Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tankönyv Eredmény vastagbélrákban

2023. január 5. frissítette: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Tankönyv Outcome in Colon Carcinoma: Impplications for Overall Survival and Disease-free Survival.

HÁTTÉR:

A tankönyv kimenetele (TO) egy többdimenziós minőségirányítási eszköz, amely hagyományos sebészeti módszereket alkalmaz egy adott patológia "ideális" műtéti eredményének tükrözésére. Jelen tanulmány célja a TO arányának rögzítése a vastagbélrák miatt elektív műtéten átesett betegeknél.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK:

Retrospektív vizsgálat minden olyan betegről, akiken 2012 szeptembere és 2016 augusztusa között tervezett vastagbélrák műtétet hajtottak végre egy spanyol egyetemi kórházban. A végbélrákos betegeket kizárták. A TO definíciójában szereplő változók a következők voltak: R0 reszekció, izolált csomópontok száma ≥12, nincs Clavien-Dindo ≥IIIa szövődmény, nincs hosszabb tartózkodás, nincs visszafogadás, és nincs mortalitás az első 30 napban.

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy elemezze a TO elérését a spanyolországi Alicante-i Doctor Balmis Általános Egyetemi Kórházban tervezett vastagbélrák reszekción átesett betegek sorozatában. A kutatók felmérik a TO és a teljes és betegségmentes túlélés közötti összefüggést, és elemzik a TO definíciójában szereplő mutatókat a vastagbélrák sebészetében, hogy ajánlásokat fogalmazzanak meg annak standardizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

564

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív vastagbélrák-reszekción átesett betegek megerősített szövettani diagnózissal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elektív vastagbélrák-reszekción estek át, megerősített szövettani diagnózissal, alkalmasak voltak a vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Sürgősségi műtét
  • A végbél reszekciói vagy reszekciók a ráktól eltérő patológiák miatt
  • Kevesebb mint két éves követés (kivéve a meghalt betegeket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Igen Tankönyv Eredmény
R0 reszekcióval tervezett vastagbélrák műtéten átesett betegek, az izolált csomópontok száma ≥12, nincs Clavien-Dindo ≥IIIa szövődmény, nincs hosszabb tartózkodás, nincs visszafogadás, és nincs halálozás az első 30 napban
Tervezett vastagbélrák műtét
Nincs tankönyvi eredmény
A tervezett vastagbélrák műtéten átesett betegek az alábbi tételek bármelyike ​​nélkül: R0 reszekció, izolált csomópontok száma ≥12, nincs Clavien-Dindo ≥IIIa szövődmény, nincs hosszabb tartózkodás, nincs visszafogadás és nincs halálozás az első 30 napban
Tervezett vastagbélrák műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tankönyvi eredmény
Időkeret: 2012 szeptember - 2016 augusztus
elemezze a Textbook Outcome eredményeit a tervezett vastagbélrák reszekción átesett betegek sorozatán
2012 szeptember - 2016 augusztus
Általános túlélés
Időkeret: A műtéttől a 160 hónapig
kapcsolat a tankönyvi eredmény és az általános túlélés között
A műtéttől a 160 hónapig
betegségmentes túlélés
Időkeret: A műtéttől a 160 hónapig
kapcsolat a Tankönyvi eredmény és a betegségmentes túlélés között
A műtéttől a 160 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vastagbélrák

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél onkológiai reszekció

3
Iratkozz fel