Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bicarbonate de sodium pour le vertige périphérique aigu

10 juillet 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Efficacité du bicarbonate de sodium pour le traitement des vertiges périphériques aigus : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le vertige est défini comme l'hallucination d'une sensation de rotation ou d'un mouvement rotatoire et est fréquemment associé à des nausées et des vomissements sévères. À Taïwan, une moyenne de 3,13 cas pour 100 personnes souffrent de vertiges aigus par an. Et 1 patient sur 3 souffrant de vertige aura une crise récurrente dans l'année. La sensation de déséquilibre et les nausées et vomissements sévères incitent les patients à se rendre aux urgences pour obtenir de l'aide. Par conséquent, le vertige est l'une des plaintes les plus courantes dans ED.

Le vertige peut être divisé en type central et type périphérique. Le vertige de type central comprenait une maladie potentiellement mortelle comme une hémorragie ou une infraction du tronc cérébral. Bien que les vertiges périphériques soient généralement bénins, le soulagement des symptômes aigus est généralement nécessaire. Le traitement de première intention des vertiges périphériques aigus consiste à utiliser des antihistaminiques ou des benzodiazépines avec d'autres agents anti-émétiques. Cependant, ces agents ont généralement des effets secondaires de fatigue et de léthargie, ce qui entraînera une augmentation de la durée de séjour des patients ou du risque de chute des personnes âgées.

Le bicarbonate de sodium est largement utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie ou de l'acidose métabolique. Son innocuité et aucun effet secondaire ont également été prouvés. Il y a eu peu de rapports sur l'utilisation de sodium pour le traitement des vertiges aigus à Taïwan et au Japon. Cependant, il n'y a aucune preuve solide de comparer cette thérapie avec d'autres médicaments.

Cette étude a émis l'hypothèse qu'il existe une équivalence d'efficacité entre le bicarbonate de sodium et la diphenhydramine pour le traitement des vertiges. L'utilisation de sodium peut causer moins de fatigue ou de léthargie et peut réduire la durée du séjour à l'urgence. Cette étude vise à réaliser un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité du bicarbonate de sodium pour le traitement des vertiges périphériques aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Yunlin County, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Yunlin Branch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de vertiges aigus

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Premier épisode de vertige sur 24 heures
  • Utilisation de tout médicament anti-vertige après le début
  • Allergie médicamenteuse au bicarbonate de sodium ou diphenhydramine
  • Diagnostiqué avec vertige central
  • Insuffisance cardiaque Classe NYHA > 1
  • Maladie rénale chronique (MRC) stade ≥ 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diphénhydramine
Diphenhydramine 30 mg dans 100 ml de solution saline normale goutte à goutte intraveineuse
Médicament: Diphénhydramine
Diphenhydramine 30 mg dans 100 mL de solution saline normale par voie intraveineuse lorsque des patients atteints de vertige se rendent au service des urgences
Expérimental: Bicarbonate de sodium
Bicarbonate de sodium 66,4 mEq dans 100 ml de solution saline normale goutte à goutte intraveineuse
Médicament: Bicarbonate de sodium
Bicarbonate de sodium 66,4 mEq dans 100 mL de solution saline normale par voie intraveineuse lorsque des patients atteints de vertige se rendent au service des urgences
Expérimental: Diphénhydramine avec bicarbonate de sodium
Diphenhydramine 30 mg dans 100 ml de solution saline normale goutte à goutte intraveineuse avec du bicarbonate de sodium 66,4 mEq push intraveineux
Médicament: Diphénhydramine + Bicarbonate de Sodium
Diphénhydramine 30 mg dans 100 mL de solution saline normale goutte à goutte avec du bicarbonate de sodium 66,4 mEq en injection intraveineuse lorsque des patients atteints de vertige se rendent au service des urgences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'intensité des vertiges
Délai: Au départ et 60 minutes après l'administration du médicament
Réduction de l'échelle visuelle analogique des vertiges (EVA 0 ~ 10, des scores plus élevés signifient une intensité plus élevée) par rapport au départ
Au départ et 60 minutes après l'administration du médicament

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'intensité des nausées
Délai: Au départ et 60 minutes après l'administration du médicament
Réduction de l'échelle visuelle analogique des nausées (EVA 0 ~ 10, des scores plus élevés signifient une intensité plus élevée) par rapport au départ
Au départ et 60 minutes après l'administration du médicament
Amélioration de la capacité ambulatoire
Délai: Au départ et 60 minutes après l'administration du médicament
Changement de la capacité ambulatoire objective (score 1 ~ 4, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) par rapport au départ
Au départ et 60 minutes après l'administration du médicament
Léthargie
Délai: 60 minutes après l'administration du médicament
Score de léthargie (score 1 ~ 4, 1 indique aucune léthargie et 4 indique une très léthargie)
60 minutes après l'administration du médicament
Temps de séjour au service des urgences
Délai: jusqu'à 24 heures
De l'admission des patients au service des urgences jusqu'à leur sortie (jusqu'à 24 heures)
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chien-Yu Chi, MD, Emergency Department, National Taiwan University, Yunlin Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202209092MIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vertige périphérique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner