Leerboekresultaat bij coloncarcinoom
Leerboekresultaat bij coloncarcinoom: implicaties voor algehele overleving en ziektevrije overleving.
ACHTERGROND:
Leerboekuitkomst (TO) is een multidimensionaal hulpmiddel voor kwaliteitsbeheer dat een reeks traditionele chirurgische maatregelen gebruikt om een "ideaal" chirurgisch resultaat voor een bepaalde pathologie weer te geven. Het doel van de huidige studie is om het percentage TO vast te leggen bij patiënten die een electieve operatie voor darmkanker ondergaan.
MATERIAAL EN METHODEN:
Retrospectieve studie van alle patiënten die een geplande darmkankeroperatie ondergingen in een Spaans academisch ziekenhuis van september 2012 tot augustus 2016. Patiënten met endeldarmkanker werden uitgesloten. De variabelen die in de definitie van TO waren opgenomen, waren: R0-resectie, aantal geïsoleerde klieren ≥12, geen Clavien-Dindo ≥IIIa-complicaties, geen verlengd verblijf, geen heropnames en geen mortaliteit in de eerste 30 dagen.
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van het bereiken van TO bij een reeks patiënten die een geplande resectie van darmkanker ondergaan in het Doctor Balmis General University Hospital in Alicante, Spanje. De onderzoekers beoordelen de relatie tussen TO en de algehele en ziektevrije overleving, en analyseren de indicatoren die zijn opgenomen in de definitie van TO bij darmkankerchirurgie om aanbevelingen te doen voor de standaardisatie ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve colonkankerresectie ondergingen met bevestigde histologische diagnose kwamen in aanmerking voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Noodgeval operatie
- Resecties van het rectum of resecties voor andere pathologieën dan kanker
- Follow-up van minder dan twee jaar (met uitzondering van overleden patiënten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ja Uitkomst leerboek
Patiënten die geplande darmkankerchirurgie ondergaan met een R0-resectie, aantal geïsoleerde klieren ≥12, geen Clavien-Dindo ≥IIIa complicaties, geen verlengd verblijf, geen heropnames en geen mortaliteit in de eerste 30 dagen
|
Geplande darmkankeroperatie
|
|
Geen resultaat uit het leerboek
Patiënten die een geplande darmkankeroperatie ondergaan zonder een van de volgende items: R0-resectie, aantal geïsoleerde klieren ≥12, geen Clavien-Dindo ≥IIIa-complicaties, geen verlengd verblijf, geen heropnames en geen mortaliteit in de eerste 30 dagen
|
Geplande darmkankeroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst leerboek
Tijdsspanne: September 2012 - augustus 2016
|
analyseer het bereiken van Textbook Outcome bij een reeks patiënten die een geplande resectie van darmkanker ondergaan
|
September 2012 - augustus 2016
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van operatie tot 160 maanden
|
relatie tussen leerboekresultaat en algehele overleving
|
Van operatie tot 160 maanden
|
|
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Van operatie tot 160 maanden
|
relatie tussen leerboekuitkomst en ziektevrije overleving
|
Van operatie tot 160 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .