두개내 종양의 액체 생검에 기반한 조기 발견의 평가 (ASCEND-BRAIN)
2022년 12월 28일 업데이트: Zhujiang Hospital
두개내 종양의 액체 생검을 기반으로 한 조기 발견의 평가: 전향적 관찰 연구
ASCEND-BRAIN은 cfDNA 메틸화 및 기타 바이오마커의 조합 분석을 통해 두개내 종양의 조기 발견을 목표로 하는 전향적 관찰 연구입니다.
이 연구에는 두개내 악성 종양, 양성 중추신경계 질환 환자 및 건강한 참가자를 포함하여 약 358명의 참가자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
358
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongbo Guo, MD, Ph.D
- 전화번호: 020-61643002
- 이메일: guohongbo911@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Boyang Liu, MD
- 전화번호: 020-62787841
- 이메일: lby19881118@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital
-
연락하다:
- Hongbo Guo, MD, Ph.D
- 전화번호: 020-61643002
- 이메일: guohongbo911@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 참여 의료 센터에서 모집되어 새로 진단된 두개내 악성 종양 참가자, 중추신경계 양성 장애 참가자 및 건강한 참가자를 포함하여 세 가지 부문에 배정됩니다.
설명
암 참여자를 위한 포함 기준:
- 40~75세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 두개내 악성종양의 병리학적으로 확진된 진단 또는 고도로 의심되는 경우
- 연구 채혈 전 사전 또는 진행 중인 항암 치료(국소 또는 전신) 없음
양성 질환 참여자에 대한 포함 기준:
- 40~75세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 중추신경계의 양성장애로 진단이 병리학적으로 확증되었거나 매우 의심되는 경우
- 연구 채혈 전에 중추 신경계의 양성 장애에 대한 사전 또는 진행 중인 급진적 치료 없음
건강한 참여자를 위한 포함 기준
- 40~75세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 연구 채혈 전에 암 관련 증상 또는 기타 불편한 증상이 없음
모든 참가자의 제외 기준:
- 불충분한 적격 혈액 샘플
- 장기 이식 또는 이전의 비자가(동종) 골수 또는 줄기 세포 이식 수혜자
- 채혈 전 7일 이내 수혈을 받은 자
- 류마티스제(메토트렉세이트, 시클로포스파마이드 또는 아자티오프린) 또는 내분비제(타목시펜)와 같은 채혈 전 30일 이내에 비암성 질환을 치료하기 위한 항종양제를 투여받은 자
암 참가자에 대한 추가 제외 기준:
- 기타 현재의 악성질환 또는 다발성 원발성 종양
양성 질환 참가자에 대한 추가 제외 기준:
-악성 종양의 현재 또는 병력
건강한 참가자에 대한 추가 제외 기준:
- 연구 채혈 전 14일 이내에 항감염 요법을 받은 자
- 연구 채혈 전 3년 이내에 이전 또는 진행 중인 암 치료
- 현재 자가면역 질환 또는 임상적으로 중요하거나 통제되지 않는 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암 팔
새로 진단된 두개내 악성 종양이 있는 참가자에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈액 채취 및 조기 발견 검사
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양성 팔
새로 진단된 양성 중추 신경계 장애가 있는 참가자로 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈액 채취 및 조기 발견 검사
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건강한 팔
혈액 샘플을 채취할 악성 종양 또는 특정 양성 질환이 없는 것으로 알려진 참가자.
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혈액 채취 및 조기 발견 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두개내 종양에 대한 cfDNA 메틸화 기반 조기 발견 모델의 민감도 및 특이성.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상이한 등급(WHO I-IV) 및 돌연변이 아형(IDH 돌연변이/야생형)의 두개내 종양에 대한 cfDNA 메틸화 기반 조기 발견 모델의 민감도 및 특이도.
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중국의 두개내 종양의 특정 cfDNA 메틸화 환경
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongbo Guo, MD,Ph.D, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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