Aritmie cardiache in altitudine estrema (SUMMIT)
Rischio di aritmie cardiache ad altitudini estreme
Sfondo: L'esposizione ad alta quota è stata associata ad un aumentato rischio di aritmie cardiache in soggetti sani e ad un aumentato rischio di morte cardiaca improvvisa.
Obiettivo: Lo scopo del presente studio è valutare il rischio e l'incidenza di aritmie cardiache ad altitudini estreme.
Metodi: Questo è uno studio prospettico di coorte di volontari sani determinati a scalare l'Everest. I soggetti saranno valutati per l'idoneità mediante elettrocardiografia ed ecocardiografia. Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a monitoraggio del ritmo ambulatoriale nel loro ambiente domestico entro 12 settimane dalla salita. Successivamente, il monitoraggio del ritmo ambulatoriale verrà ripetuto durante la salita dal campo base alla vetta del Monte Everest. L'endpoint primario sarà il composito di tachiaritmie sopraventricolari e ventricolari e bradiaritmie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Diversi cambiamenti fisiologici in alta quota danno origine a un ambiente pro-aritmico. Una caduta della pressione atmosferica ad alta quota diminuisce la pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) e provoca ipossiemia arteriosa. L'alcalosi respiratoria secondaria all'iperventilazione causa ipokaliemia e ipocalcemia. Entrambi i fattori facilitano l'insorgenza di disturbi del ritmo e possono essere ulteriormente esacerbati in uno stato adrenergico con livelli aumentati di adrenalina.
Obiettivi: L'obiettivo primario è indagare l'incidenza delle tachiaritmie sopraventricolari e ventricolari e l'incidenza delle bradiaritmie negli scalatori durante l'ascesa del Monte Everest. L'obiettivo secondario è quello di indagare i predittori clinici, elettrocardiografici ed ecocardiografici di aritmie cardiache ad altitudini estreme.
Metodi: Questo è uno studio prospettico di coorte di volontari sani che scalano l'Everest. I soggetti saranno valutati per l'idoneità mediante elettrocardiografia ed ecocardiografia. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a uno stress test al fine di escludere disturbi del ritmo preesistenti durante l'esercizio. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a monitoraggio del ritmo ambulatoriale nel loro ambiente domestico entro 12 settimane dalla salita. Successivamente, i soggetti ripeteranno il monitoraggio del ritmo ambulatoriale durante l'ascesa dal campo base alla vetta del Monte Everest. I soggetti agiranno come propri controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Morf, PhD
- Numero di telefono: 0041 31 632 21 11
- Email: laura.morf@insel.ch
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal
- Reclutamento
- National Academy of Medical Sciences, Bir Hospital
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Contatto:
- Kunjang Sherpa, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Elettrocardiogramma normale
- Ecocardiografia normale
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Aritmia cardiaca nota
- Evidenza di blocco AV, blocco di branca sinistra o disturbi della ripolarizzazione all'elettrocardiogramma
- Evidenza di cardiopatia strutturale (malattia valvolare più che lieve) o frazione di eiezione ventricolare sinistra compromessa valutata mediante ecocardiografia
- Sintomi o anamnesi di cancro della pelle, eruzioni cutanee, malattie della pelle, cheloidi o lesioni
- Pacemaker cardiaci, defibrillatori cardiaci, dispositivi elettrici impiantabili
- Gravidanza, allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Monitoraggio del ritmo ambulatoriale
Monitoraggio del ritmo ambulatoriale mediante l'uso di un dispositivo di tipo patch.
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Registrazione del ritmo ambulatoriale mediante l'uso di un dispositivo di tipo patch indossabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti rilevati con aritmia cardiaca
Lasso di tempo: L'endpoint primario sarà valutato durante l'ascesa dal campo base alla vetta del Monte Everest e ritorno al campo base, che dovrebbe durare in media 5-10 giorni.
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Composito di tachiaritmie sopraventricolari e ventricolari e bradiaritmie.
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L'endpoint primario sarà valutato durante l'ascesa dal campo base alla vetta del Monte Everest e ritorno al campo base, che dovrebbe durare in media 5-10 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modelli nel verificarsi di aritmie cardiache
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato durante la salita dal campo base alla vetta del Monte Everest e ritorno al campo base, che dovrebbe durare in media 5-10 giorni.
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Presenza del composito di tachiaritmie sopraventricolari e ventricolari e bradiaritmie.
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Il risultato sarà valutato durante la salita dal campo base alla vetta del Monte Everest e ritorno al campo base, che dovrebbe durare in media 5-10 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2659
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