- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05675904
Lehrbuchergebnis beim Dickdarmkarzinom
Lehrbuchergebnis beim Dickdarmkarzinom: Auswirkungen auf das Gesamtüberleben und das krankheitsfreie Überleben.
HINTERGRUND:
Das Lehrbuchergebnis (TO) ist ein multidimensionales Qualitätsmanagement-Tool, das eine Reihe traditioneller chirurgischer Maßnahmen verwendet, um ein "ideales" chirurgisches Ergebnis für eine bestimmte Pathologie widerzuspiegeln. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die TO-Rate bei Patienten zu erfassen, die sich einer elektiven Operation wegen Dickdarmkrebs unterziehen.
MATERIAL UND METHODEN:
Retrospektive Studie aller Patienten, die sich von September 2012 bis August 2016 in einer spanischen Universitätsklinik einer geplanten Dickdarmkrebsoperation unterziehen. Patienten mit Rektumkarzinom wurden ausgeschlossen. Die in der Definition von TO enthaltenen Variablen waren: R0-Resektion, Anzahl isolierter Knoten ≥ 12, keine Clavien-Dindo ≥ IIIa-Komplikationen, kein verlängerter Aufenthalt, keine Wiederaufnahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Erreichen von TO bei einer Reihe von Patienten zu analysieren, die sich einer geplanten Darmkrebsresektion am Doctor Balmis General University Hospital in Alicante, Spanien, unterziehen. Die Forscher bewerten die Beziehung zwischen TO und Gesamt- und krankheitsfreiem Überleben und analysieren die Indikatoren, die in der Definition von TO in der Dickdarmkrebschirurgie enthalten sind, um Empfehlungen für ihre Standardisierung zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Darmkrebsresektion mit bestätigter histologischer Diagnose unterzogen, waren für die Studie geeignet
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Notoperation
- Resektionen des Rektums oder Resektionen für andere Pathologien als Krebs
- Nachsorge von weniger als zwei Jahren (mit Ausnahme verstorbener Patienten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ja Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Dickdarmkrebsoperation mit R0-Resektion unterziehen, Anzahl isolierter Lymphknoten ≥ 12, keine Clavien-Dindo-Komplikationen ≥ IIIa, kein verlängerter Aufenthalt, keine Wiederaufnahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
|
Geplante Dickdarmkrebsoperation
|
Kein Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Dickdarmkrebsoperation ohne eines der folgenden Elemente unterziehen: R0-Resektion, Anzahl isolierter Knoten ≥ 12, keine Clavien-Dindo-Komplikationen ≥ IIIa, kein verlängerter Aufenthalt, keine Wiederaufnahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
|
Geplante Dickdarmkrebsoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lehrbuch Ergebnis
Zeitfenster: September 2012 - August 2016
|
Analysieren Sie das Erreichen des Lehrbuchergebnisses bei einer Reihe von Patienten, die sich einer geplanten Darmkrebsresektion unterziehen
|
September 2012 - August 2016
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Operation bis 160 Monate
|
Beziehung zwischen Lehrbuchergebnis und Gesamtüberleben
|
Von der Operation bis 160 Monate
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Operation bis 160 Monate
|
Beziehung zwischen Lehrbuchergebnis und krankheitsfreiem Überleben
|
Von der Operation bis 160 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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