- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05675904
Resultados do Livro Didático em Carcinoma de Cólon
Textbook Outcome in Colon Carcinoma: Implications for Overall Survival and Disease-free Survival.
FUNDO:
O resultado do livro didático (TO) é uma ferramenta multidimensional de gerenciamento de qualidade que usa um conjunto de medidas cirúrgicas tradicionais para refletir um resultado cirúrgico "ideal" para uma patologia específica. O objetivo do presente estudo é registrar a taxa de TO em pacientes submetidos a cirurgia eletiva para câncer de cólon.
MATERIAL E MÉTODOS:
Estudo retrospectivo de todos os pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon em um hospital universitário espanhol de setembro de 2012 a agosto de 2016. Pacientes com câncer retal foram excluídos. As variáveis incluídas na definição de TO foram: ressecção R0, número de linfonodos isolados ≥12, sem complicações Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias.
O principal objetivo deste estudo é analisar a obtenção de TO em uma série de pacientes submetidos à ressecção programada de câncer de cólon no Hospital Universitário Geral Doctor Balmis em Alicante, Espanha. Os investigadores avaliam a relação entre TO e sobrevida global e livre de doença, e analisam os indicadores incluídos na definição de TO em cirurgia de câncer de cólon, a fim de estabelecer recomendações para sua padronização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção eletiva de câncer de cólon com diagnóstico histológico confirmado foram elegíveis para o estudo
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Cirurgia de emergência
- Ressecções do reto ou ressecções por outras patologias que não o câncer
- Seguimento inferior a dois anos (com exceção dos pacientes que faleceram)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sim Resultado do Livro Didático
Pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon com ressecção R0, número de linfonodos isolados ≥12, sem complicações de Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
|
Cirurgia programada de câncer de cólon
|
|
Nenhum resultado do livro didático
Pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon sem qualquer um dos seguintes itens: ressecção R0, número de linfonodos isolados ≥12, sem complicações Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
|
Cirurgia programada de câncer de cólon
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do Livro Didático
Prazo: Setembro de 2012 a agosto de 2016
|
analisar a obtenção do Textbook Outcome em uma série de pacientes submetidos à ressecção programada de câncer de cólon
|
Setembro de 2012 a agosto de 2016
|
|
Sobrevida geral
Prazo: Da cirurgia aos 160 meses
|
relação entre o resultado do livro didático e a sobrevida geral
|
Da cirurgia aos 160 meses
|
|
sobrevida livre de doença
Prazo: Da cirurgia aos 160 meses
|
relação entre Textbook Outcome e sobrevida livre de doença
|
Da cirurgia aos 160 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .