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Résultat des manuels dans le carcinome du côlon

5 janvier 2023 mis à jour par: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Résultat des manuels dans le carcinome du côlon : implications pour la survie globale et la survie sans maladie.

CONTEXTE:

Le résultat des manuels (TO) est un outil de gestion de la qualité multidimensionnel qui utilise un ensemble de mesures chirurgicales traditionnelles pour refléter un résultat chirurgical "idéal" pour une pathologie particulière. Le but de la présente étude est d'enregistrer le taux d'OT chez les patients subissant une chirurgie élective pour cancer du côlon.

MATÉRIEL ET MÉTHODES:

Étude rétrospective de tous les patients subissant une chirurgie programmée du cancer du côlon dans un hôpital universitaire espagnol de septembre 2012 à août 2016. Les patients atteints d'un cancer du rectum ont été exclus. Les variables incluses dans la définition de TO étaient : résection R0, nombre de ganglions isolés ≥12, pas de complications Clavien-Dindo ≥IIIa, pas de séjour prolongé, pas de réadmissions et pas de mortalité dans les 30 premiers jours.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser la réalisation de l'OT dans une série de patients subissant une résection programmée du cancer du côlon à l'hôpital universitaire général Doctor Balmis à Alicante, en Espagne. Les enquêteurs évaluent la relation entre le TO et la survie globale et sans maladie, et analysent les indicateurs inclus dans la définition du TO dans la chirurgie du cancer du côlon afin d'établir des recommandations pour sa standardisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

564

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alicante, Espagne, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une résection élective du cancer du côlon avec un diagnostic histologique confirmé

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients subissant une résection élective du cancer du côlon avec un diagnostic histologique confirmé étaient éligibles pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Chirurgie d'urgence
  • Résections du rectum ou résections pour des pathologies autres que le cancer
  • Suivi de moins de deux ans (à l'exception des patients décédés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oui Manuel Résultat
Patients subissant une chirurgie programmée du cancer du côlon avec une résection R0, nombre de ganglions isolés ≥ 12, aucune complication Clavien-Dindo ≥ IIIa, aucun séjour prolongé, aucune réadmission et aucune mortalité dans les 30 premiers jours
Chirurgie programmée du cancer du côlon
Aucun résultat de manuel
Patients subissant une chirurgie programmée du cancer du côlon sans aucun des éléments suivants : résection R0, nombre de ganglions isolés ≥ 12, aucune complication Clavien-Dindo ≥ IIIa, aucun séjour prolongé, aucune réadmission et aucune mortalité dans les 30 premiers jours
Chirurgie programmée du cancer du côlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du manuel
Délai: Septembre 2012- Août 2016
analyser l'atteinte du résultat des manuels scolaires chez une série de patients subissant une résection programmée d'un cancer du côlon
Septembre 2012- Août 2016
La survie globale
Délai: De la chirurgie à 160 mois
relation entre le résultat des manuels scolaires et la survie globale
De la chirurgie à 160 mois
survie sans maladie
Délai: De la chirurgie à 160 mois
relation entre le résultat des manuels scolaires et la survie sans maladie
De la chirurgie à 160 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Estimation)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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