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Resultado de libro de texto en carcinoma de colon

5 de enero de 2023 actualizado por: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Resultado de libro de texto en carcinoma de colon: implicaciones para la supervivencia general y la supervivencia libre de enfermedad.

ANTECEDENTES:

El resultado de libro de texto (TO) es una herramienta de gestión de calidad multidimensional que utiliza un conjunto de medidas quirúrgicas tradicionales para reflejar un resultado quirúrgico "ideal" para una patología particular. El objetivo del presente estudio es registrar la tasa de TO en pacientes sometidos a cirugía electiva por cáncer de colon.

MATERIAL Y MÉTODOS:

Estudio retrospectivo de todos los pacientes intervenidos de forma programada de cáncer de colon en un hospital universitario español desde septiembre de 2012 hasta agosto de 2016. Se excluyeron los pacientes con cáncer de recto. Las variables incluidas en la definición de OT fueron: resección R0, número de ganglios aislados ≥ 12, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥ IIIa, sin estancia prolongada, sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días.

El objetivo principal de este estudio es analizar la consecución de OT en una serie de pacientes sometidos a resección programada de cáncer de colon en el Hospital General Universitario Doctor Balmis de Alicante, España. Los investigadores evalúan la relación entre TO y la supervivencia global y libre de enfermedad, y analizan los indicadores incluidos en la definición de TO en la cirugía del cáncer de colon con el fin de establecer recomendaciones para su estandarización.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

564

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alicante, España, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección electiva de cáncer de colon con diagnóstico histológico confirmado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sometidos a resección electiva de cáncer de colon con diagnóstico histológico confirmado fueron elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Cirugía de emergencia
  • Resecciones de recto o resecciones por patologías distintas al cáncer
  • Seguimiento de menos de dos años (a excepción de los pacientes que fallecieron)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sí Libro de texto Resultado
Pacientes sometidos a cirugía programada de cáncer de colon con resección R0, número de ganglios aislados ≥ 12, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥ IIIa, sin estancia prolongada, sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días
Cirugía programada de cáncer de colon
Sin resultado de libro de texto
Pacientes sometidos a cirugía programada de cáncer de colon sin ninguno de los siguientes elementos: resección R0, número de ganglios aislados ≥12, sin complicaciones Clavien-Dindo ≥IIIa, sin estancia prolongada, sin reingresos y sin mortalidad en los primeros 30 días
Cirugía programada de cáncer de colon

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del libro de texto
Periodo de tiempo: Septiembre 2012- Agosto 2016
analizar el logro de Textbook Outcome en una serie de pacientes sometidos a resección programada de cáncer de colon
Septiembre 2012- Agosto 2016
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta los 160 meses
relación entre el resultado del libro de texto y la supervivencia general
Desde la cirugía hasta los 160 meses
supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta los 160 meses
relación entre Textbook Outcome y supervivencia libre de enfermedad
Desde la cirugía hasta los 160 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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