Kallonsisäisten kasvainten varhaisen havaitsemisen arviointi nestebiopsiaan (ASCEND-BRAIN)
keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Varhaisen havaitsemisen arviointi kallonsisäisten kasvaimien nestebiopsian perusteella: tuleva havaintotutkimus
ASCEND-BRAIN on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on havaita kallonsisäiset kasvaimet varhaisessa vaiheessa cfDNA-metylaation ja muiden biomarkkerien yhdistetyillä määrityksillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 358 osallistujaa, mukaan lukien kallonsisäiset pahanlaatuiset kasvaimet, potilaat, joilla on hyvänlaatuisia keskushermoston häiriöitä, ja terveitä osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
358
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongbo Guo, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 020-61643002
- Sähköposti: guohongbo911@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Boyang Liu, MD
- Puhelinnumero: 020-62787841
- Sähköposti: lby19881118@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongbo Guo, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 020-61643002
- Sähköposti: guohongbo911@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan osallistuvasta lääketieteellisestä keskuksesta ja jaetaan kolmeen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu kallonsisäinen pahanlaatuinen kasvain, keskushermoston hyvänlaatuiset häiriöt ja terveet osallistujat.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit syöpään osallistuville:
- Ikä 40-75 vuotta
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Patologisesti vahvistettu diagnoosi tai erittäin epäilyttävät kallonsisäisten pahanlaatuisten kasvainten tapaukset
- Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syöpähoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen tutkimusverenottoa
Hyvänlaatuisiin sairauksiin osallistuvien osallistumiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Patologisesti vahvistettu diagnoosi tai erittäin epäilyttävät tapaukset, joissa on keskushermoston hyvänlaatuisia häiriöitä
- Ei aiempaa tai meneillään olevaa keskushermoston hyvänlaatuisten häiriöiden radikaalia hoitoa ennen tutkimusverenottoa
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit
- Ikä 40-75 vuotta
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei syöpään liittyviä oireita tai muita epämiellyttäviä oireita ennen tutkimusverenottoa
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät pätevät verinäytteet
- elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja
- Verensiirron vastaanottaja 7 päivän sisällä ennen verenottoa
- Muiden kuin syöpäsairauksien hoitoon tarkoitettujen kasvainlääkkeiden saaja 30 päivän sisällä ennen verenottoa, kuten reumaattiset lääkkeet (metotreksaatti, syklofosfamidi tai atsatiopriini) tai endokriiniset lääkkeet (tamoksifeeni)
Muut syöpäpotilaiden poissulkemiskriteerit:
- Muut nykyiset pahanlaatuiset sairaudet tai useat primaariset kasvaimet
Muut poissulkemiskriteerit hyvänlaatuisiin sairauksiin osallistuville:
- Nykyinen tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet
Muut poissulkemiskriteerit terveille osallistujille:
- Anti-infektiohoidon saaja 14 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
- Aiempi tai meneillään oleva syövän hoito 3 vuoden sisällä ennen tutkimusverenottoa
- Nykyinen autoimmuunisairaus tai kliinisesti merkittävät tai hallitsemattomat rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpä Arm
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu kallonsisäinen pahanlaatuinen kasvain, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja varhainen havaitseminen
|
|
Hyvänlaatuinen käsivarsi
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu hyvänlaatuinen keskushermostosairaus, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja varhainen havaitseminen
|
|
Terve käsivarsi
Osallistujat, joilla ei ole tiedossa pahanlaatuisia kasvaimia tai tiettyjä hyvänlaatuisia sairauksia, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja varhainen havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CfDNA-metylaatioon perustuvan varhaisen havaitsemismallin herkkyys ja spesifisyys kallonsisäisille kasvaimille.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CfDNA-metylaatioon perustuvan varhaisen havaitsemismallin herkkyys ja spesifisyys eri asteille (WHO I-IV) ja mutanttialatyypeille (IDH-mutantti/villityyppi) oleville kallonsisäisille kasvaimille.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kallonsisäisten kasvainten spesifinen cfDNA-metylaatiomaisema Kiinassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hongbo Guo, MD,Ph.D, Zhujiang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSCD2022009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .