Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaatti akuuttiin perifeeriseen huimaukseen

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Natriumbikarbonaatin teho akuutin perifeerisen huimauksen hoidossa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe

Huimaus määritellään pyörivän tai pyörivän liikkeen hallusinaatioksi, ja siihen liittyy usein voimakasta pahoinvointia ja oksentelua. Taiwanissa keskimäärin 3,13 tapausta 100 henkilöä kohden kärsii akuutista huimauskohtauksesta vuodessa. Ja joka kolmas huimausta sairastava potilas saa toistuvan kohtauksen vuoden sisällä. Epätasapainon tunne ja vakava pahoinvointi ja oksentelu pakottavat potilaat hakeutumaan ensiapuosastolle (ED). Siksi huimaus on yksi ED:n yleisimmistä valituksista.

Vertigo voidaan jakaa keskustyyppiin ja perifeeriseen tyyppiin. Keskityyppinen huimaus sisälsi hengenvaarallisen sairauden, kuten aivorungon verenvuodon tai rikkomuksen. Vaikka perifeerinen huimaus on enimmäkseen hyvänlaatuista, akuuttien oireiden lievitystä tarvitaan yleensä. Akuutin ääreishuimauksen ensimmäinen hoitomuoto on antihistamiinin tai bentsodiatsepiinin käyttö muiden antiemeettisten aineiden kanssa. Näillä aineilla on kuitenkin yleensä sivuvaikutuksia, kuten väsymystä ja letargiaa, mikä lisää potilaiden oleskeluaikaa tai vanhusten kaatumisriskiä.

Natriumbikarbonaattia käytetään laajalti hyperkalemian tai metabolisen asidoosin hoidossa. Sen turvallisuus ja sivuvaikutusten puuttuminen on myös todistettu. Taiwanissa ja Japanissa oli vähän raportteja natriumin käytöstä akuutin huimauksen hoitoon. Ei kuitenkaan ole vahvaa näyttöä tämän hoidon vertaamisesta muihin lääkkeisiin.

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että natriumbikarbonaatin ja difenhydramiinin tehokkuus vastaa huimauksen hoitoa. Natriumin käyttö voi aiheuttaa vähemmän väsymystä tai letargiaa ja voi lyhentää ED-oleskelun kestoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus natriumbikarbonaatin tehon arvioimiseksi akuutin ääreishuimauksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Yunlin County, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Yunlin Branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti huimaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ensimmäinen huimausjakso yli 24 tuntia
  • Minkä tahansa huimauksen vastaisen lääkkeen käyttö alkamisen jälkeen
  • Lääkeallergia natriumbikarbonaatille tai difenhydramiinille
  • Diagnosoitu keskushuimaus
  • Sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka >1
  • Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe ≥ 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Difenhydramiini
Difenhydramiini 30 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta laskimoon tiputettuna
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiini 30 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta suonensisäisenä tiputuksena huimauspotilaiden käydessä päivystyspoliklinikalla
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti 66,4 mekv 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta laskimoon tiputettuna
Lääke: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaattia 66,4 mekv 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta suonensisäisenä tiputuksena huimauspotilaiden käydessä päivystyspoliklinikalla
Kokeellinen: Difenhydramiini natriumbikarbonaatilla
Difenhydramiini 30 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta laskimoon tiputtamalla natriumbikarbonaattia 66,4 mekv.
Lääke: Difenhydramiini + natriumbikarbonaatti
Difenhydramiini 30 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta suonensisäisenä tiputuksena natriumbikarbonaatilla 66,4 mEq suonensisäisesti työnnettäessä huimauspotilaita päivystyspoliklinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimauksen intensiteetin väheneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Vertigo Visual Analog Scale (VAS 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa intensiteettiä) pieneneminen lähtötasosta
Lähtötilanne ja 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin voimakkuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Pahoinvoinnin visuaalisen analogisen asteikon (VAS 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa intensiteettiä) lasku lähtötasosta
Lähtötilanne ja 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Ambbulatorisen kyvyn parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Muutos objektiivisessa liikkuvassa kyvyssä (pisteet 1-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) lähtötasosta
Lähtötilanne ja 60 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Letargia
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
Letargiapisteet (pisteet 1-4, 1 tarkoittaa, ettei letargiaa ole ja 4 tarkoittaa erittäin letargiaa)
60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
Päivystyspoliklinikan oleskeluaika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Potilaista päivystykseen potilaslähtöön asti (jopa 24 tuntia)
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chien-Yu Chi, MD, Emergency Department, National Taiwan University, Yunlin Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202209092MIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa