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Atorvastatina come agente antipertensivo

9 gennaio 2023 aggiornato da: Himayat Ullah

Effetto di Atorvastatin nella gestione dell'ipertensione

Questo studio ha lo scopo di vedere l'effetto antipertensivo della statina (Atorvastatina) poiché alcuni modelli animali hanno dimostrato che le statine hanno l'effetto di blocco del canale del calcio voltaggio-dipendente. Sarà uno studio controllato randomizzato che verrà condotto nel complesso ospedaliero Ayub di Abbottabad. Dopo l'approvazione etica, 120 pazienti con ipertensione di nuova diagnosi appartenenti a entrambi i sessi e di età pari o superiore a 35 anni verranno arruolati nello studio. Saranno raggruppati in modo casuale in due gruppi con ciascun gruppo composto da 60 pazienti. A un gruppo verrà somministrata Amlodipina 5 mg PO una volta al giorno, mentre all'altro verranno somministrati 5 mg di Amlodipina più 10 mg di Atorvastatina. I pazienti saranno esaminati in una visita di follow-up 14 giorni dopo e la pressione sanguigna verrà registrata come da protocolli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Arabia Saudita, 15526
        • Shaqra University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I criteri di inclusione per lo studio erano tutti i pazienti ipertesi di nuova diagnosi di età pari o superiore a 35 anni con profilo lipidico normale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di dislipidemia, diabete mellito, malattia renale cronica e cardiopatia ischemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo amlopdipina
Pazienti ipertesi di nuova diagnosi che riceveranno solo amlodipina.
Droga: Compressa orale di amlodipina 5 mg
a un gruppo verrà somministrata solo Amlodipina 5MG una volta al giorno
Comparatore attivo: Amlodipina e Atorvastatina
Pazienti ipertesi di nuova diagnosi che riceveranno amlodipina e atorvastatina.
Droga: Amlodipina 5 MG / Atorvastatina 10 MG compressa orale
un gruppo riceverà amlodipina 5 mg più atorvastatina 10 mg una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto antiipertensivo dell'atorvastatina
Lasso di tempo: 14 giorni
i pazienti che ricevono una combinazione a base di atorvastatina dovrebbero avere una maggiore diminuzione della pressione arteriosa.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Himayat Ullah

Collaboratori

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà disponibile solo per il ricercatore principale e il ricercatore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atorvastatina Effetto antiipertensivo

Prove cliniche su Compressa orale di amlodipina 5 mg

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