만성 광범위 통증이 있는 성인의 장내 미생물
만성 광범위 통증이 있는 성인의 장내 미생물군: 파일럿 케이스-컨트롤 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheryl Fung
- 전화번호: +852 2609 5050
- 이메일: cheryllcfung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Cheryl Fung
- 전화번호: +852 2609 5050
- 이메일: cheryllcfung@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Regina Wing Shan Sit, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만성 광범위 통증이 있는 참가자
London Fibromyalgia Epidemiology Study Screening Questionnaire(LFESSQ)의 수정된 버전은 CWP의 존재 여부를 선별하는 데 사용됩니다. '최근 3개월 동안 근육, 뼈, 관절에 통증이 1주일 이상 지속된 적이 있습니까?'라는 질문에 예라고 답한 사람 LFESSQ에서 수정된 질문이 포함된 보다 자세한 종이 설문지를 받게 됩니다. 설문지에는 오른쪽 또는 왼쪽 어깨, 팔 또는 손, 오른쪽 또는 왼쪽 다리 또는 발, 목, 가슴 또는 등에서 1주 이상 지속되는 근골격계 통증에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 통증 부위를 찾는 데 도움이 되는 통증 지도가 제공됩니다. 참가자는 또한 통증이 3개월 이상 지속되었는지 여부를 묻습니다.
CWP 기준을 충족하기 위해 피험자는 5개 신체 부위 중 4개 이상 및 3개 이상의 신체 사분면(신체의 상하/좌우로 정의됨) 및 축 골격( 목, 등, 가슴, 복부) 통증이 3개월 이상 지속된다.
- 건강한 참가자
건강한 참가자는 만성 통증과 우울증이 없는 사람들입니다. 선별 질문 '지난 3개월 동안 근육, 뼈, 관절에 통증이 1주일 이상 지속되었습니까?' 참가자에게 만성 통증이 있는지 여부를 확인하라는 메시지가 표시됩니다. 우울증 상태는 설문지 "환자 건강 설문지-9"에 의해 결정됩니다.
제외 기준:
- Fibromyalgia가 있는 참가자는 CWP가 있지만 광범위 통증 지수(WPI)가 ≥ 7이고 SSS(증상 심각도 척도) 점수가 ≥ 5이거나 WPI가 3~6인 피험자의 경우 The American College of Rheumatology 2010을 기준으로 선별합니다. SSS 점수 ≥ 9.
- 악성종양, 활동성 염증질환, 자가면역질환, 당뇨병, 갑상선질환 등의 대사질환 등 주요 만성질환자 지난 2개월 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 사용, 지난 달 급성 질환, 지난 달 정기적으로 복용한 약물의 변화, 지난 달 상당한 식이 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 참가자
만성 통증 및 우울증이 없는 참가자
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만성 광범위 통증 참가자
만성 광범위 통증이 있는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성
기간: 1주차
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건강한 참가자와 비교한 CWP 참가자의 장내 마이크로바이옴 구성
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1주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울한 상태
기간: 기준선에서 연구 0주
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참가자의 우울 상태는 우울증의 중증도를 진단하고 평가하기 위한 9개 항목의 자체 보고 측정인 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가됩니다.
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기준선에서 연구 0주
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식이 섭취
기간: 공부 1주차에
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식이 섭취량은 정부가 보고한 지중해식 식단 점수(MDS) 컷오프 값과 홍콩 중국 음식 소비량을 기준으로 9개 항목 다이어트 선별 검사인 홍콩 다이어트 점수(HKDS)로 평가됩니다.
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공부 1주차에
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신체 활동 수준
기간: 공부 1주차에
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신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식의 중국어 버전으로 평가됩니다.
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공부 1주차에
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만성 약물 사용
기간: 기준선에서 연구 0주
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만성 약물 사용은 참가자에게 문의하고 병원 전자 시스템을 통해 추가로 확인합니다.
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기준선에서 연구 0주
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인구사회학적 데이터
기간: 기준선에서 연구 0주
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연령, 성별, 동반질환, 생활습관(흡연 및 음주여부) 등 인구사회학적 정보
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기준선에서 연구 0주
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BMI
기간: 기준선에서 연구 0주
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기준선에서 연구 0주
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배변 습관
기간: 학습 1주차에
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배변 습관은 대변을 1형(딱딱한 덩어리)부터 7형(물 설사)까지 7가지 유형으로 분류하는 검증된 장 통과 척도인 브리스톨 대변 척도(BSS)로 평가됩니다.
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학습 1주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Regina Wing Shan Sit, Jockey Club School of Public Health and Primary Care, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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