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Atorvastatina como agente anti-hipertensivo

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Himayat Ullah

Efeito da Atorvastatina no Controle da Hipertensão

Este estudo tem como objetivo verificar o efeito anti-hipertensivo da estatina (atorvastatina), pois certos modelos animais mostraram que as estatinas têm o efeito de bloqueio dos canais de cálcio dependentes de voltagem. Será um estudo randomizado controlado que será feito no Ayub Hospital Complex Abbottabad. Após a aprovação ética, 120 pacientes com hipertensão recém-diagnosticada pertencentes a ambos os sexos e com 35 anos ou mais serão incluídos no estudo. Eles serão aleatoriamente agrupados em dois grupos com cada grupo composto por 60 pacientes. Um grupo receberá Amlodipina 5 mg PO uma vez ao dia, enquanto o outro receberá 5 mg de Amlodipina mais 10 mg de Atorvastatina. Os pacientes serão examinados em uma visita de acompanhamento 14 dias depois e a pressão arterial será registrada de acordo com os protocolos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Arábia Saudita, 15526
        • Shaqra University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Os critérios de inclusão para o estudo foram todos os pacientes hipertensos recém-diagnosticados com 35 anos ou mais com perfil lipídico normal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de dislipidemias, diabetes mellitus, doença renal crônica e cardiopatia isquêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas amlopdipina
Pacientes hipertensos recém-diagnosticados que receberão apenas amlodipina.
Medicamento: Comprimido Oral de Amlodipina 5 MG
um grupo receberá apenas Amlodipina 5MG uma vez ao dia
Comparador Ativo: Amlodipina e Atorvastatina
Pacientes hipertensos recém-diagnosticados que receberão Amlodipina e Atorvastatina.
Medicamento: Amlodipina 5 MG / Atorvastatina 10 MG Comprimido Oral
um grupo receberá Amlodipina 5mg mais Atorvastatina 10MG uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito anti-hipertensivo da atorvastatina
Prazo: 14 dias
os pacientes que recebem a combinação à base de atorvastatina devem ter mais diminuição da pressão arterial.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Himayat Ullah

Colaboradores

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível apenas para o pesquisador principal e pesquisador correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comprimido Oral de Amlodipina 5 MG

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