Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atorwastatyna jako lek przeciwnadciśnieniowy

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Himayat Ullah

Wpływ atorwastatyny na leczenie nadciśnienia tętniczego

To badanie ma na celu sprawdzenie przeciwnadciśnieniowego działania statyny (atorwastatyny), ponieważ niektóre modele zwierzęce wykazały, że statyny mają działanie blokujące kanał wapniowy bramkowany napięciem. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba, która zostanie przeprowadzona w Ayub Hospital Complex Abbottabad. Po zatwierdzeniu etycznym do badania zostanie włączonych 120 pacjentów z nowo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym należących do dowolnej płci, w wieku 35 lat i starszych. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy, z których każda będzie obejmowała 60 pacjentów. Jedna grupa otrzyma 5 mg amlodypiny doustnie raz dziennie, a druga 5 mg amlodypiny plus 10 mg atorwastatyny. Pacjenci zostaną zbadani na wizycie kontrolnej po 14 dniach, a ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane zgodnie z protokołami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Arabia Saudyjska, 15526
        • Shaqra University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteriami włączenia do badania byli wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wieku 35 lat i starsi z prawidłowym profilem lipidowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią dyslipidemii, cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek i chorobą niedokrwienną serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko amlopdypina
Nowo zdiagnozowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którym będzie podawana wyłącznie amlodypina.
Lek: Amlodypina 5 mg tabletka doustna
jedna grupa otrzyma tylko 5 mg amlodypiny raz na dobę
Aktywny komparator: Amlodypina i Atorwastatyna
Nowo zdiagnozowani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy otrzymają amlodypinę i atorwastatynę.
Lek: Amlodypina 5 MG / Atorwastatyna 10 MG Tabletka doustna
jedna grupa otrzyma 5 mg amlodypiny i 10 mg atorwastatyny raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwnadciśnieniowe działanie atorwastatyny
Ramy czasowe: 14 dni
u pacjentów otrzymujących połączenie zawierające atorwastatynę powinno wystąpić większe obniżenie ciśnienia krwi.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Himayat Ullah

Współpracownicy

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

WRZ będą dostępne tylko dla głównego badacza i odpowiedniego naukowca.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Działanie przeciwnadciśnieniowe atorwastatyny

Badania kliniczne na Amlodypina 5 mg tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj