Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lehrbuchergebnis beim Dickdarmkarzinom

5. Januar 2023 aktualisiert von: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Lehrbuchergebnis beim Dickdarmkarzinom: Auswirkungen auf das Gesamtüberleben und das krankheitsfreie Überleben.

HINTERGRUND:

Das Lehrbuchergebnis (TO) ist ein multidimensionales Qualitätsmanagement-Tool, das eine Reihe traditioneller chirurgischer Maßnahmen verwendet, um ein "ideales" chirurgisches Ergebnis für eine bestimmte Pathologie widerzuspiegeln. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die TO-Rate bei Patienten zu erfassen, die sich einer elektiven Operation wegen Dickdarmkrebs unterziehen.

MATERIAL UND METHODEN:

Retrospektive Studie aller Patienten, die sich von September 2012 bis August 2016 in einer spanischen Universitätsklinik einer geplanten Dickdarmkrebsoperation unterziehen. Patienten mit Rektumkarzinom wurden ausgeschlossen. Die in der Definition von TO enthaltenen Variablen waren: R0-Resektion, Anzahl isolierter Knoten ≥ 12, keine Clavien-Dindo ≥ IIIa-Komplikationen, kein verlängerter Aufenthalt, keine Wiederaufnahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Erreichen von TO bei einer Reihe von Patienten zu analysieren, die sich einer geplanten Darmkrebsresektion am Doctor Balmis General University Hospital in Alicante, Spanien, unterziehen. Die Forscher bewerten die Beziehung zwischen TO und Gesamt- und krankheitsfreiem Überleben und analysieren die Indikatoren, die in der Definition von TO in der Dickdarmkrebschirurgie enthalten sind, um Empfehlungen für ihre Standardisierung zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

564

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Darmkrebsresektion mit bestätigter histologischer Diagnose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Darmkrebsresektion mit bestätigter histologischer Diagnose unterzogen, waren für die Studie geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Notoperation
  • Resektionen des Rektums oder Resektionen für andere Pathologien als Krebs
  • Nachsorge von weniger als zwei Jahren (mit Ausnahme verstorbener Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ja Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Dickdarmkrebsoperation mit R0-Resektion unterziehen, Anzahl isolierter Lymphknoten ≥ 12, keine Clavien-Dindo-Komplikationen ≥ IIIa, kein verlängerter Aufenthalt, keine Wiederaufnahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
Geplante Dickdarmkrebsoperation
Kein Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Dickdarmkrebsoperation ohne eines der folgenden Elemente unterziehen: R0-Resektion, Anzahl isolierter Knoten ≥ 12, keine Clavien-Dindo-Komplikationen ≥ IIIa, kein verlängerter Aufenthalt, keine Wiederaufnahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
Geplante Dickdarmkrebsoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrbuch Ergebnis
Zeitfenster: September 2012 - August 2016
Analysieren Sie das Erreichen des Lehrbuchergebnisses bei einer Reihe von Patienten, die sich einer geplanten Darmkrebsresektion unterziehen
September 2012 - August 2016
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Operation bis 160 Monate
Beziehung zwischen Lehrbuchergebnis und Gesamtüberleben
Von der Operation bis 160 Monate
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Operation bis 160 Monate
Beziehung zwischen Lehrbuchergebnis und krankheitsfreiem Überleben
Von der Operation bis 160 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebs des Dickdarms

Klinische Studien zur Onkologische Kolonresektion

3
Abonnieren