극단적인 고도에서 심장 부정맥 (SUMMIT)
극단적인 고도에서 심장 부정맥의 위험
배경: 높은 고도에 노출되면 건강한 피험자의 심장 부정맥 위험 증가 및 심장 돌연사 위험 증가와 관련이 있습니다.
목적: 현재 연구의 목적은 극고도에서 심장 부정맥의 위험과 발병률을 평가하는 것입니다.
방법: 이것은 에베레스트 산을 등반하기로 결정한 건강한 지원자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 피험자는 심전도 및 심초음파에 의해 적격성에 대해 평가될 것입니다. 모든 연구 참가자는 등반 후 12주 이내에 가정 환경에서 보행 리듬 모니터링을 받게 됩니다. 그 후, 베이스캠프에서 에베레스트 산 정상까지 오르는 동안 보행 리듬 모니터링이 반복됩니다. 1차 종료점은 상심실성 및 심실성 빈맥성 부정맥과 서맥성 부정맥의 복합입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 높은 고도에서 몇 가지 생리학적 변화가 프로-부정맥 환경을 야기합니다. 높은 고도에서 기압이 떨어지면 산소 분압(PaO2)이 감소하고 동맥 저산소혈증이 발생합니다. 과호흡에 따른 호흡성 알칼리증은 저칼륨혈증과 저칼슘혈증을 유발합니다. 두 요인 모두 리듬 장애의 발생을 촉진하고 에피네프린 수치가 증가한 아드레날린 상태에서 더욱 악화될 수 있습니다.
목표: 1차 목표는 에베레스트 산을 등반하는 동안 등반가의 상심실성 및 심실성 빈맥 발생률과 서맥성 부정맥 발생률을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 극고도에서 심장 부정맥의 임상, 심전도 및 심초음파 예측 인자를 조사하는 것입니다.
방법: 이것은 에베레스트 산을 등반하는 건강한 지원자들에 대한 전향적 코호트 연구입니다. 피험자는 심전도 및 심초음파에 의해 적격성에 대해 평가될 것입니다. 모든 참가자는 운동 중 기존의 리듬 장애를 배제하기 위해 스트레스 테스트를 받게 됩니다. 연구 참가자는 등반 후 12주 이내에 가정 환경에서 보행 리듬 모니터링을 받게 됩니다. 그 후 피험자는 베이스캠프에서 에베레스트 산 정상까지 오르는 동안 보행 리듬 모니터링을 반복합니다. 주제는 자신의 컨트롤로 작동합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Morf, PhD
- 전화번호: 0041 31 632 21 11
- 이메일: laura.morf@insel.ch
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- 모병
- National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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연락하다:
- Kunjang Sherpa, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 정상 심전도
- 정상적인 심초음파
- 서면 동의서
제외 기준:
- 알려진 심장 부정맥
- 심전도에서 방실차단, 좌각차단 또는 재분극 장애의 증거
- 심초음파로 평가한 구조적 심장 질환(경증 이상의 판막 질환) 또는 손상된 좌심실 박출률의 증거
- 피부암, 발진, 피부 질환, 켈로이드 또는 부상의 증상 또는 병력
- 심장 박동기, 심장 제세동기, 이식형 전기 장치
- 임신, 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보행 리듬 모니터링
패치형 장치를 사용하여 보행 리듬 모니터링.
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웨어러블 패치형 장치를 사용하여 보행 리듬 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 부정맥이 있는 것으로 감지된 참가자 수
기간: 1차 종점은 베이스캠프에서 에베레스트 산 정상까지 오르는 동안 평가되며 평균 5~10일이 소요될 것으로 예상됩니다.
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상심실성 및 심실성 빈맥성 부정맥과 서맥성 부정맥의 복합.
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1차 종점은 베이스캠프에서 에베레스트 산 정상까지 오르는 동안 평가되며 평균 5~10일이 소요될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 부정맥 발생 패턴
기간: 결과는 베이스캠프에서 에베레스트 산 정상까지 오르는 동안 평가되며 평균 5~10일이 소요될 것으로 예상됩니다.
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상심실성 및 심실성 빈맥성 부정맥과 서맥성 부정맥의 복합 발생.
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결과는 베이스캠프에서 에베레스트 산 정상까지 오르는 동안 평가되며 평균 5~10일이 소요될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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