Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бикарбонат натрия при остром периферическом головокружении

10 июля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность бикарбоната натрия для лечения острого периферического головокружения: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование

Головокружение определяется как галлюцинация ощущения вращения или вращательного движения и часто сочетается с сильной тошнотой и рвотой. На Тайване в среднем 3,13 случая на 100 человек страдают приступом острого головокружения в год. И у 1 из 3 пациентов с головокружением будет повторный приступ в течение года. Ощущение нарушения равновесия, выраженная тошнота и рвота побуждают больных обратиться за помощью в отделение неотложной помощи. Таким образом, головокружение является одной из наиболее частых жалоб при ЭД.

Головокружение можно разделить на центральное и периферическое. Головокружение центрального типа включало опасные для жизни заболевания, такие как кровоизлияние в ствол мозга или инфаркт. Хотя периферическое головокружение в основном доброкачественное, обычно требуется облегчение острых симптомов. Терапия первой линии острого периферического головокружения заключается в использовании антигистаминных препаратов или бензодиазепинов с другими противорвотными средствами. Однако эти агенты обычно имеют побочные эффекты в виде усталости и апатии, что приводит к увеличению продолжительности пребывания пациентов или увеличению риска падения у пожилых людей.

Бикарбонат натрия широко используется при лечении гиперкалиемии или метаболического ацидоза. Также доказана его безопасность и отсутствие побочных эффектов. Было немного сообщений об использовании натрия для лечения острого головокружения на Тайване и в Японии. Тем не менее, нет убедительных доказательств сравнения этой терапии с другими лекарствами.

Это исследование выдвинуло гипотезу об эквивалентности эффективности бикарбоната натрия и дифенгидрамина при лечении головокружения. Использование натрия может вызвать меньшую усталость или вялость и может сократить продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи. Это исследование направлено на проведение двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности бикарбоната натрия для лечения острого периферического головокружения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chien-Yu Chi, MD
  • Номер телефона: +886 0972655833
  • Электронная почта: Y06108@ms1.ylh.gov.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Yunlin County, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Yunlin Branch
        • Контакт:
          • Chien-Yu Chi, MD
          • Номер телефона: +886 0972655833
          • Электронная почта: Y06108@ms1.ylh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым приступом головокружения

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Первый эпизод головокружения за 24 часа
  • Использование любого лекарства от головокружения после начала
  • Лекарственная аллергия на бикарбонат натрия или дифенгидрамин
  • Диагностировано центральное головокружение.
  • Сердечная недостаточность Класс NYHA >1
  • Хроническая болезнь почек (ХБП) ≥ 3 стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дифенгидрамин
Дифенгидрамин 30 мг в 100 мл физиологического раствора внутривенно капельно
Лекарство: Дифенгидрамин
Дифенгидрамин 30 мг в 100 мл физиологического раствора внутривенно капельно, когда пациенты с головокружением обращаются в отделение неотложной помощи
Экспериментальный: Бикарбонат натрия
Бикарбонат натрия 66,4 мэкв в 100 мл физиологического раствора внутривенно капельно
Лекарство: Бикарбонат натрия
Бикарбонат натрия 66,4 мЭкв в 100 мл физиологического раствора внутривенно капельно при посещении отделения неотложной помощи пациентами с головокружением
Экспериментальный: Дифенгидрамин с бикарбонатом натрия
Дифенгидрамин 30 мг в 100 мл физиологического раствора внутривенно капельно с бикарбонатом натрия 66,4 мэкв внутривенно толчком
Лекарство: Дифенгидрамин + бикарбонат натрия
Дифенгидрамин 30 мг в 100 мл физиологического раствора внутривенно капельно с гидрокарбонатом натрия 66,4 мэкв внутривенно в дозе при поступлении пациентов с головокружением в отделение неотложной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение интенсивности головокружения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 60 минут после введения препарата
Уменьшение головокружения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0–10, более высокие баллы означают более высокую интенсивность) по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и через 60 минут после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение интенсивности тошноты
Временное ограничение: Исходный уровень и через 60 минут после введения препарата
Снижение тошноты по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0–10, более высокие баллы означают более высокую интенсивность) по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и через 60 минут после введения препарата
Улучшение способности к передвижению
Временное ограничение: Исходный уровень и через 60 минут после введения препарата
Изменение объективной способности к передвижению (оценка 1–4, более высокие баллы означают худший результат) по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и через 60 минут после введения препарата
Летаргия
Временное ограничение: Через 60 минут после введения препарата
Оценка летаргии (оценка от 1 до 4, 1 указывает на отсутствие летаргии и 4 указывает на сильную летаргию)
Через 60 минут после введения препарата
Время пребывания отделения неотложной помощи
Временное ограничение: до 24 часов
От поступления пациентов в отделение неотложной помощи до выписки пациентов (до 24 часов)
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chien-Yu Chi, MD, Emergency Department, National Taiwan University, Yunlin Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202209092MIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться