급성 말초 현기증에 대한 중탄산나트륨
급성 말초 현기증 치료를 위한 중탄산나트륨의 효능: 이중 맹검 무작위 대조 시험
현기증은 회전 감각 또는 회전 운동의 환각으로 정의되며 종종 심한 메스꺼움 및 구토와 결합됩니다. 대만에서는 연간 100명당 평균 3.13건의 급성 현기증 발작이 발생합니다. 현기증 환자 3명 중 1명은 1년 이내에 재발성 발작을 겪게 됩니다. 불균형 감각과 심한 메스꺼움 및 구토는 환자가 응급실(ED)을 방문하여 도움을 받을 것을 촉구합니다. 따라서 현기증은 ED에서 가장 흔한 불만 중 하나입니다.
현기증은 중심형과 말초형으로 나눌 수 있습니다. 중추형 현기증은 뇌간 출혈이나 골절과 같은 생명을 위협하는 질병을 포함합니다. 말초 현기증은 대부분 양성이지만 일반적으로 급성 증상 완화가 필요합니다. 급성 말초 현기증의 1차 요법은 항히스타민제 또는 벤조디아제핀을 다른 항구토제와 함께 사용하는 것입니다. 그러나 이러한 약제는 일반적으로 피로와 기면의 부작용이 있어 환자의 입원 기간을 늘리거나 노인의 낙상 위험을 유발할 수 있습니다.
중탄산나트륨은 고칼륨혈증 또는 대사성 산증 치료에 널리 사용됩니다. 그 안전성과 부작용도 입증되지 않았습니다. 대만과 일본에서 급성 현기증 치료에 나트륨을 사용한 보고는 거의 없었다. 그러나 이 치료법을 다른 약물과 비교하는 강력한 증거는 없습니다.
이 연구는 현기증 치료에 중탄산나트륨과 디펜히드라민 사이에 효능이 동등하다는 가설을 세웠습니다. 나트륨을 사용하면 피로나 혼수 상태가 줄어들고 ED 체류 기간이 줄어들 수 있습니다. 이 연구는 급성 말초 현기증 치료를 위한 중탄산나트륨의 효능을 평가하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chien-Yu Chi, MD
- 전화번호: +886 0972655833
- 이메일: Y06108@ms1.ylh.gov.tw
연구 장소
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Yunlin County, 대만
- 모병
- National Taiwan University Yunlin Branch
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연락하다:
- Chien-Yu Chi, MD
- 전화번호: +886 0972655833
- 이메일: Y06108@ms1.ylh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 발병 현기증 환자
제외 기준:
- 임신
- 24시간 동안 첫 현기증 에피소드
- 발병 후 현기증 방지제 사용
- 중탄산나트륨 또는 디펜히드라민에 대한 약물 알레르기
- 중추성 현기증으로 진단
- 심부전 NYHA 클래스 >1
- 만성 신장 질환(CKD) 병기 ≥ 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디펜히드라민
디펜히드라민 30 mg 100 mL 생리 식염수 정맥 점적
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현기증 환자가 응급실을 방문할 때 디펜히드라민 30mg 100mL 생리 식염수 정맥 주사
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실험적: 탄산 수소 나트륨
중탄산나트륨 66.4mEq in 100mL 생리 식염수 정맥 점적
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현기증 환자가 응급실을 방문할 때 중탄산나트륨 66.4mEq in 100mL 생리 식염수 정맥 점적
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실험적: 중탄산나트륨 함유 디펜히드라민
중탄산나트륨 66.4 mEq 정맥 푸시와 함께 디펜히드라민 30 mg, 100 mL 생리 식염수 정맥 점적
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현기증 환자가 응급실을 방문할 때 중탄산나트륨 66.4mEq와 함께 100mL 생리 식염수 중 디펜히드라민 30mg 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 강도 감소
기간: 베이스라인 및 약물 투여 후 60분
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현기증 시각적 아날로그 척도(VAS 0~10, 점수가 높을수록 강도가 높음을 의미) 기준선에서 감소
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베이스라인 및 약물 투여 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 강도 감소
기간: 베이스라인 및 약물 투여 후 60분
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베이스라인 대비 메스꺼움 시각적 아날로그 척도(VAS 0~10, 점수가 높을수록 강도가 높음) 감소
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베이스라인 및 약물 투여 후 60분
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보행 능력 향상
기간: 베이스라인 및 약물 투여 후 60분
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기준선 대비 객관적 보행 능력의 변화(점수 1~4, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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베이스라인 및 약물 투여 후 60분
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혼수
기간: 투약 60분 후
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무기력 점수(1~4점, 1은 무기력하지 않음, 4는 매우 무기력함)
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투약 60분 후
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응급실 체류시간
기간: 최대 24시간
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환자가 응급실에 입원한 후 퇴원할 때까지(최대 24시간)
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chien-Yu Chi, MD, Emergency Department, National Taiwan University, Yunlin Branch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hunter BR, Wang AZ, Bucca AW, Musey PI Jr, Strachan CC, Roumpf SK, Propst SL, Croft A, Menard LM, Kirschner JM. Efficacy of Benzodiazepines or Antihistamines for Patients With Acute Vertigo: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2022 Sep 1;79(9):846-855. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.1858.
- Numata K, Shiga T, Omura K, Umibe A, Hiraoka E, Yamanaka S, Azuma H, Yamada Y, Kobayashi D. Comparison of acute vertigo diagnosis and treatment practices between otolaryngologists and non-otolaryngologists: A multicenter scenario-based survey. PLoS One. 2019 Mar 7;14(3):e0213196. doi: 10.1371/journal.pone.0213196. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202209092MIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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