Microbiota intestinal em adultos com dor crônica generalizada
Microbiota intestinal em adultos com dor crônica generalizada: um estudo piloto de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cheryl Fung
- Número de telefone: +852 2609 5050
- E-mail: cheryllcfung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Cheryl Fung
- Número de telefone: +852 2609 5050
- E-mail: cheryllcfung@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Regina Wing Shan Sit, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes com dor crônica generalizada
Uma versão modificada do Questionário de Triagem do Estudo de Epidemiologia da Fibromialgia de Londres (LFESSQ) será usada para rastrear a presença de CWP. Aqueles que responderam sim à pergunta 'Nos últimos 3 meses, você teve dores nos músculos, ossos e articulações por pelo menos 1 semana?' receberá um questionário em papel mais detalhado, com questões adaptadas do LFESSQ. O questionário continha perguntas sobre dor musculoesquelética com duração >1 semana nos ombros, braços ou mãos direitos ou esquerdos, nas pernas ou pés direitos ou esquerdos e no pescoço, tórax ou costas. Um mapa da dor será fornecido para ajudar a localizar a região da dor. Os participantes também serão questionados se a dor durou mais de 3 meses.
Para atender aos critérios para CWP, os indivíduos devem relatar dor musculoesquelética em pelo menos 4 das 5 regiões do corpo e em pelo menos 3 ou mais quadrantes do corpo (conforme definido pelo lado superior-inferior/esquerdo-direito do corpo) e esqueleto axial ( pescoço, costas, tórax e abdome), com duração da dor superior a 3 meses.
- Participantes Saudáveis
Os participantes saudáveis serão aqueles sem dor crônica e depressão. Uma pergunta de triagem 'Nos últimos 3 meses, você teve dor nos músculos, ossos e articulações por pelo menos 1 semana?' será solicitado a determinar se o participante tem dor crônica. O estado de depressão será determinado pelo questionário "Patient Health Questionnaire-9"
Critério de exclusão:
- Participantes com fibromialgia, a triagem será baseada no The American College of Rheumatology 2010 quando indivíduos com CWP, mas com um índice de dor generalizada (WPI) de ≥ 7 e uma pontuação na escala de gravidade dos sintomas (SSS) de ≥ 5 ou um WPI entre 3 e 6 e uma pontuação SSS de ≥ 9.
- Participantes com doenças crônicas importantes, como malignidade, doenças inflamatórias ativas, doenças autoimunes e doenças metabólicas, como diabetes mellitus e doenças da tireoide etc.; uso de antibióticos, probióticos ou prebióticos nos 2 meses anteriores, qualquer doença aguda no mês anterior, mudança na medicação tomada regularmente no mês anterior e alterações substanciais na dieta no mês anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes saudáveis
Participantes sem dor crônica e depressão
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Participantes da Dor Crônica Generalizada
Participantes com dor crônica generalizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do microbioma intestinal
Prazo: semana 1
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A composição do microbioma intestinal de participantes com CWP, em comparação com participantes saudáveis
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semana 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado depressivo
Prazo: Na linha de base, estude a semana 0
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O estado depressivo dos participantes será avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), uma medida autorreferida de 9 itens para diagnosticar e avaliar a gravidade da depressão.
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Na linha de base, estude a semana 0
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Ingestão dietética
Prazo: Na semana de estudo 1
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A ingestão dietética será avaliada pelo Hong Kong Diet Score (HKDS), um rastreador de dieta de 9 itens, com base nos valores de corte do Mediterranean Diet Score (MDS) e no consumo de comida chinesa de Hong Kong relatado pelo governo.
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Na semana de estudo 1
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Nível de atividade física
Prazo: Na semana de estudo 1
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A atividade física será avaliada pela versão chinesa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
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Na semana de estudo 1
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Uso de medicamentos crônicos
Prazo: Na linha de base, estude a semana 0
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O uso de medicamentos crônicos será questionado aos participantes e posteriormente confirmado com sistema eletrônico do hospital.
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Na linha de base, estude a semana 0
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Dados sociodemográficos
Prazo: Na linha de base, estude a semana 0
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Informações sociodemográficas, como idade e sexo, comorbidades, hábitos de vida (tabagismo e etilismo)
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Na linha de base, estude a semana 0
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IMC
Prazo: Na linha de base, estude a semana 0
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Na linha de base, estude a semana 0
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Hábito intestinal
Prazo: Na semana de estudo 1
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O hábito intestinal será avaliado pela Bristol Stool Scale (BSS), uma medida validada do trânsito intestinal que categoriza as fezes em 7 tipos, do tipo 1 (nódulos duros) ao tipo 7 (diarréia aquosa)
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Na semana de estudo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Wing Shan Sit, Jockey Club School of Public Health and Primary Care, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.469
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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