教科書 結腸癌の転帰
2023年1月5日 更新者:Candido Fernando Alcazar-Lopez、Hospital General Universitario de Alicante
結腸癌の教科書転帰:全生存および無病生存への影響。
バックグラウンド:
教科書の結果 (TO) は、特定の病状に対する「理想的な」手術結果を反映するために、一連の従来の外科的措置を使用する多次元品質管理ツールです。 本研究の目的は、結腸癌の選択的手術を受ける患者の TO の割合を記録することです。
材料と方法:
2012 年 9 月から 2016 年 8 月までにスペインの大学病院で予定された結腸癌手術を受けたすべての患者の後ろ向き研究。 直腸癌の患者は除外されました。 TO の定義に含まれる変数は、R0 切除、孤立したリンパ節の数が 12 以上、Clavien-Dindo ≥IIIa 合併症なし、長期滞在なし、再入院なし、最初の 30 日間の死亡なしでした。
この研究の主な目的は、スペインのアリカンテにあるドクター バルミス総合大学病院で予定された結腸癌切除を受けている一連の患者における TO の達成を分析することです。 研究者は、TO と全生存期間および無病生存期間との関係を評価し、結腸がん手術における TO の定義に含まれる指標を分析して、標準化のための推奨事項を確立します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
564
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alicante、スペイン、03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-組織学的診断が確認された待機的結腸癌切除を受けている患者
説明
包含基準:
- 組織学的診断が確認された待機的結腸癌切除を受けている患者は、研究に適格でした
除外基準:
- 18歳未満
- 緊急手術
- 直腸の切除または癌以外の病状の切除
- 2年未満の追跡調査(死亡した患者を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
はい教科書の結果
-R0切除、孤立したリンパ節の数≥12、Clavien-Dindo≥IIIa合併症なし、長期滞在なし、再入院なし、および最初の30日間の死亡なしで、予定された結腸癌手術を受けている患者
|
大腸がん手術予定
|
教科書の成果なし
-次の項目のいずれもなしに予定された結腸癌手術を受けている患者:R0切除、孤立したリンパ節の数≧12、Clavien-Dindo≧IIIa合併症なし、長期滞在なし、再入院なし、最初の30日間の死亡なし
|
大腸がん手術予定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
教科書の成果
時間枠:2012年9月~2016年8月
|
予定された結腸癌切除を受ける一連の患者における教科書の成果を分析する
|
2012年9月~2016年8月
|
全生存
時間枠:手術から160ヶ月まで
|
教科書の成果と全生存率の関係
|
手術から160ヶ月まで
|
無病生存
時間枠:手術から160ヶ月まで
|
教科書のアウトカムと無病生存率の関係
|
手術から160ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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