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Resultados do Livro Didático em Carcinoma de Cólon

5 de janeiro de 2023 atualizado por: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Textbook Outcome in Colon Carcinoma: Implications for Overall Survival and Disease-free Survival.

FUNDO:

O resultado do livro didático (TO) é uma ferramenta multidimensional de gerenciamento de qualidade que usa um conjunto de medidas cirúrgicas tradicionais para refletir um resultado cirúrgico "ideal" para uma patologia específica. O objetivo do presente estudo é registrar a taxa de TO em pacientes submetidos a cirurgia eletiva para câncer de cólon.

MATERIAL E MÉTODOS:

Estudo retrospectivo de todos os pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon em um hospital universitário espanhol de setembro de 2012 a agosto de 2016. Pacientes com câncer retal foram excluídos. As variáveis ​​incluídas na definição de TO foram: ressecção R0, número de linfonodos isolados ≥12, sem complicações Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias.

O principal objetivo deste estudo é analisar a obtenção de TO em uma série de pacientes submetidos à ressecção programada de câncer de cólon no Hospital Universitário Geral Doctor Balmis em Alicante, Espanha. Os investigadores avaliam a relação entre TO e sobrevida global e livre de doença, e analisam os indicadores incluídos na definição de TO em cirurgia de câncer de cólon, a fim de estabelecer recomendações para sua padronização.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

564

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alicante, Espanha, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à ressecção eletiva de câncer de cólon com diagnóstico histológico confirmado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à ressecção eletiva de câncer de cólon com diagnóstico histológico confirmado foram elegíveis para o estudo

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Cirurgia de emergência
  • Ressecções do reto ou ressecções por outras patologias que não o câncer
  • Seguimento inferior a dois anos (com exceção dos pacientes que faleceram)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sim Resultado do Livro Didático
Pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon com ressecção R0, número de linfonodos isolados ≥12, sem complicações de Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
Cirurgia programada de câncer de cólon
Nenhum resultado do livro didático
Pacientes submetidos a cirurgia programada de câncer de cólon sem qualquer um dos seguintes itens: ressecção R0, número de linfonodos isolados ≥12, sem complicações Clavien-Dindo ≥IIIa, sem internação prolongada, sem reinternações e sem mortalidade nos primeiros 30 dias
Cirurgia programada de câncer de cólon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do Livro Didático
Prazo: Setembro de 2012 a agosto de 2016
analisar a obtenção do Textbook Outcome em uma série de pacientes submetidos à ressecção programada de câncer de cólon
Setembro de 2012 a agosto de 2016
Sobrevida geral
Prazo: Da cirurgia aos 160 meses
relação entre o resultado do livro didático e a sobrevida geral
Da cirurgia aos 160 meses
sobrevida livre de doença
Prazo: Da cirurgia aos 160 meses
relação entre Textbook Outcome e sobrevida livre de doença
Da cirurgia aos 160 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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