Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vroege detectie op basis van vloeibare biopsie bij intracraniële tumoren (ASCEND-BRAIN)

28 december 2022 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Beoordeling van vroege detectie op basis van vloeibare biopsie bij intracraniale tumoren: een prospectieve observatiestudie

ASCEND-BRAIN is een prospectieve, observationele studie gericht op vroege detectie van intracraniale tumoren door gecombineerde assays van cfDNA-methylatie en andere biomarkers. De studie zal ongeveer 358 deelnemers inschrijven, waaronder intracraniële kwaadaardige tumoren, patiënten met goedaardige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

358

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • Zhujiang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers worden gerekruteerd uit het deelnemende medische centrum en toegewezen aan drie takken, waaronder deelnemers met nieuw gediagnosticeerde intracraniale kwaadaardige tumoren, goedaardige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en gezonde deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers aan kanker:

  • Leeftijd 40-75 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Pathologisch bevestigde diagnose of zeer verdachte gevallen van intracraniale kwaadaardige tumoren
  • Geen eerdere of lopende antikankerbehandeling (lokaal of systematisch) voorafgaand aan bloedafname van het onderzoek

Inclusiecriteria voor deelnemers aan goedaardige ziekten:

  • Leeftijd 40-75 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Pathologisch bevestigde diagnose of zeer verdachte gevallen met goedaardige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
  • Geen eerdere of lopende radicale behandeling van de goedaardige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel voorafgaand aan bloedafname in het onderzoek

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers

  • Leeftijd 40-75 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen kankergerelateerde symptomen of andere ongemakkelijke symptomen voorafgaand aan bloedafname

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Onvoldoende gekwalificeerde bloedmonsters
  • Ontvanger van orgaantransplantatie of eerdere niet-autologe (allogene) beenmerg- of stamceltransplantatie
  • Ontvanger van bloedtransfusie binnen 7 dagen voorafgaand aan bloedafname
  • Ontvanger van antitumorgeneesmiddelen voor de behandeling van niet-kankerziekten binnen 30 dagen voorafgaand aan bloedafname, zoals reumatische geneesmiddelen (methotrexaat, cyclofosfamide of azathioprine) of endocriene geneesmiddelen (tamoxifen)

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers aan kanker:

-Andere huidige kwaadaardige ziekten of meerdere primaire tumoren

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deelnemers aan een goedaardige ziekte:

-Huidige of geschiedenis van maligniteiten

Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:

  • Ontvanger van anti-infectieuze therapie binnen 14 dagen voorafgaand aan bloedafname van het onderzoek
  • Eerdere of lopende behandeling van kanker binnen 3 jaar voorafgaand aan de bloedafname van het onderzoek
  • Huidige auto-immuunziekte of klinisch significante of ongecontroleerde comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker arm
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde intracraniale kwaadaardige tumoren, van wie bloedmonsters zullen worden afgenomen.
Apparaat: vroege opsporingstest
Bloedafname en testen voor vroege opsporing
Goedaardige arm
Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde goedaardige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, bij wie bloedmonsters worden afgenomen.
Apparaat: vroege opsporingstest
Bloedafname en testen voor vroege opsporing
Gezonde arm
Deelnemers zonder bekende aanwezigheid van maligniteiten of bepaalde goedaardige ziekten, bij wie bloedmonsters zullen worden afgenomen.
Apparaat: vroege opsporingstest
Bloedafname en testen voor vroege opsporing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gevoeligheid en specificiteit van een op cfDNA-methylering gebaseerd model voor vroege detectie van intracraniale tumoren.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gevoeligheid en specificiteit van een op cfDNA-methylering gebaseerd vroege detectiemodel voor intracraniale tumoren van verschillende graden (WHO I-IV) en mutante subtypes (IDH-mutant/wildtype).
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het specifieke cfDNA-methyleringslandschap van intracraniale tumoren in China
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Medewerkers

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongbo Guo, MD,Ph.D, Zhujiang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSCD2022009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intracraniële tumoren

Klinische onderzoeken op vroege opsporingstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren