunniteltu paksusuolensyövän leikkaus
|
|
Ei oppikirjatulosta
Potilaat, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyöpäleikkaus ilman mitään seuraavista: R0-resektio, eristettyjen solmukkeiden lukumäärä ≥12, ei Clavien-Dindo ≥IIIa -komplikaatioita, ei pitkittyneitä oleskelua, ei takaisinottoa eikä kuolleisuutta ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Suunniteltu paksusuolensyövän leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppikirjan tulos
Aikaikkuna: Syyskuu 2012 - Elokuu 2016
|
analysoida Textbook Outcomen saavutuksia potilaiden sarjassa, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyövän resektio
|
Syyskuu 2012 - Elokuu 2016
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 160 kuukauteen
|
Oppikirjan tulosten ja yleisen selviytymisen välinen suhde
|
Leikkauksesta 160 kuukauteen
|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 160 kuukauteen
|
Oppikirjatuloksen ja taudettoman selviytymisen välinen suhde
|
Leikkauksesta 160 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .