Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumbikarbonat til akut perifer vertigo

10. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekten af ​​natriumbicarbonat til behandling af akut perifer svimmelhed: et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg

Vertigo defineres som en hallucination af snurrende fornemmelse eller roterende bevægelse og er ofte kombineret med svær kvalme og opkastning. I Taiwan lider i gennemsnit 3,13 tilfælde pr. 100 personer af akut vertigo-anfald om året. Og 1 ud af 3 patienter med vertigo vil få tilbagevendende anfald inden for et år. Fornemmelsen af ​​uligevægt og alvorlig kvalme og opkastning tilskynder patienter til at besøge akutafdelingen (ED) for at få hjælp. Derfor er vertigo en af ​​de mest almindelige klager i ED.

Vertigo kan opdeles i central type og perifer type. Central type svimmelhed omfattede livstruende sygdom som hjernestammeblødning eller overtrædelse. Selvom perifer vertigo for det meste er godartet, er de akutte symptomer normalt nødvendige. Førstelinjebehandlingen af ​​akut perifer vertigo er at bruge antihistamin eller benzodiazepin sammen med andre antiemetika. Disse midler har dog sædvanligvis bivirkninger i form af træthed og sløvhed, som vil medføre øget patienters opholdstid eller ældres risiko for at falde.

Natriumbicarbonat er meget udbredt til behandling af hyperkaliæmi eller metabolisk acidose. Dets sikkerhed og ingen bivirkninger er også blevet bevist. Der var få rapporter om brug af natrium til behandling af akut vertigo i Taiwan og Japan. Der er dog ingen stærke beviser for at sammenligne denne terapi med anden medicin.

Denne undersøgelse antog, at der er en ækvivalens af effektivitet mellem natriumbicarbonat og diphenhydramin til behandling af vertigo. Brug af natrium kan forårsage mindre træthed eller sløvhed og kan reducere ED-opholdets længde. Denne undersøgelse har til formål at udføre et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​natriumbicarbonat til behandling af akut perifer vertigo.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Yunlin County, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Yunlin Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut begyndende svimmelhed

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Første episode af svimmelhed over 24 timer
  • Brug af enhver anti-vertigo medicin efter debut
  • Lægemiddelallergi over for natriumbicarbonat eller diphenhydramin
  • Diagnosticeret med central vertigo
  • Hjertesvigt NYHA klasse >1
  • Kronisk nyresygdom (CKD) stadium ≥ 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diphenhydramin
Diphenhydramin 30 mg i 100 ml normalt saltvand intravenøst ​​dryp
Diphenhydramin 30 mg i 100 ml normal saltvand intravenøst ​​dryp, når svimmelhedspatienter besøger skadestuen
Eksperimentel: Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat 66,4 mEq i 100 ml normal saltvand intravenøst ​​dryp
Natriumbicarbonat 66,4 mEq i 100 mL normal saltvand intravenøst ​​dryp, når svimmelhedspatienter besøger skadestuen
Eksperimentel: Diphenhydramin med natriumbicarbonat
Diphenhydramin 30 mg i 100 ml normal saltvand intravenøst ​​dryp med natriumbicarbonat 66,4 mEq intravenøst ​​tryk
Diphenhydramin 30 mg i 100 ml normal saltvand intravenøst ​​dryp med natriumbicarbonat 66,4 mEq intravenøst ​​skub, når svimmelhedspatienter besøger skadestuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af svimmelhedsintensitet
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter lægemiddeladministration
Reduktion i Vertigo Visual Analog Scale (VAS 0~10, højere score betyder højere intensitet) fra baseline
Baseline og 60 minutter efter lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af kvalmeintensitet
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter lægemiddeladministration
Reduktion i kvalme visuel analog skala (VAS 0~10, højere score betyder højere intensitet) fra baseline
Baseline og 60 minutter efter lægemiddeladministration
Forbedring af ambulant evne
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter lægemiddeladministration
Ændring i objektiv ambulatorisk evne (score 1~4, højere score betyder et dårligere resultat) fra baseline
Baseline og 60 minutter efter lægemiddeladministration
Sløvhed
Tidsramme: 60 minutter efter lægemiddeladministration
Sløvhed score (score 1~4, 1 indikerer ingen sløvhed og 4 indikerer meget sløvhed)
60 minutter efter lægemiddeladministration
Akutafdelingens opholdstid
Tidsramme: op til 24 timer
Fra patienter indlægges på akutmodtagelsen til patienter udskrives (op til 24 timer)
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Yu Chi, MD, Emergency Department, National Taiwan University, Yunlin Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner