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Risultato da manuale nel carcinoma del colon

5 gennaio 2023 aggiornato da: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Risultato del libro di testo nel carcinoma del colon: implicazioni per la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia.

SFONDO:

Il risultato da manuale (TO) è uno strumento di gestione della qualità multidimensionale che utilizza una serie di misure chirurgiche tradizionali per riflettere un risultato chirurgico "ideale" per una particolare patologia. Lo scopo del presente studio è quello di registrare il tasso di TO nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per cancro al colon.

MATERIALE E METODI:

Studio retrospettivo di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia programmata per cancro al colon presso un ospedale universitario spagnolo da settembre 2012 ad agosto 2016. Sono stati esclusi i pazienti con cancro del retto. Le variabili incluse nella definizione di TO erano: R0 resezione, numero di linfonodi isolati ≥12, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni.

L'obiettivo principale di questo studio è analizzare il raggiungimento della TO in una serie di pazienti sottoposti a resezione programmata del cancro del colon presso l'Ospedale Universitario Generale Doctor Balmis di Alicante, in Spagna. I ricercatori valutano la relazione tra TO e sopravvivenza globale e libera da malattia e analizzano gli indicatori inclusi nella definizione di TO nella chirurgia del cancro del colon al fine di stabilire raccomandazioni per la sua standardizzazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

564

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione elettiva del cancro del colon con diagnosi istologica confermata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a resezione elettiva del cancro del colon con diagnosi istologica confermata erano eleggibili per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Chirurgia d'urgenza
  • Resezioni del retto o resezioni per patologie diverse dal cancro
  • Follow-up inferiore a due anni (ad eccezione dei pazienti deceduti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sì Risultato del libro di testo
Pazienti sottoposti a chirurgia programmata per carcinoma del colon con resezione R0, numero di linfonodi isolati ≥12, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
Chirurgia programmata del cancro del colon
Nessun risultato da manuale
Pazienti sottoposti a chirurgia programmata per carcinoma del colon senza nessuno dei seguenti elementi: resezione R0, numero di linfonodi isolati ≥12, nessuna complicanza Clavien-Dindo ≥IIIa, nessuna degenza prolungata, nessuna riammissione e nessuna mortalità nei primi 30 giorni
Chirurgia programmata del cancro del colon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato da manuale
Lasso di tempo: Settembre 2012-agosto 2016
analizzare il raggiungimento del risultato da manuale in una serie di pazienti sottoposti a resezione programmata del cancro del colon
Settembre 2012-agosto 2016
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'intervento a 160 mesi
relazione tra risultati da manuale e sopravvivenza globale
Dall'intervento a 160 mesi
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dall'intervento a 160 mesi
relazione tra risultati da manuale e sopravvivenza libera da malattia
Dall'intervento a 160 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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