Учебник Результат при раке толстой кишки
Учебник «Результаты карциномы толстой кишки: последствия для общей выживаемости и безрецидивной выживаемости».
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Учебный результат (TO) представляет собой многомерный инструмент управления качеством, который использует набор традиционных хирургических мер для отражения «идеального» хирургического результата для конкретной патологии. Целью настоящего исследования является регистрация частоты ТО у пациентов, перенесших плановую операцию по поводу рака толстой кишки.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
Ретроспективное исследование всех пациентов, перенесших плановую операцию по поводу рака толстой кишки в испанской университетской больнице с сентября 2012 года по август 2016 года. Пациенты с раком прямой кишки были исключены. Переменными, включенными в определение ТО, были: резекция R0, количество изолированных лимфоузлов ≥12, отсутствие осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, отсутствие длительного пребывания в стационаре, отсутствие повторных госпитализаций и отсутствие летальности в первые 30 дней.
Основная цель этого исследования - проанализировать достижение ТО у ряда пациентов, перенесших плановую резекцию рака толстой кишки в больнице общего университета доктора Бальмиса в Аликанте, Испания. Исследователи оценивают взаимосвязь ТО с общей и безрецидивной выживаемостью, анализируют показатели, входящие в определение ТО при хирургии рака толстой кишки, с целью выработки рекомендаций по его стандартизации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую резекцию рака толстой кишки с подтвержденным гистологическим диагнозом, имели право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Экстренная хирургия
- Резекции прямой кишки или резекции по поводу патологий, отличных от рака
- Последующее наблюдение менее двух лет (за исключением пациентов, которые умерли)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Да Учебник Результат
Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу рака толстой кишки с резекцией R0, количеством изолированных узлов ≥12, отсутствием осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, отсутствием длительного пребывания в стационаре, повторных госпитализаций и летальности в первые 30 дней.
|
Запланированная операция по поводу рака толстой кишки
|
|
Нет учебника
Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу рака толстой кишки без какого-либо из следующих пунктов: резекция R0, количество изолированных узлов ≥12, отсутствие осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, отсутствие длительного пребывания в больнице, отсутствие повторных госпитализаций и отсутствие летальности в первые 30 дней.
|
Запланированная операция по поводу рака толстой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учебник
Временное ограничение: Сентябрь 2012 г. - август 2016 г.
|
проанализировать достижение исхода учебника в серии пациентов, перенесших плановую резекцию рака толстой кишки
|
Сентябрь 2012 г. - август 2016 г.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От операции до 160 месяцев
|
взаимосвязь между результатом учебника и общей выживаемостью
|
От операции до 160 месяцев
|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: От операции до 160 месяцев
|
взаимосвязь между исходом учебника и безрецидивной выживаемостью
|
От операции до 160 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .