Lærebog Udfald i tyktarmskræft
Lærebogsresultat i tyktarmskarcinom: Implikationer for samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse.
BAGGRUND:
Lærebogsresultat (TO) er et multidimensionelt kvalitetsstyringsværktøj, der bruger et sæt traditionelle kirurgiske foranstaltninger til at afspejle et "ideelt" kirurgisk resultat for en bestemt patologi. Formålet med denne undersøgelse er at registrere frekvensen af TO hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for tyktarmskræft.
MATERIALER OG METODER:
Retrospektiv undersøgelse af alle patienter, der gennemgår planlagt tyktarmskræftoperation på et spansk universitetshospital fra september 2012 til august 2016. Patienter med endetarmskræft blev ekskluderet. Variablerne inkluderet i definitionen af TO var: R0-resektion, antal isolerede noder ≥12, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikationer, ingen længerevarende ophold, ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere opnåelsen af TO hos en række patienter, der gennemgår planlagt tyktarmskræftresektion på Doctor Balmis General University Hospital i Alicante, Spanien. Efterforskerne vurderer forholdet mellem TO og overordnet og sygdomsfri overlevelse og analyserer de indikatorer, der er inkluderet i definitionen af TO i tyktarmskræftkirurgi for at etablere anbefalinger til dets standardisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv tyktarmskræftresektion med bekræftet histologisk diagnose, var kvalificerede til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Akut operation
- Resektioner af endetarmen eller resektioner for andre patologier end cancer
- Opfølgning på mindre end to år (med undtagelse af patienter, der døde)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ja Lærebogsresultat
Patienter, der gennemgår planlagt tyktarmskræftoperation med en R0-resektion, antal isolerede noder ≥12, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikationer, ingen længerevarende ophold, ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage
|
Planlagt tyktarmskræftoperation
|
|
Intet lærebogsresultat
Patienter, der gennemgår planlagt tyktarmskræftoperation uden nogen af følgende punkter: R0-resektion, antal isolerede knuder ≥12, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikationer, ingen længerevarende ophold, ingen genindlæggelser og ingen dødelighed i de første 30 dage
|
Planlagt tyktarmskræftoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebog Udfald
Tidsramme: September 2012 - august 2016
|
analysere opnåelsen af lærebogsresultat i en række patienter, der gennemgår planlagt tyktarmskræftresektion
|
September 2012 - august 2016
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra operation til 160 måneder
|
forholdet mellem lærebogsresultat og overordnet overlevelse
|
Fra operation til 160 måneder
|
|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operation til 160 måneder
|
sammenhæng mellem lærebogsresultat og sygdomsfri overlevelse
|
Fra operation til 160 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .