- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05679102
항고혈압제로서의 아토르바스타틴
2023년 1월 9일 업데이트: Himayat Ullah
고혈압 관리에서 아토르바스타틴의 효과
본 연구는 스타틴(아토르바스타틴)의 항고혈압 효과를 특정 동물 모델에서 스타틴이 전압 개폐 칼슘 채널 차단 효과를 나타내는 것으로 나타났기 때문에 이를 확인하는 것을 목적으로 합니다.
Ayub Hospital Complex Abbottabad에서 수행되는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
윤리적 승인을 받은 후 성별에 관계없이 35세 이상의 새로 진단된 고혈압 환자 120명이 임상시험에 등록됩니다.
이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 각 그룹은 60명의 환자로 구성됩니다.
한 그룹은 1일 1회 암로디핀 5mg PO를 투여하고, 다른 그룹은 5mg 암로디핀 + 10mg 아토르바스타틴을 투여합니다.
환자는 14일 후 후속 방문에서 검사를 받고 혈압은 프로토콜에 따라 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh
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Shaqra, Riyadh, 사우디 아라비아, 15526
- Shaqra University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 포함 기준은 정상 지질 프로필을 가진 35세 이상의 새로 진단된 모든 고혈압 환자였습니다.
제외 기준:
- 이상지질혈증, 진성 당뇨병, 만성 신장 질환, 허혈성 심장 질환의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 암롭디핀만
새로 진단받은 고혈압 환자에게 암로디핀만 투여합니다.
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한 그룹은 1일 1회 암로디핀 5MG만 제공됩니다.
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활성 비교기: 암로디핀과 아토르바스타틴
암로디핀과 아토르바스타틴을 투여할 새로 진단된 고혈압 환자.
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한 그룹은 Amlodipine 5mg과 Atorvastatin 10MG를 1일 1회 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아토르바스타틴의 항고혈압 효과
기간: 14 일
|
아토르바스타틴 기반 조합을 받는 환자는 혈압이 더 많이 감소해야 합니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIR/KMU-EB/EA/000560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 주 연구원 및 해당 연구원에게만 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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