Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbikarbonat for akutt perifer svimmelhet

10. juli 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av natriumbikarbonat for behandling av akutt perifer svimmelhet: en dobbeltblind randomisert kontrollforsøk

Vertigo er definert som hallusinasjonen av snurrende følelse eller roterende bevegelse og er ofte kombinert med alvorlig kvalme og oppkast. I Taiwan lider gjennomsnittlig 3,13 tilfeller per 100 personer av akutt vertigo-anfall per år. Og 1 av 3 pasienter med vertigo vil få tilbakevendende anfall innen et år. Følelsen av ubalanse og alvorlig kvalme og brekninger oppfordrer pasienter til å besøke akuttmottaket (ED) for å få hjelp. Derfor er vertigo en av de vanligste plagene ved ED.

Vertigo kan deles inn i sentral type og perifer type. Sentral type svimmelhet inkluderte livstruende sykdom som hjernestammeblødning eller overtredelse. Selv om perifer svimmelhet for det meste er godartet, er de akutte symptomene vanligvis nødvendig. Førstelinjebehandlingen av akutt perifer vertigo er bruk av antihistamin eller benzodiazepin med andre antiemetiske midler. Imidlertid har disse midlene vanligvis bivirkninger av tretthet og sløvhet, noe som vil føre til økende pasienters oppholdstid eller eldres risiko for å falle.

Natriumbikarbonat er mye brukt i behandling av hyperkalemi eller metabolsk acidose. Dens sikkerhet og ingen bivirkninger er også bevist. Det var få rapporter om bruk av natrium for behandling av akutt svimmelhet i Taiwan og Japan. Det er imidlertid ingen sterke bevis for å sammenligne denne behandlingen med andre medisiner.

Denne studien antok at det er en ekvivalens av effektivitet mellom natriumbikarbonat og difenhydramin for behandling av vertigo. Bruk av natrium kan føre til mindre tretthet eller sløvhet og kan redusere ED-oppholdet. Denne studien tar sikte på å utføre en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av natriumbikarbonat for behandling av akutt perifer svimmelhet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Yunlin County, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Yunlin Branch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt debut vertigo

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Første vertigoepisode over 24 timer
  • Bruke noen anti-vertigo medisin etter utbruddet
  • Legemiddelallergi mot natriumbikarbonat eller difenhydramin
  • Diagnostisert med sentral vertigo
  • Hjertesvikt NYHA klasse >1
  • Kronisk nyresykdom (CKD) stadium ≥ 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Difenhydramin
Difenhydramin 30 mg i 100 ml normalt saltvann intravenøst ​​drypp
Difenhydramin 30 mg i 100 ml normalt saltvann intravenøst ​​drypp når vertigopasienter besøker legevakten
Eksperimentell: Natrium bikarbonat
Natriumbikarbonat 66,4 mEq i 100 ml normalt saltvann intravenøst ​​drypp
Natriumbikarbonat 66,4 mEq i 100 ml normalt saltvann intravenøst ​​drypp når svimmelhetspasienter besøker legevakten
Eksperimentell: Difenhydramin med natriumbikarbonat
Difenhydramin 30 mg i 100 ml normal saltvann intravenøst ​​drypp med natriumbikarbonat 66,4 mEq intravenøs push
Difenhydramin 30 mg i 100 ml normal saltvann intravenøst ​​drypp med natriumbikarbonat 66,4 mEq intravenøst ​​trykk når vertigopasienter besøker legevakten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i svimmelhet intensitet
Tidsramme: Baseline og 60 minutter etter legemiddeladministrering
Reduksjon i Vertigo Visual Analog Scale (VAS 0~10, høyere score betyr høyere intensitet) fra baseline
Baseline og 60 minutter etter legemiddeladministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i kvalmeintensitet
Tidsramme: Baseline og 60 minutter etter legemiddeladministrering
Reduksjon i kvalme Visual Analog Scale (VAS 0~10, høyere score betyr høyere intensitet) fra baseline
Baseline og 60 minutter etter legemiddeladministrering
Forbedring av ambulerende evne
Tidsramme: Baseline og 60 minutter etter legemiddeladministrering
Endring i objektiv ambulerende evne (score 1~4, høyere score betyr dårligere resultat) fra baseline
Baseline og 60 minutter etter legemiddeladministrering
Sløvhet
Tidsramme: 60 minutter etter administrering av legemidlet
Søvnighetspoeng (poengsum 1~4, 1 indikerer ingen sløvhet og 4 indikerer svært sløvhet)
60 minutter etter administrering av legemidlet
Legevaktens oppholdstid
Tidsramme: opptil 24 timer
Fra pasienter legges inn på akuttmottaket til pasienter skrives ut (inntil 24 timer)
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Yu Chi, MD, Emergency Department, National Taiwan University, Yunlin Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere