- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05675904
Tankönyv Eredmény vastagbélrákban
Tankönyv Outcome in Colon Carcinoma: Impplications for Overall Survival and Disease-free Survival.
HÁTTÉR:
A tankönyv kimenetele (TO) egy többdimenziós minőségirányítási eszköz, amely hagyományos sebészeti módszereket alkalmaz egy adott patológia "ideális" műtéti eredményének tükrözésére. Jelen tanulmány célja a TO arányának rögzítése a vastagbélrák miatt elektív műtéten átesett betegeknél.
ANYAG ÉS MÓDSZEREK:
Retrospektív vizsgálat minden olyan betegről, akiken 2012 szeptembere és 2016 augusztusa között tervezett vastagbélrák műtétet hajtottak végre egy spanyol egyetemi kórházban. A végbélrákos betegeket kizárták. A TO definíciójában szereplő változók a következők voltak: R0 reszekció, izolált csomópontok száma ≥12, nincs Clavien-Dindo ≥IIIa szövődmény, nincs hosszabb tartózkodás, nincs visszafogadás, és nincs mortalitás az első 30 napban.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy elemezze a TO elérését a spanyolországi Alicante-i Doctor Balmis Általános Egyetemi Kórházban tervezett vastagbélrák reszekción átesett betegek sorozatában. A kutatók felmérik a TO és a teljes és betegségmentes túlélés közötti összefüggést, és elemzik a TO definíciójában szereplő mutatókat a vastagbélrák sebészetében, hogy ajánlásokat fogalmazzanak meg annak standardizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elektív vastagbélrák-reszekción estek át, megerősített szövettani diagnózissal, alkalmasak voltak a vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Sürgősségi műtét
- A végbél reszekciói vagy reszekciók a ráktól eltérő patológiák miatt
- Kevesebb mint két éves követés (kivéve a meghalt betegeket)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Igen Tankönyv Eredmény
R0 reszekcióval tervezett vastagbélrák műtéten átesett betegek, az izolált csomópontok száma ≥12, nincs Clavien-Dindo ≥IIIa szövődmény, nincs hosszabb tartózkodás, nincs visszafogadás, és nincs halálozás az első 30 napban
|
Tervezett vastagbélrák műtét
|
Nincs tankönyvi eredmény
A tervezett vastagbélrák műtéten átesett betegek az alábbi tételek bármelyike nélkül: R0 reszekció, izolált csomópontok száma ≥12, nincs Clavien-Dindo ≥IIIa szövődmény, nincs hosszabb tartózkodás, nincs visszafogadás és nincs halálozás az első 30 napban
|
Tervezett vastagbélrák műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tankönyvi eredmény
Időkeret: 2012 szeptember - 2016 augusztus
|
elemezze a Textbook Outcome eredményeit a tervezett vastagbélrák reszekción átesett betegek sorozatán
|
2012 szeptember - 2016 augusztus
|
Általános túlélés
Időkeret: A műtéttől a 160 hónapig
|
kapcsolat a tankönyvi eredmény és az általános túlélés között
|
A műtéttől a 160 hónapig
|
betegségmentes túlélés
Időkeret: A műtéttől a 160 hónapig
|
kapcsolat a Tankönyvi eredmény és a betegségmentes túlélés között
|
A műtéttől a 160 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A vastagbélrák
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Vastagbél onkológiai reszekció
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaToborzásTérd Osteoarthritis | Térdsérülések | Fájdalom, akut | Fájdalom, krónikusSpanyolország
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdIsmeretlen
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines Initiative...BefejezveVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás | Komplikált intraabdominális fertőzés | Kórházi szerzett tüdőgyulladásSpanyolország, Kína, Koreai Köztársaság, Fülöp-szigetek, Egyesült Államok, Románia, Tajvan, Olaszország, Malaysia, Mexikó, India, Izrael, Pulyka, Görögország, Thaiföld, Csehország, Horvátország, Argentína, Orosz Föderáció, Bulg... és több
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Limfóma | Vesesejtes karcinóma | Neoplazma metasztázisEgyesült Államok
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
Hikari Dx, Inc.Fujimori Kogyo Co., Ltd.BefejezveEgészséges | Von Willebrand-betegségek | Thrombocyta diszfunkció | Veleszületett vérlemezke-rendellenességEgyesült Államok, Franciaország
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafMég nincs toborzásAkut BetegségSpanyolország
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Hospital Occidente de KennedyUniversidad El Bosque, BogotáBefejezve
-
Galderma R&DBefejezveSzáraz szem | Blefaritisz | MeibomianitisEgyesült Államok