- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05675904
Résultat des manuels dans le carcinome du côlon
Résultat des manuels dans le carcinome du côlon : implications pour la survie globale et la survie sans maladie.
CONTEXTE:
Le résultat des manuels (TO) est un outil de gestion de la qualité multidimensionnel qui utilise un ensemble de mesures chirurgicales traditionnelles pour refléter un résultat chirurgical "idéal" pour une pathologie particulière. Le but de la présente étude est d'enregistrer le taux d'OT chez les patients subissant une chirurgie élective pour cancer du côlon.
MATÉRIEL ET MÉTHODES:
Étude rétrospective de tous les patients subissant une chirurgie programmée du cancer du côlon dans un hôpital universitaire espagnol de septembre 2012 à août 2016. Les patients atteints d'un cancer du rectum ont été exclus. Les variables incluses dans la définition de TO étaient : résection R0, nombre de ganglions isolés ≥12, pas de complications Clavien-Dindo ≥IIIa, pas de séjour prolongé, pas de réadmissions et pas de mortalité dans les 30 premiers jours.
L'objectif principal de cette étude est d'analyser la réalisation de l'OT dans une série de patients subissant une résection programmée du cancer du côlon à l'hôpital universitaire général Doctor Balmis à Alicante, en Espagne. Les enquêteurs évaluent la relation entre le TO et la survie globale et sans maladie, et analysent les indicateurs inclus dans la définition du TO dans la chirurgie du cancer du côlon afin d'établir des recommandations pour sa standardisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissant une résection élective du cancer du côlon avec un diagnostic histologique confirmé étaient éligibles pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Chirurgie d'urgence
- Résections du rectum ou résections pour des pathologies autres que le cancer
- Suivi de moins de deux ans (à l'exception des patients décédés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Oui Manuel Résultat
Patients subissant une chirurgie programmée du cancer du côlon avec une résection R0, nombre de ganglions isolés ≥ 12, aucune complication Clavien-Dindo ≥ IIIa, aucun séjour prolongé, aucune réadmission et aucune mortalité dans les 30 premiers jours
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Chirurgie programmée du cancer du côlon
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Aucun résultat de manuel
Patients subissant une chirurgie programmée du cancer du côlon sans aucun des éléments suivants : résection R0, nombre de ganglions isolés ≥ 12, aucune complication Clavien-Dindo ≥ IIIa, aucun séjour prolongé, aucune réadmission et aucune mortalité dans les 30 premiers jours
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Chirurgie programmée du cancer du côlon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du manuel
Délai: Septembre 2012- Août 2016
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analyser l'atteinte du résultat des manuels scolaires chez une série de patients subissant une résection programmée d'un cancer du côlon
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Septembre 2012- Août 2016
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La survie globale
Délai: De la chirurgie à 160 mois
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relation entre le résultat des manuels scolaires et la survie globale
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De la chirurgie à 160 mois
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survie sans maladie
Délai: De la chirurgie à 160 mois
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relation entre le résultat des manuels scolaires et la survie sans maladie
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De la chirurgie à 160 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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