Lærebokutfall i tykktarmskarsinom
Lærebokutfall i tykktarmskarsinom: Implikasjoner for total overlevelse og sykdomsfri overlevelse.
BAKGRUNN:
Lærebokutfall (TO) er et flerdimensjonalt kvalitetsstyringsverktøy som bruker et sett med tradisjonelle kirurgiske tiltak for å reflektere et "ideelt" kirurgisk resultat for en bestemt patologi. Målet med denne studien er å registrere frekvensen av TO hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for tykktarmskreft.
MATERIALER OG METODER:
Retrospektiv studie av alle pasienter som gjennomgår planlagt tykktarmskreftoperasjon ved et spansk universitetssykehus fra september 2012 til august 2016. Pasienter med endetarmskreft ble ekskludert. Variablene inkludert i definisjonen av TO var: R0-reseksjon, antall isolerte noder ≥12, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold, ingen reinnleggelser og ingen dødelighet de første 30 dagene.
Hovedmålet med denne studien er å analysere oppnåelsen av TO i en serie pasienter som gjennomgår planlagt tykktarmskreftreseksjon ved Doctor Balmis General University Hospital i Alicante, Spania. Etterforskerne vurderer forholdet mellom TO og total og sykdomsfri overlevelse, og analyserer indikatorene inkludert i definisjonen av TO ved tykktarmskreftkirurgi for å etablere anbefalinger for standardiseringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk elektiv tykktarmskreftreseksjon med bekreftet histologisk diagnose var kvalifisert for studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Akuttkirurgi
- Reseksjoner av endetarmen eller reseksjoner for andre patologier enn kreft
- Oppfølging på mindre enn to år (med unntak av pasienter som døde)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ja Lærebokutfall
Pasienter som gjennomgår planlagt tykktarmskreftoperasjon med R0-reseksjon, antall isolerte noder ≥12, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold, ingen reinnleggelser og ingen dødelighet i løpet av de første 30 dagene
|
Planlagt tykktarmskreftoperasjon
|
|
Ingen lærebokresultat
Pasienter som gjennomgår planlagt tykktarmskreftoperasjon uten noen av følgende elementer: R0-reseksjon, antall isolerte noder ≥12, ingen Clavien-Dindo ≥IIIa-komplikasjoner, ingen lengre opphold, ingen reinnleggelser og ingen dødelighet i løpet av de første 30 dagene
|
Planlagt tykktarmskreftoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærebokutfall
Tidsramme: September 2012 – august 2016
|
analysere oppnåelsen av lærebokresultatet i en serie pasienter som gjennomgår planlagt tykktarmskreftreseksjon
|
September 2012 – august 2016
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra operasjon til 160 måneder
|
forholdet mellom lærebokutfall og total overlevelse
|
Fra operasjon til 160 måneder
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjon til 160 måneder
|
forholdet mellom lærebokutfall og sykdomsfri overlevelse
|
Fra operasjon til 160 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .