Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppikirjan tulos paksusuolen karsinoomassa

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Oppikirjan tulos paksusuolen karsinoomassa: vaikutukset yleiseen selviytymiseen ja taudista vapaaseen selviytymiseen.

TAUSTA:

Oppikirjatulos (TO) on moniulotteinen laadunhallintatyökalu, joka käyttää perinteisiä kirurgisia toimenpiteitä heijastamaan "ihanteellista" leikkaustulosta tietylle patologialle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kirjata TO: n määrä potilailla, joille tehdään elektiivinen paksusuolensyövän leikkaus.

MATERIAALI JA METODIT:

Retrospektiivinen tutkimus kaikista potilaista, joille tehtiin suunniteltu paksusuolensyöpäleikkaus espanjalaisessa yliopistollisessa sairaalassa syyskuusta 2012 elokuuhun 2016. Potilaat, joilla oli peräsuolen syöpä, suljettiin pois. TO:n määritelmään sisältyvät muuttujat olivat: R0-resektio, eristettyjen solmukkeiden lukumäärä ≥12, ei Clavien-Dindo ≥IIIa -komplikaatioita, ei pitkittyneitä oleskelua, ei takaisinottoa eikä kuolleisuutta ensimmäisten 30 päivän aikana.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida TO:n saavutuksia potilailla, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyövän resektio Doctor Balmis General University Hospitalissa Alicantessa, Espanjassa. Tutkijat arvioivat TO:n suhdetta kokonais- ja sairausvapaaan eloonjäämiseen sekä analysoivat TO:n määritelmään sisältyviä indikaattoreita paksusuolensyövän leikkauksessa laatiakseen suosituksia sen standardoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

564

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen paksusuolensyövän resektio ja vahvistettu histologinen diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin elektiivinen paksusuolensyövän resektio ja joilla oli vahvistettu histologinen diagnoosi, olivat kelvollisia tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Kiireellinen leikkaus
  • Peräsuolen resektiot tai leikkaukset muiden patologioiden kuin syövän vuoksi
  • Alle kahden vuoden seuranta (lukuun ottamatta kuolleita potilaita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyllä Oppikirjan tulos
Potilaat, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyöpäleikkaus R0-resektiolla, eristettyjen solmukkeiden määrä ≥12, ei Clavien-Dindo ≥IIIa -komplikaatioita, ei pitkäaikaista oleskelua, ei takaisinottoa eikä kuolleisuutta ensimmäisten 30 päivän aikana
Suunniteltu paksusuolensyövän leikkaus
Ei oppikirjatulosta
Potilaat, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyöpäleikkaus ilman mitään seuraavista: R0-resektio, eristettyjen solmukkeiden lukumäärä ≥12, ei Clavien-Dindo ≥IIIa -komplikaatioita, ei pitkittyneitä oleskelua, ei takaisinottoa eikä kuolleisuutta ensimmäisten 30 päivän aikana
Suunniteltu paksusuolensyövän leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppikirjan tulos
Aikaikkuna: Syyskuu 2012 - Elokuu 2016
analysoida Textbook Outcomen saavutuksia potilaiden sarjassa, joille tehdään suunniteltu paksusuolensyövän resektio
Syyskuu 2012 - Elokuu 2016
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 160 kuukauteen
Oppikirjan tulosten ja yleisen selviytymisen välinen suhde
Leikkauksesta 160 kuukauteen
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 160 kuukauteen
Oppikirjatuloksen ja taudettoman selviytymisen välinen suhde
Leikkauksesta 160 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa